Un ensayo cruzado controlado con placebo que usa ciproheptadina para tratar a niños con dolor abdominal funcional

Criterios de inclusión:

• Edad entre 8 y 18 años

• Un diagnóstico de dolor abdominal funcional según los criterios de Roma III debe incluir todo* lo siguiente:

  1. Dolor abdominal episódico o continuo
  2. Criterios insuficientes para otros FGID

  3. No hay evidencia de un proceso inflamatorio, anatómico, metabólico o neoplásico que explique los síntomas del sujeto.

     • Criterios cumplidos al menos una vez por semana durante al menos 2 meses antes del diagnóstico
• Consentimiento informado por escrito obtenido del paciente/tutor antes del inicio de cualquier procedimiento específico del estudio

Criterio de exclusión:

• Edad < 8 años o Edad > 18 años
• El niño o el padre no hablan inglés
• El niño está usando otros depresores del SNC (la ciproheptadina causa somnolencia y puede aumentar el efecto adverso/tóxico de otros depresores del SNC, p. opioides, barbitúricos, droperidol, hidroxizina, alcohol)(29)
• El niño tiene antecedentes de hipersensibilidad a los productos de ciproheptadina
• El niño está usando actualmente un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO, p. Nardil, Marplan, Parnate) (pueden causar un efecto anticolinérgico prolongado o intensificado)
• El niño fue tratado con ciproheptadina en las últimas 4 semanas
• El niño está usando actualmente un anticolinérgico (puede causar un efecto anticolinérgico aditivo, p. pramlintida)
• Uso concomitante de ISRS (al ser un antagonista de la serotonina, puede oponerse a los efectos)
• Uso concomitante de Betahistina: Los antihistamínicos pueden disminuir el efecto terapéutico de Betahistina
• Uso concomitante de inhibidores de la acetilcolinesterasa (central): Los anticolinérgicos pueden disminuir el efecto terapéutico de los inhibidores de la acetilcolinesterasa (central) y viceversa.
• El niño tiene antecedentes personales de glaucoma.
• El niño tiene asma (puede causar espesamiento de las secreciones bronquiales) (27,28)
• Antecedentes de disfunción/enfermedad hepática (puede causar hepatitis)
• Antecedentes de enfermedad cardiaca (no específica de Ciproheptadina, los antihistamínicos se han asociado con hipotensión, palpitaciones, taquicardia y arritmias) (28,29).
• Las mujeres que se sabe que están embarazadas también serán excluidas. Todas las mujeres en edad fértil o que ya están menstruando se realizarán una prueba de embarazo en orina antes de inscribirse.
• Cualquier niño que tenga dificultades para tragar tabletas recibirá enseñanza sobre cómo tragar tabletas. Si todavía no pueden hacerlo, no participarán en el estudio.