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Detección y Caracterización de Enfermedad Pulmonar por Doppler Transtorácico (TTD)

23 de junio de 2014 actualizado por: Echosense Ltd.
El estudio busca caracterizar los datos obtenidos de pacientes con una variedad de enfermedades pulmonares utilizando señales de ultrasonido Doppler obtenidas del tejido pulmonar. Se coloca un dispositivo de ultrasonido estándar en modo Doppler en la pared torácica y el software exclusivo que han desarrollado los investigadores analiza las señales reflejadas desde el interior del pulmón. Sobre la base de los estudios piloto realizados anteriormente, los investigadores esperan recibir diferentes señales de diferentes enfermedades que permitirán el diagnóstico de diferentes enfermedades pulmonares.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • outpatient pulmonary clinics, University of Maryland Medical school hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes son remitidos a las clínicas pulmonares ambulatorias o al laboratorio de PFT para un estudio adicional.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
  • 18 años o más
  • Registros clínicos y hospitalarios que incluyen antecedentes médicos adicionales, como resultados de ecocardiogramas, informes de patología de cateterismo cardíaco, etc., disponibles y accesibles.
  • Evaluación por un médico que determina que una tomografía computarizada de alta resolución (HRCT) del tórax y las pruebas de función pulmonar, incluida la espirometría, los volúmenes pulmonares y la capacidad de difusión, están indicadas como parte de la atención clínica estándar.
  • Si las pruebas de función pulmonar completa son normales, la imagen con una radiografía de tórax regular es suficiente.

    • Población de estudio: los sujetos se agruparán según los siguientes criterios después de obtener pruebas de función pulmonar y TCAR de tórax:

      1. EPOC basada en la evaluación clínica y la espirometría que muestran una limitación del flujo de aire, es decir, (FEV1/FVC < 0,70).
      2. Enfermedad pulmonar intersticial (EPI) diagnosticada por TCAR.
      3. Sujetos de control que presentaban molestias pulmonares evaluadas mediante PFT completas (espirometría, volumen pulmonar y DLCO) y una radiografía de tórax y/o TACAR, todos dentro de los límites normales.

        Criterio de exclusión:

    • Cáncer de pulmón primario o metastásico.
    • Neumonía aguda.
    • Diagnóstico concomitante o previo de Asma Bronquial.
    • Pacientes con deformidad severa de la pared torácica
    • Insuficiencia cardiaca descompensada o sobrecarga de volumen.
    • Derrame pleural derecho importante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Caracterización de señales Doppler Pulmonar obtenidas de diferentes enfermedades pulmonares.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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