Niveles séricos de vasopresina y shock hemorrágico grave
Determinación de los niveles séricos de vasopresina y correlación con complicaciones potencialmente mortales en adultos con shock hemorrágico grave.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para humanos que sufren trauma y shock hemorrágico severo, no existen estudios controlados aleatorizados sobre el efecto del uso de vasopresina exógena, aunque los informes de casos han sugerido que puede ser beneficioso. Incluso algunos pacientes moribundos con shock "irreversible" sobrevivieron al shock hemorrágico grave después de la administración de vasopresina. Esto sugiere que al menos algunos pacientes que sufren traumatismos graves podrían beneficiarse de la administración de AAVP. Recientemente, muchos médicos y consorcios de investigación notables han sugerido que la AVP es prometedora para la reanimación humana y han solicitado más estudios en humanos.
Este es un estudio observacional prospectivo de un solo centro diseñado para evaluar (1) si la vasopresina se agota en traumatismos graves, pero no menores; y (2) el grado en que los niveles endógenos de vasopresina predicen la aparición de ARDS, sepsis o muerte. Para probar la primera hipótesis, los niveles séricos de vasopresina (variable independiente continua) se evaluarán en el momento de la inscripción (tiempo 0), 6, 12, 18 y 24 horas después, y se correlacionarán con los dos niveles de trauma (variable dependiente categórica). Para probar la segunda hipótesis, los niveles séricos de vasopresina (ahora una variable dependiente continua) se correlacionarán con cada uno de los tres resultados: muerte, ARDS y sepsis.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
- Medical Center of the Rockies
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con lesión o lesiones menores, definidas como:
- ausencia de episodios de presión arterial sistólica < 90 mmHg entre la aparición de la lesión y el ingreso;
- sin requerimiento de transfusión de sangre;
- déficit de base < 5 mEq/L;
- ningún requisito para la ventilación mecánica que no sea transitoriamente durante la cirugía ortopédica.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- uso de corticosteroides,
- prisioneros y/o
- traumatismo craneoencefálico determinado por tomografía computarizada (el traumatismo craneoencefálico puede por sí mismo inducir diabetes insípida, un marcador de daño hipofisario y deficiencia de vasopresina), y/o
- evidencia de lesión de la médula espinal (otra causa de shock vasodilatador).
Los pacientes también serán excluidos si no se puede obtener la información del proveedor prehospitalario o indica que el traumatismo ocurrió más de 1 hora antes de la admisión al departamento de emergencias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niveles de vasopresina.
La cohorte consistirá en sujetos con una lesión o lesiones menores definidas como:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles séricos de vasopresina.
Periodo de tiempo: 24 horas.
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6 ml por extracción de sangre para 5 puntos de tiempo = 30 ml de sangre total extraída.
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24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Vasopressin Study
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