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The Prevalence and Impact of Depression and Anxiety Symptoms in Patients With Non-CF Bronchiectasis

6 de agosto de 2013 actualizado por: yonghua gao, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Patients with chronic diseases are at great risk of depression and anxiety.It is known that depression and anxiety are one of the most common comorbidities associated with chronic lung diseases such as asthma and chronic obstructive pulmonary disease.

However,to date,little is known about the rates and risk factors of depression and anxiety symptoms in non-CF bronchiectasis;and no large-scale prospective studies have been performed to investigate the effect of depression and anxiety on the healthy outcomes(such as number of exacerbations and hospitalizations over the ensuing year).Our purpose is to fill these gaps.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Non-CF bronchiectasis is a long-term condition which affects the lungs.It is characterized by chronic airway infection with periodic exacerbations which are associated with impaired lung function, reduced quality of life and increased healthcare costs.Depression and anxiety are common and are known to be associated with poor quality of life and exacerbations of other chronic respiratory diseases such as COPD.Studies in COPD have shown that psychological distress is increasingly elevated and common,with up to 55% of patients suffering from a clinical diagnosis of anxiety and/or depression;moreover,patients with anxiety and/or depression were at greater risk for COPD-related exacerbations.Unfortunately,there has been no systematic evaluation of symptoms of depression and anxiety in patients with non-CF bronchiectasis or their relationship to health outcomes.A study including 111 non-CF bronchiectasis patients,O'Leary and colleagues indentified that 34% of patients had elevated scores for anxiety, depression or both.In a recent study of 93 patients(including 43 with Cystic fibrosis)of bronchiectasis,20% patients had elevated depression-related scores and 38 % had elevated anxiety-related scores,both depression and anxiety symptoms predicted significantly worse health-related quality of life.

To date,the studies of depression and anxiety symptoms in patients with non-CF bronchiectasis have been limited by small samples sizes;and no prospective studies have been conducted to investigate the impact of psychological distress on the health outcomes.Given the importance of identifying and treating these symptoms, and their implications for long-term health outcomes,we plan to determine the prevalence and risk factors of depression and anxiety in non-CF bronchiectasis.In addition,we investigate the effect of depression and anxiety on the risk of non-CF bronchiectasis exacerbations and hospitalizations.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: gang xu, PHD
  • Número de teléfono: 008613580375817
  • Correo electrónico: 158572962@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Rongchang Chen, Professor
          • Número de teléfono: 008613902273260
          • Correo electrónico: Chenrc@vip.163.com
        • Investigador principal:
          • rongchang Chen, MM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adults with non-CF bronchiectasis attending the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical College,Guangzhou,Guangdong,China

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years
  2. HRCT diagnosed Bronchiectasis
  3. No fever,no worsening of respiratory symptoms,and no medication change within the 4 weeks before recruitment.
  4. Capable of providing written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. cystic fibrosis
  2. Previous lung transplantation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
To evaluate the impact of depression and anxiety symptoms on non-CF bronchiectasis health outcomes.
Periodo de tiempo: one year
Depression and anxiety are assessed at baseline using the Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS).Health-related quality of life(HRQL) is measured using St.George's Respiratory Questionnaire(SGRQ), Leicester cough questionnaire(LCQ) and COPD assessment test(CAT) at baseline and follow-up.In the ensuing year,patients are monitored monthly by telephnone for 12 months to document the occurrence and characteristics of non-CF bronchiectasis exacerbations and hospitalizations.Patients are also encouraged to report to their investigators and research nurses whenever they experience symptom worsening.An exacerbation was defined as persistent (>24 hour) deterioration in at least three respiratory symptoms (including cough,dyspnoea, haemoptysis, increased sputum purulence or volume, and chest pain), with or without fever (>37.5˚ C),radiographic deterioration, systemic disturbances, or deterioration in chest signs.
one year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
To estimate the prevalence of anxiety and depression symptoms in patients with non-CF bronchiectasis
Periodo de tiempo: six months
Patients with non-CF bronchiectasis will complete the HADS, a brief, reliable and valid screening measure for depression and anxiety with well-established clinical cut-off scores.The HADS consists of seven items for depression(HAD-D) and seven items for anxiety(HAD-A).The scores range from 0 to 21 for each subscale,with a score of 0-7 denoting a noncase,8-10 a possible case,and 11 or higher a probable case.
six months

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
To identify risk factors associated with symptoms of depression and anxiety in patients with non-CF bronchiectasis
Periodo de tiempo: six months
Demographic and clinical variables are collected ,including age,sex, body mass index(BMI),educational level,employment status,marital/partner status,amount of sputum produced daily,recent hemoptysis history,exacerbations in the previous year,6-minute walk test(6MWT),HRCT score,spirometry and sputum samples for microbiologic analysis at baseline.Some of these variables are collected again during the follow-up.
six months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Yongchang Chen, professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  • Silla de estudio: Nanshan Zhong, Professor, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Yonghua Gao

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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