- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01626027
Atención de la depresión para pacientes hospitalizados con enfermedad coronaria: estudio de cohorte prospectivo (CDCare)
Atención de la depresión para pacientes hospitalizados con enfermedad coronaria: cerrar la brecha entre las pautas y la realidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En pacientes con CC establecida, la depresión unipolar es hasta tres veces más prevalente que en la población general y aumenta el riesgo de eventos coronarios y mortalidad, mayor consumo de atención médica y disminución de la calidad de vida. La mayoría de los hospitales en Alemania tienen una infraestructura única de servicios psiquiátricos, psicosomáticos y psicosociales para pacientes con CHD (servicios de enlace de consulta psiquiátrica/psicosomática y una amplia red de centros de rehabilitación cardíaca para pacientes hospitalizados o ambulatorios). Sin embargo, hasta el momento, se sabe poco sobre el uso actual y la aceptabilidad de la atención médica para la depresión desde la perspectiva de los pacientes con CHD.
Este proyecto tiene dos objetivos principales:
- evaluar el uso actual de la atención de la depresión en pacientes con CHD que están hospitalizados o reciben atención ambulatoria en una clínica de cardiología
- proporcionar estimaciones de los recursos necesarios para implementar un cuidado de la salud para la depresión orientado a las guías y aceptable para los pacientes con CHD y depresión comórbida.
Específicamente, los investigadores evaluarán
- índices y satisfacción con el uso de atención médica para la depresión en pacientes con CHD hospitalizados dentro de un año después de la hospitalización
- necesidad percibida de atención de la depresión y preferencias del paciente por diferentes tipos, entornos y proveedores de estos servicios
- correlaciones del uso de la atención médica para la depresión y las preferencias del paciente
- la cantidad de pacientes que necesitan atención médica para la depresión de acuerdo con las recomendaciones existentes
El objetivo secundario es evaluar los costos directos e indirectos asociados con los síntomas depresivos y el uso de atención para la depresión a lo largo de 1 año (según lo indicado por la calidad de vida, la supervivencia sin eventos, la productividad y los costos de atención médica).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 13353
- Medizinische Klinik m. Schwerpunkt Kardiologie, Charité Universitätsmedizin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- CHD crónica (confirmado por un médico)
Criterio de exclusión:
- Trastorno de demencia documentado en gráficos.
- deterioro cognitivo
- esperanza de vida < 1 año
- falta de disponibilidad para el seguimiento
- dominio insuficiente del idioma alemán o turco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de participantes en atención de la depresión durante los 12 meses posteriores a la hospitalización
Periodo de tiempo: Línea de base y dentro de un año después de la hospitalización
|
Evaluado a través de un cuestionario (psicoterapia autoinformada para la depresión y/o medicación antidepresiva y/u otro tratamiento) al inicio, 1 mes, 6 meses y 12 meses descargar)
|
Línea de base y dentro de un año después de la hospitalización
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de participantes que informan la utilización actual de la atención de salud mental y la satisfacción con la atención de salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base y dentro de un año después de la hospitalización
|
La utilización actual de la atención de la salud mental se evalúa a través de un cuestionario con un solo elemento ("sí o no"). La satisfacción con la atención de salud mental actual se evalúa a través de un cuestionario con un único elemento de calificación continua (que va desde "muy satisfecho hasta nada satisfecho") al inicio y en todas las evaluaciones de seguimiento (1 mes, 6 meses y 12 meses) |
Línea de base y dentro de un año después de la hospitalización
|
Preferencias de los pacientes por diferentes proveedores y entornos de servicios de atención de la salud mental, según lo indicado por el porcentaje de pacientes que indican que reciben o están dispuestos a recibir atención de salud mental por parte de proveedores y entornos específicos
Periodo de tiempo: Línea de base y dentro de un año después de la hospitalización
|
Evaluado a través de un cuestionario al inicio y todas las evaluaciones de seguimiento (1 mes, 6 meses y 12 meses).
Se proporciona una lista de proveedores de atención de salud mental (p. ej., médico general, psicoterapeuta, psiquiatra, ...) y, para cada uno, se pide a los pacientes que indiquen si actualmente reciben atención de salud mental de algún proveedor y, de no ser así, si estarían dispuestos a hacerlo. dispuestos a recibir atención de salud mental por parte de ese proveedor, en caso de que alguna vez la necesiten (opciones de respuesta "sí, tal vez, no").
|
Línea de base y dentro de un año después de la hospitalización
|
Porcentaje de pacientes con necesidad de cuidados sanitarios para la depresión según las recomendaciones existentes
Periodo de tiempo: Línea de base y dentro de un año después de la hospitalización
|
Línea de base: Porcentaje de pacientes con un episodio depresivo mayor actual evaluado a través de la Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta (CIDI). Evaluación a los 6 meses: porcentaje de pacientes con un episodio depresivo mayor actual evaluado a través de la Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta (CIDI); esto solo se realizará en una submuestra de 300 participantes consecutivos. Evaluaciones de seguimiento: porcentaje de pacientes con síntomas depresivos persistentemente elevados según lo indicado por una puntuación de >=10 en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) al inicio y en las evaluaciones de seguimiento. |
Línea de base y dentro de un año después de la hospitalización
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Müller-Nordhorn, MD, DPH, Charité Universitätsmedizin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del estado de ánimo
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades cardíacas
- Depresión
- Desorden depresivo
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
Otros números de identificación del estudio
- 01GY1154
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .