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El papel del equilibrio simpático-vagal en diferentes miembros de la percepción del dolor en sujetos sanos

15 de junio de 2012 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

objetivos

  1. Estudiar el efecto del equilibrio simpático-vagal en diferentes ramas de la percepción del dolor.
  2. Determinar si es la hipertensión por sí sola o la activación barorrefleja por aumento de la presión arterial la responsable del efecto analgésico de la hipertensión aguda.

preguntas de estudio

Las preguntas de estudio se derivan de los objetivos del estudio:

  1. ¿El equilibrio simpático-vagal influye en la percepción del dolor?
  2. ¿El equilibrio simpático-vagal influye en los sistemas de control inhibitorios nocivos difusos?
  3. ¿El equilibrio simpático-vagal influye en la suma temporal?
  4. ¿El efecto hipoalgésico del aumento agudo de la presión arterial es resultado de la activación del barorreflejo?

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hipótesis

Nuestra hipótesis es que la activación del sistema simpático, que conduce a un aumento de la hipertensión, en lugar de la respuesta colinérgica al aumento de la PA, es responsable del efecto antinociceptivo de la hipertensión.

2.b objetivos

  1. Estudiar el efecto del equilibrio simpático-vagal en diferentes ramas de la percepción del dolor.
  2. Determinar si es la hipertensión por sí sola o la activación barorrefleja por aumento de la presión arterial la responsable del efecto analgésico de la hipertensión aguda.

2.c preguntas de estudio

Las preguntas de estudio se derivan de los objetivos del estudio:

  1. ¿El equilibrio simpático-vagal influye en la percepción del dolor?
  2. ¿El equilibrio simpático-vagal influye en los sistemas de control inhibitorios nocivos difusos?
  3. ¿El equilibrio simpático-vagal influye en la suma temporal?
  4. ¿El efecto hipoalgésico del aumento agudo de la presión arterial es resultado de la activación del barorreflejo?

3. Sujetos y métodos

3.a sujetos

Cada sujeto será invitado a 2 sesiones separadas. Al menos 24 horas separarán las dos sesiones. La prueba en cada sesión se describe en detalle en el protocolo hebreo adjunto al protocolo actual en inglés.

Cada sujeto firmará un consentimiento informado antes de una entrevista exhaustiva. La entrevista, compuesta por varias preguntas sobre problemas de salud previos, uso actual o pasado de medicamentos, así como detalles demográficos (como se detalla en el protocolo hebreo), se llevará a cabo en la sala de pruebas antes del comienzo de la primera sesión.

Las pruebas de detección incluirán una entrevista detallada, presión arterial, frecuencia cardíaca y una tira de ECG al comienzo de la primera (pero no de la segunda) sesión. La primera medición se realizará tras 15 minutos de reposo absoluto. El segundo y el tercero a los 5 y 10 minutos, respectivamente. En este estudio no se requieren exámenes de sangre.

Sujetos sanos: 20 sujetos de la misma edad (20-50).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center, Pain Medicine Unit
        • Contacto:
          • Lior Dayan, M.D
          • Número de teléfono: 972-50-4051014

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres sanos sin condiciones médicas conocidas, que no tomen medicamentos crónicos.
  • Edades entre 20-50.
  • Capaz de leer y firmar un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición médica anterior conocida por antecedentes que afecte cualquier sistema del cuerpo:
  • cardiovascular: cualquier antecedente de angina o dolor torácico, enfermedad valvular conocida, arritmia conocida de cualquier tipo en el pasado.
  • hipertensión definida como PAS > 130 PAD > 90 y frecuencia cardiaca en reposo > 90 LPM.
  • cualquier enfermedad vascular periférica oclusiva (pulsos de miembros inferiores TP, DP, ausencia de pulsos poplíteos y femorales al examen físico en la primera sesión).
  • de fumar.
  • Antecedentes de alergia a algún fármaco.
  • Incapacidad para comprender el procedimiento del experimento y firmar un consentimiento informado.
  • Cualquier antecedente de traumatismo grave en las extremidades.
  • Cualquier antecedente de trastorno neurológico o psiquiátrico.
  • Embarazo o tomando pastillas anticonceptivas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: yohimbina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
El papel del equilibrio simpático-vagal en diferentes miembros de la percepción del dolor en sujetos sanos
El resultado será la respuesta al dolor por calor tónico en una escala VAS de 0 a 100 (donde 0 no hay dolor y 100 el peor dolor imaginado) antes y después de la administración de medicamentos que afectan el sistema nervioso simpático.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giris Jacob, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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