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Atención de la depresión para pacientes hospitalizados con enfermedad coronaria: estudio de cohorte prospectivo (CDCare)

1 de agosto de 2016 actualizado por: Jacqueline Müller-Nordhorn, Charite University, Berlin, Germany

Atención de la depresión para pacientes hospitalizados con enfermedad coronaria: cerrar la brecha entre las pautas y la realidad

Los objetivos de este estudio observacional prospectivo son evaluar el uso actual de la atención de la depresión en pacientes con cardiopatía coronaria (CHD) y proporcionar estimaciones de los recursos necesarios para implementar una atención médica para la depresión orientada por pautas aceptable para pacientes con CHD con depresión comórbida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En pacientes con CC establecida, la depresión unipolar es hasta tres veces más prevalente que en la población general y aumenta el riesgo de eventos coronarios y mortalidad, mayor consumo de atención médica y disminución de la calidad de vida. La mayoría de los hospitales en Alemania tienen una infraestructura única de servicios psiquiátricos, psicosomáticos y psicosociales para pacientes con CHD (servicios de enlace de consulta psiquiátrica/psicosomática y una amplia red de centros de rehabilitación cardíaca para pacientes hospitalizados o ambulatorios). Sin embargo, hasta el momento, se sabe poco sobre el uso actual y la aceptabilidad de la atención médica para la depresión desde la perspectiva de los pacientes con CHD.

Este proyecto tiene dos objetivos principales:

  1. evaluar el uso actual de la atención de la depresión en pacientes con CHD que están hospitalizados o reciben atención ambulatoria en una clínica de cardiología
  2. proporcionar estimaciones de los recursos necesarios para implementar un cuidado de la salud para la depresión orientado a las guías y aceptable para los pacientes con CHD y depresión comórbida.

Específicamente, los investigadores evaluarán

  • índices y satisfacción con el uso de atención médica para la depresión en pacientes con CHD hospitalizados dentro de un año después de la hospitalización
  • necesidad percibida de atención de la depresión y preferencias del paciente por diferentes tipos, entornos y proveedores de estos servicios
  • correlaciones del uso de la atención médica para la depresión y las preferencias del paciente
  • la cantidad de pacientes que necesitan atención médica para la depresión de acuerdo con las recomendaciones existentes

El objetivo secundario es evaluar los costos directos e indirectos asociados con los síntomas depresivos y el uso de atención para la depresión a lo largo de 1 año (según lo indicado por la calidad de vida, la supervivencia sin eventos, la productividad y los costos de atención médica).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1265

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 13353
        • Medizinische Klinik m. Schwerpunkt Kardiologie, Charité Universitätsmedizin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad coronaria confirmada (CHD) hospitalizados en las unidades de cuidados coronarios de 2 hospitales universitarios en Alemania. Además, a partir de agosto de 2012, también se inscribirán los pacientes con cardiopatía coronaria confirmada que reciban atención ambulatoria en una de las clínicas de cardiología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • CHD crónica (confirmado por un médico)

Criterio de exclusión:

  • Trastorno de demencia documentado en gráficos.
  • deterioro cognitivo
  • esperanza de vida < 1 año
  • falta de disponibilidad para el seguimiento
  • dominio insuficiente del idioma alemán o turco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes en atención de la depresión durante los 12 meses posteriores a la hospitalización
Periodo de tiempo: Línea de base y dentro de un año después de la hospitalización
Evaluado a través de un cuestionario (psicoterapia autoinformada para la depresión y/o medicación antidepresiva y/u otro tratamiento) al inicio, 1 mes, 6 meses y 12 meses descargar)
Línea de base y dentro de un año después de la hospitalización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que informan la utilización actual de la atención de salud mental y la satisfacción con la atención de salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base y dentro de un año después de la hospitalización

La utilización actual de la atención de la salud mental se evalúa a través de un cuestionario con un solo elemento ("sí o no").

La satisfacción con la atención de salud mental actual se evalúa a través de un cuestionario con un único elemento de calificación continua (que va desde "muy satisfecho hasta nada satisfecho") al inicio y en todas las evaluaciones de seguimiento (1 mes, 6 meses y 12 meses)

Línea de base y dentro de un año después de la hospitalización
Preferencias de los pacientes por diferentes proveedores y entornos de servicios de atención de la salud mental, según lo indicado por el porcentaje de pacientes que indican que reciben o están dispuestos a recibir atención de salud mental por parte de proveedores y entornos específicos
Periodo de tiempo: Línea de base y dentro de un año después de la hospitalización
Evaluado a través de un cuestionario al inicio y todas las evaluaciones de seguimiento (1 mes, 6 meses y 12 meses). Se proporciona una lista de proveedores de atención de salud mental (p. ej., médico general, psicoterapeuta, psiquiatra, ...) y, para cada uno, se pide a los pacientes que indiquen si actualmente reciben atención de salud mental de algún proveedor y, de no ser así, si estarían dispuestos a hacerlo. dispuestos a recibir atención de salud mental por parte de ese proveedor, en caso de que alguna vez la necesiten (opciones de respuesta "sí, tal vez, no").
Línea de base y dentro de un año después de la hospitalización
Porcentaje de pacientes con necesidad de cuidados sanitarios para la depresión según las recomendaciones existentes
Periodo de tiempo: Línea de base y dentro de un año después de la hospitalización

Línea de base: Porcentaje de pacientes con un episodio depresivo mayor actual evaluado a través de la Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta (CIDI).

Evaluación a los 6 meses: porcentaje de pacientes con un episodio depresivo mayor actual evaluado a través de la Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta (CIDI); esto solo se realizará en una submuestra de 300 participantes consecutivos.

Evaluaciones de seguimiento: porcentaje de pacientes con síntomas depresivos persistentemente elevados según lo indicado por una puntuación de >=10 en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) al inicio y en las evaluaciones de seguimiento.

Línea de base y dentro de un año después de la hospitalización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline Müller-Nordhorn, MD, DPH, Charité Universitätsmedizin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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