Estudio internacional abierto sobre la calidad de vida en pacientes con síndrome del intestino irritable (SII) antes y después de 8 semanas de tratamiento con mebeverina/bromuro de pinaverio
6 de septiembre de 2013 actualizado por: Abbott
Estudio internacional abierto sobre la calidad de vida en pacientes con SII antes y después de 8 semanas de tratamiento con mebeverina/bromuro de pinaverio
Un estudio para evaluar, por país y en general, los cambios desde el inicio de la puntuación total de la calidad de vida del síndrome del intestino irritable (IBS QoL) después de 4 y 8 semanas de tratamiento con Duspatalin® o Dicetel® en pacientes con SII.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
607
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Site Reference ID/Investigator# 95908
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Cairo, Egipto
- Site reference ID/Investigator# 95900
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El Sharkya, Egipto
- Site reference ID/Investigator# 95901
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Giza, Egipto
- Site reference ID/Investigator# 95902
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Giza, Egipto
- Site reference ID/Investigator# 95903
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Port Said, Egipto
- Site Reference ID/Investigator# 95906
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Guadalajara, México, 49000
- Site reference ID/Investigaot# 94525
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Mexico City, México, 54055
- Site refernce ID/Investigator# 94527
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Tampico, México, 89190
- Site reference ID/Investigator# 94523
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Bialystok, Polonia, 15-270
- Site reference ID/Investigator# 85314
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Bialystok, Polonia, 15-351
- Site Reference ID/Investigator# 85297
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Bydgoszcz, Polonia, 85-079
- Site Reference ID/Investigator# 85298
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Katowice, Polonia, 40-031
- Site Reference ID/Investigator# 85293
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Lodz, Polonia, 91-473
- Site Reference ID/Investigator# 85296
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Olsztyn, Polonia, 10-501
- Site reference ID/Investigator# 85313
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Poznan, Polonia, 60-193
- Site Reference ID/Investigator# 85295
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Poznan, Polonia, 60-539
- Site Reference ID/Investigator# 85294
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Beijing, Porcelana, 100034
- Site reference ID/Investigator# 94519
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Guangzhou, Porcelana, 510080
- Site reference ID/Investigator# 94521
-
Guangzhou City, Porcelana, 510515
- Site reference ID/Investigator# 95475
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Shanghai, Porcelana, 200127
- Site reference ID/Investigator # 94518
-
Shanghai, Porcelana, 200433
- Site reference ID/Investigator # 94517
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Shanghai, Porcelana
- Site reference ID/Investigator # 94516
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Wuhan, Porcelana, 430022
- Site reference ID/Investigator # 94515
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de atención primaria, muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síndrome del intestino irritable diagnosticados según los criterios de Roma III (18 años o más)
Criterio de exclusión:
- Embarazo y lactancia
- Contraindicaciones específicas del clorhidrato de mebeverina o el bromuro de pinaverio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Un grupo de pacientes
Pacientes que sufren del síndrome del intestino irritable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la medida de la calidad de vida (QoL) del síndrome del intestino irritable (SII) (IBS-QoL) para evaluar el deterioro de la calidad de vida en pacientes con SII
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la visita de la semana 8
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Desde el inicio hasta la visita de la semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el dolor abdominal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la visita de la semana 8
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Desde el inicio hasta la visita de la semana 8
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Cambio en la hinchazón
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la visita de la semana 8
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Desde el inicio hasta la visita de la semana 8
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Cambio en la sensación de distensión abdominal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la visita de la semana 8
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Desde el inicio hasta la visita de la semana 8
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Cambio en la frecuencia de las deposiciones
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la visita de la semana 8
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Desde el inicio hasta la visita de la semana 8
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Cambio en la forma de las heces
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la visita de la semana 8
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Desde el inicio hasta la visita de la semana 8
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Cambio en el esfuerzo de evacuación
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la visita de la semana 8
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Desde el inicio hasta la visita de la semana 8
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Cambio en la urgencia de evacuación
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la visita de la semana 8
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Desde el inicio hasta la visita de la semana 8
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Cambio en la sensación de evacuación incompleta
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la visita de la semana 8
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Desde el inicio hasta la visita de la semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Guenter Krause, Abbott
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P13-678
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .