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Cuantificación y descripción del aumento de troponina sérica tras síndrome coronario agudo (QUANTUM)

25 de junio de 2013 actualizado por: Université de Sherbrooke
El nuevo ensayo de troponinas T (troponinas altamente sensibles) detecta concentraciones mucho más bajas que antes. Actualmente se dispone de pocos datos sobre su cinética durante el síndrome coronario agudo, especialmente en lo que se refiere a la correlación con CK MB. El objetivo del presente estudio es describir la cinética de las troponinas altamente sensibles en el síndrome coronario agudo, correlacionarla con la concentración de CK MB y posiblemente evaluar su valor pronóstico con respecto al tamaño del infarto .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión tendrán análisis de troponinas y CKMB de alta sensibilidad cada 8 horas el primer día y cada 12 horas los 2 días siguientes. Si clínicamente no está indicado, la muestra de sangre se puede cancelar en cualquier momento, como en el caso de un paciente con sospecha inicial de síndrome coronario agudo en el que el diagnóstico final es otro. Solo se analizarán los pacientes con un infarto de miocardio definitivo.

Los análisis de subgrupos incluyen IM con elevación del ST, IM sin elevación del ST, revascularización frente a no revascularización, infarto de miocardio procedimental.

Otro análisis realizado es la correlación entre los valores de troponina y el tamaño del infarto por ecocardiografía (en pacientes a los que se les realiza una ecocardiografía 2-7 días post Y 2-6 meses post infarto de miocardio)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
        • Investigador principal:
          • Paul Farand, MD MSc
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes consecutivos que acuden al servicio de urgencias o están hospitalizados por cualquier motivo en los que sospechemos un síndrome coronario agudo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >= 18 años
  • Sospecha clínica de un síndrome coronario agudo; (serán analizados únicamente pacientes con diagnóstico definitivo a posteriori de angina inestable o infarto de miocardio)

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la cinética de troponinas en síndromes coronarios agudos.
Periodo de tiempo: 72 horas
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Farand, Md MSc, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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