¿Qué es un cambio importante en la batería de rendimiento físico breve (SPPB)?
4 de noviembre de 2014 actualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Determinación de la diferencia mínima importante de la batería de rendimiento físico breve y la velocidad de marcha de 4 m en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas.
El propósito de este estudio es determinar el cambio importante en la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) cuando se usa en pacientes con enfermedad pulmonar.
El SPPB es una prueba física sencilla que mide el equilibrio y el funcionamiento de las piernas.
Ha sido ampliamente utilizado en población anciana sana y predice el ingreso hospitalario y la aparición de discapacidad.
La SPPB no se ha utilizado previamente en pacientes con enfermedad pulmonar, y no está claro qué cambio en esta prueba se considera significativo y valioso para los pacientes o los médicos (la diferencia mínima clínicamente importante: MID).
Saber cuál es la MID para la SPPB permitirá a los investigadores y médicos evaluar la eficacia de los tratamientos actuales y nuevos, y detectar la mejora o el deterioro del estado de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Middlesex
-
Harefield, Middlesex, Reino Unido, UB9 6JH
- Harefield Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes con enfermedades respiratorias crónicas derivados para rehabilitación pulmonar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que ingresan a rehabilitación pulmonar
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente en el que la movilidad y la función de las extremidades inferiores se hayan visto significativamente afectadas por una causa neuromuscular, enfermedad vascular periférica grave o amputación.
- Cualquier paciente que el investigador principal considere que no es seguro hacer ejercicio (p. cardiopatía inestable).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedad Respiratoria Crónica
Cualquier paciente con enfermedad respiratoria crónica derivado para rehabilitación pulmonar
|
Un programa ambulatorio de ocho semanas que consiste en ejercicios supervisados y sesiones educativas dos veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde la línea de base de la batería de rendimiento físico breve
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio de la escala de disnea MRC
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Cambio desde el inicio del Cuestionario Respiratorio de St George
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
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Pregunta ancla (escala Likert de 5 puntos)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William DC Man, MRCP, PhD, Repiratory Biomedical Reserach Unit, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust and Imperial College London
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jones PW, Quirk FH, Baveystock CM, Littlejohns P. A self-complete measure of health status for chronic airflow limitation. The St. George's Respiratory Questionnaire. Am Rev Respir Dis. 1992 Jun;145(6):1321-7. doi: 10.1164/ajrccm/145.6.1321.
- Singh SJ, Morgan MD, Scott S, Walters D, Hardman AE. Development of a shuttle walking test of disability in patients with chronic airways obstruction. Thorax. 1992 Dec;47(12):1019-24. doi: 10.1136/thx.47.12.1019.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Nolan CM, Kon SSC, Patel S, Jones SE, Barker RE, Polkey MI, Maddocks M, Man WD. Gait speed and pedestrian crossings in COPD. Thorax. 2018 Feb;73(2):191-192. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-210173. Epub 2017 May 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012LF001H
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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