El efecto de la privación de calorías en la distribución del tejido adiposo
8 de febrero de 2017 actualizado por: Pouneh K. Fazeli, MD, Massachusetts General Hospital
En este estudio, estudiaremos los efectos de la privación calórica aguda (un ayuno de 10 días) sobre la grasa de la médula ósea, otras reservas de grasa y parámetros óseos.
Mediremos los cambios en la grasa de la médula ósea usando espectroscopia de resonancia magnética y usaremos MRI para medir los depósitos de grasa subcutánea y visceral.
Nuestra hipótesis es que los niveles de grasa en la médula ósea aumentarán después de un ayuno agudo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, edades 21-45 años
- 101-130% del peso corporal ideal según lo definido por las Tablas de altura y peso de Metropolitan Life Insurance de 1983
- Función tiroidea normal
- Menstruaciones regulares (mujeres)
- Transaminasas hepáticas normales
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad conocida que afecte el metabolismo óseo, incluida la disfunción tiroidea no tratada, el síndrome de Cushing o la insuficiencia renal
- Cualquier medicamento que se sepa que afecta el metabolismo óseo, incluidos los esteroides sistémicos o los inmunosupresores, dentro de los tres meses posteriores al estudio, excepto los estrógenos y las progestinas. Los pacientes que reciben medroxiprogesterona de depósito (Depo-Provera) serán excluidos de participar durante seis meses después de la última inyección. Los bisfosfonatos deben haber sido descontinuados durante al menos un año antes de la participación.
- Potasio sérico <3,0 meq/L
- Embarazadas y/o lactantes (mujeres)
- Diabetes mellitus
- Abuso de sustancias activas, incluido el alcohol
- Contraindicaciones para la resonancia magnética: marcapasos cardíaco, implantes metálicos, claustrofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ayuno
Ayuno de diez dias
|
Ayuno de diez dias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la adiposidad de la médula ósea durante un período de ayuno de 10 días
Periodo de tiempo: Línea de base, después de un período de ayuno de 10 días
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La adiposidad de la médula ósea se medirá antes y después de los 10 días de ayuno mediante espectroscopía de resonancia magnética.
|
Línea de base, después de un período de ayuno de 10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
21 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
21 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2010P001066
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