Enfermedad celíaca detectada por pantalla, un estudio basado en la población
Enfermedad celíaca detectada por pantalla. Prevalencia e impacto en los síntomas gastrointestinales y la calidad de vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pocos estudios basados en la población han examinado la prevalencia de la enfermedad celíaca y el impacto de la enfermedad celíaca no diagnosticada en la salud. Además, el número de personas con enfermedad celíaca no diagnosticada es mucho mayor que el número de personas que conocen su diagnóstico.
El propósito de este estudio es determinar la prevalencia de la enfermedad celíaca y el impacto de la enfermedad celíaca no diagnosticada en la salud.
En una encuesta de salud de la población de Tromsø, Noruega, se analizaron los marcadores serológicos de la enfermedad celíaca (transglutaminasa 2, TG2 y prueba de anticuerpos contra la gliadina desamidada). A las personas con un nivel elevado de uno de estos marcadores se les invitará a una endoscopia superior con un examen de biopsia del intestino delgado para confirmar el diagnóstico de enfermedad celíaca. A todas las personas con celiaquía detectada mediante cribado, se les recomendará que inicien una dieta sin gluten.
El estado de salud y la Calidad de Vida se examinarán mediante la Escala de Calificación de Síntomas Gastrointestinales (GSRS) y el Índice de Bienestar General Psicológico (PGWBI) respectivamente.
- En la línea de base, GSRS y PGWBI se analizarán en personas con enfermedad celíaca detectada por detección y biopsia verificada y se compararán con un grupo de personas de control sanas de la cohorte de la encuesta de salud.
- En un estudio prospectivo de las personas con enfermedad celíaca detectada mediante cribado, se comparará el estado de salud (GSRS) y la calidad de vida antes y después de un año con una dieta sin gluten.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tromsø, Noruega, 9038
- University Hospital of North Norway
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aumento del nivel de marcadores serológicos (transglutaminasa 2 o gliadina desamidada) y enfermedad celíaca verificada por biopsia
Criterio de exclusión:
- Enfermedad celíaca previamente diagnosticada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Instrucción dietética
Dieta libre de gluten
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Consejos dietéticos por dietista clínico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas gastrointestinales: escala de calificación de síntomas gastrointestinales (GSRS)
Periodo de tiempo: 7 días
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La escala de calificación de síntomas gastrointestinales (GSRS) es un instrumento específico de la enfermedad con 15 elementos combinados en cinco dominios principales: reflujo, dolor abdominal, indigestión, diarrea y estreñimiento. La escala evalúa la gravedad de los síntomas utilizando una escala de Likert de siete grados, que van desde 1 (ninguna molestia en absoluto) a 7 (malestar muy intenso). Una puntuación más baja indica menos síntomas. GSRS se obtiene en la primera visita y en el seguimiento (> un año) para evaluar el cambio en uno de los cinco puntajes de dominio o el puntaje total (resultado principal) |
7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de calidad de vida: índice de bienestar general psicológico (PGWBI)
Periodo de tiempo: 7 días
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El Índice de Bienestar General Psicológico (PGWBI) es un instrumento genérico con 22 ítems combinados en seis dominios principales: Ansiedad, Modo Depresivo, Bienestar Positivo, Autocontrol, Salud General y Vitalidad La escala evalúa la gravedad de los síntomas de 0 a 5. La puntuación más alta indica un mejor bienestar psicológico. El PGWB se obtiene en la primera visita y en el seguimiento (> un año) para evaluar el cambio en uno de los seis dominios o la puntuación total (resultado secundario) |
7 días
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Cambio autoinformado en las molestias abdominales
Periodo de tiempo: Un año
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Evaluación retrospectiva en el seguimiento: se preguntó a los participantes con enfermedad celíaca diagnosticada sobre molestias abdominales después del cambio a una dieta sin gluten.
La pregunta se respondió en una escala de Likert de 7 grados de "mucho peor" a "mucho mejor".
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Un año
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Cambio de energía autoinformado
Periodo de tiempo: Un año
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Evaluación retrospectiva en el seguimiento: a los participantes con enfermedad celíaca diagnosticada se les preguntó sobre la energía/sentirse en forma después del cambio a una dieta sin gluten.
La pregunta se respondió en una escala de Likert de 7 grados de "mucho peor" a "mucho mejor".
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan- M Kvamme, MD PhD, University of Tromso
- Silla de estudio: Trond Halstensen, MD PhD, University of Oslo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/1943 (REK)
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