Registro de readmisión de ClearWay Rx (ClearWay)

El objetivo principal de este registro es evaluar prospectivamente si la administración de bolos ajustados al peso solo con abcixmab o eptifibitida a través de ClearWay™ RX en pacientes admitidos para PCI primaria reduce la tasa de readmisión en comparación con el control histórico de la base de datos de readmisión de Medicare/Medicaid. . El registro registrará el uso del producto durante el procedimiento índice y evaluará si el paciente reingresó o no dentro de los 30 días, en relación con el procedimiento índice.

El catéter de infusión terapéutica local ClearWay™ RX es un catéter con balón de PTFE microporoso diseñado para la infusión localizada de varios agentes diagnósticos y terapéuticos en la vasculatura coronaria y periférica. El ClearWay™ RX crea una capa de fluido a baja presión que rodea el balón, lo que permite una administración más eficaz de un agente terapéutico prescrito, sin estrés excesivo ni interrupción mecánica incontrolable que se observa con los dispositivos elastoméricos más tradicionales. Además, ClearWay™ RX es un sistema de globo de irrigación de baja presión y un globo no compatible que limita la cantidad de tensión mecánica en la pared del vaso.

El objetivo de este registro prospectivo es evaluar si la administración intracoronaria (IC) de inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa (GP IIb/IIIa) durante la intervención coronaria primaria (ICP) puede reducir la probabilidad de reingresos a los 30 días como resultado de la intervención coronaria original. . Se ha demostrado que la administración intracoronaria del inhibidor de GP IIb/IIa Abciximab en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST reduce el tamaño del infarto de miocardio, la ausencia de reflujo o el flujo lento, mejora el flujo TIMI y el grado de rubor miocárdico2,3. El ensayo ICE4 (N=376) comparó la administración IC del inhibidor de GP IIb/IIa Eptifibitida en bolo solo, bolo con infusión de mantenimiento de Eptifibitida, con bolo intravenoso (IV) estándar con infusión de mantenimiento. A los 24 meses de seguimiento, la tasa de eventos coronarios adversos mayores (MACE) fue menor en el grupo de bolo IC solo (2,5 %) frente al bolo IC e infusión de mantenimiento (5,8 %) y el bolo IV con infusión de mantenimiento (10,8 %). Además, la revascularización de la lesión diana y las tasas de reingreso fueron significativamente más bajas en el brazo de IC en bolo solo (10,9 % frente a 16,8 % y 28 %, respectivamente).