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Encuesta Puerta a Puerta de Salud Cardiovascular, Ictus y Cardiopatía Isquémica en Atahualpa (TAP)

2 de octubre de 2012 actualizado por: Oscar H. Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy

El Proyecto Atahualpa, una encuesta epidemiológica en 3 fases

El objetivo del proyecto Atahualpa es evaluar el estado cardiovascular (CVH) de los habitantes de un pueblo rural de la costa de Ecuador, así como determinar la prevalencia e incidencia retrospectiva de accidente cerebrovascular y cardiopatía isquémica. El protocolo puede usarse como piloto para estudios a gran escala que intenten evaluar la CVH de centros rurales o incluso urbanos de América Latina, para implementar estrategias rentables dirigidas a reducir la carga de accidentes cerebrovasculares y enfermedades cardiovasculares en la población en general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este es un estudio epidemiológico de 3 fases. Durante la Fase I, dos médicos generales y una enfermera realizarán una encuesta puerta a puerta a todos los residentes de Atahualpa de ≥ 40 años. Estas personas serán elegibles para ser examinadas con cuestionarios estandarizados para identificar a aquellos con sospecha de accidente cerebrovascular o cardiopatía isquémica, y para evaluar su salud cardiovascular (CVH). Las personas serán entrevistadas directamente a menos que sean afásicas o tengan problemas mentales; en tales casos, los familiares o cuidadores responderán las preguntas. Planeamos utilizar el método epidemiológico de captura-recaptura para mejorar la detección de todos los posibles casos de accidente cerebrovascular y cardiopatía isquémica [13]. Así, además de la encuesta puerta a puerta, revisaremos las historias clínicas del único centro de salud de Atahualpa, así como los archivos originales de nuestra encuesta realizada en 2003 en el mismo pueblo [12].

En la Fase II, los neurólogos y cardiólogos certificados se trasladarán a Atahualpa para examinar a todas las personas que se examinaron como casos sospechosos de accidente cerebrovascular o cardiopatía isquémica. Además, una muestra aleatoria del 2 % de las personas que se consideraron negativas durante la fase de selección (emparejadas por edad y sexo con los casos sospechosos) también se someterá a un examen neurológico y cardiológico completo para evaluar posibles casos falsos negativos durante la encuesta. En la Fase III, todos los pacientes con diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular y cardiopatía isquémica serán invitados a someterse a un examen más detenido en Guayaquil.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

642

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Santa Elena
      • Atahualpa, Santa Elena, Ecuador, 00000
        • Door-to-door survey
      • Atahualpa, Santa Elena, Ecuador, 0901
        • Door-to-Door

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se evaluará el estado de CVH en todos los residentes de Atahualpa con edad ≥ 40 años que no tengan antecedentes de accidente cerebrovascular o cardiopatía isquémica.

Neurólogos y cardiólogos certificados evaluarán a todas las personas que se examinaron como casos sospechosos de accidente cerebrovascular y cardiopatía isquémica durante la Fase I del estudio, así como a una muestra del 2 % de personas negativas de la misma edad y género.

Todos los pacientes con diagnóstico de ictus y cardiopatía isquémica serán invitados a realizarse exámenes complementarios para lograr diagnósticos más específicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de Atahualpa de ≥ 40 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no firman el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Residentes de Atahualpa de ≥ 40 años
Todos los residentes de Atahualpa de 40 ≥ años serán tamizados mediante cuestionarios de campo. Luego, aquellos con sospecha de accidente cerebrovascular o cardiopatía isquémica serán evaluados por neurólogos y cardiólogos. Se evaluarán métricas de salud cardiovascular en aquellos negativos a ictus o cardiopatía isquémica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del estado de salud cardiovascular en habitantes de Atahualpa de 40 años o más
Periodo de tiempo: Septiembre 2012 (hasta 3 meses)
la población será tamizada con cuestionarios de campo (3 meses), luego los cardiólogos y neurólogos revisarán los casos sospechosos (1 semana), luego, los pacientes consentidos serán sometidos a exámenes complementarios
Septiembre 2012 (hasta 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Oscar H Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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