- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01627600
Encuesta Puerta a Puerta de Salud Cardiovascular, Ictus y Cardiopatía Isquémica en Atahualpa (TAP)
El Proyecto Atahualpa, una encuesta epidemiológica en 3 fases
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio epidemiológico de 3 fases. Durante la Fase I, dos médicos generales y una enfermera realizarán una encuesta puerta a puerta a todos los residentes de Atahualpa de ≥ 40 años. Estas personas serán elegibles para ser examinadas con cuestionarios estandarizados para identificar a aquellos con sospecha de accidente cerebrovascular o cardiopatía isquémica, y para evaluar su salud cardiovascular (CVH). Las personas serán entrevistadas directamente a menos que sean afásicas o tengan problemas mentales; en tales casos, los familiares o cuidadores responderán las preguntas. Planeamos utilizar el método epidemiológico de captura-recaptura para mejorar la detección de todos los posibles casos de accidente cerebrovascular y cardiopatía isquémica [13]. Así, además de la encuesta puerta a puerta, revisaremos las historias clínicas del único centro de salud de Atahualpa, así como los archivos originales de nuestra encuesta realizada en 2003 en el mismo pueblo [12].
En la Fase II, los neurólogos y cardiólogos certificados se trasladarán a Atahualpa para examinar a todas las personas que se examinaron como casos sospechosos de accidente cerebrovascular o cardiopatía isquémica. Además, una muestra aleatoria del 2 % de las personas que se consideraron negativas durante la fase de selección (emparejadas por edad y sexo con los casos sospechosos) también se someterá a un examen neurológico y cardiológico completo para evaluar posibles casos falsos negativos durante la encuesta. En la Fase III, todos los pacientes con diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular y cardiopatía isquémica serán invitados a someterse a un examen más detenido en Guayaquil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Santa Elena
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Atahualpa, Santa Elena, Ecuador, 00000
- Door-to-door survey
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Atahualpa, Santa Elena, Ecuador, 0901
- Door-to-Door
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se evaluará el estado de CVH en todos los residentes de Atahualpa con edad ≥ 40 años que no tengan antecedentes de accidente cerebrovascular o cardiopatía isquémica.
Neurólogos y cardiólogos certificados evaluarán a todas las personas que se examinaron como casos sospechosos de accidente cerebrovascular y cardiopatía isquémica durante la Fase I del estudio, así como a una muestra del 2 % de personas negativas de la misma edad y género.
Todos los pacientes con diagnóstico de ictus y cardiopatía isquémica serán invitados a realizarse exámenes complementarios para lograr diagnósticos más específicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Atahualpa de ≥ 40 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no firman el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Residentes de Atahualpa de ≥ 40 años
Todos los residentes de Atahualpa de 40 ≥ años serán tamizados mediante cuestionarios de campo.
Luego, aquellos con sospecha de accidente cerebrovascular o cardiopatía isquémica serán evaluados por neurólogos y cardiólogos.
Se evaluarán métricas de salud cardiovascular en aquellos negativos a ictus o cardiopatía isquémica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del estado de salud cardiovascular en habitantes de Atahualpa de 40 años o más
Periodo de tiempo: Septiembre 2012 (hasta 3 meses)
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la población será tamizada con cuestionarios de campo (3 meses), luego los cardiólogos y neurólogos revisarán los casos sospechosos (1 semana), luego, los pacientes consentidos serán sometidos a exámenes complementarios
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Septiembre 2012 (hasta 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oscar H Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Del Brutto OH, Idrovo L, Santibanez R, Diaz-Calderon E, Mosquera A, Cuesta F, Navas C. Door-to-door survey of major neurological diseases in rural Ecuador--the Atahualpa Project: methodological aspects. Neuroepidemiology. 2004 Nov-Dec;23(6):310-6. doi: 10.1159/000080098. Epub 2004 Aug 5.
- Del Brutto OH, Idrovo L, Mosquera A, Navas C, Santibanez R, Cuesta F, Diaz-Calderon E. Stroke in rural Ecuador: a three-phase, door-to-door survey. Neurology. 2004 Nov 23;63(10):1974-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000145293.04832.78.
- Del Brutto OH, Mera RM, Costa AF, Rumbea DA, Recalde BY, Castillo PR. Long coronavirus disease-related persistent poor sleep quality and progression of enlarged perivascular spaces. A longitudinal study. Sleep. 2022 Sep 8;45(9):zsac168. doi: 10.1093/sleep/zsac168. No abstract available.
- Del Brutto OH, Mera RM, Costa AF, Recalde BY, Castillo PR. Sleep quality deterioration in middle-aged and older adults living in a rural Ecuadorian village severely struck by the SARS-CoV-2 pandemic. A population-based longitudinal prospective study. Sleep. 2021 Aug 13;44(8):zsab041. doi: 10.1093/sleep/zsab041.
- Del Brutto OH, Mera RM, Penaherrera E, Costa AF, Penaherrera R, Castillo PR. On the Association Between Sleep Quality and Arterial Stiffness: A Population Study in Community-Dwelling Older Adults Living in Rural Ecuador (The Atahualpa Project). J Clin Sleep Med. 2019 Aug 15;15(8):1101-1106. doi: 10.5664/jcsm.7798.
- Del Brutto OH, Castillo PR, Sedler MJ, Del Brutto VJ, Zambrano M, Mera RM, Wright CB, Rundek T. Reasons for Declining Consent in a Population-Based Cohort Study Conducted in a Rural South American Community. J Environ Public Health. 2018 Nov 26;2018:8267948. doi: 10.1155/2018/8267948. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades cardíacas
- Carrera
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Isquemia
Otros números de identificación del estudio
- TAP-001-2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .