Estudio Físico y Químico de los Mecanismos de la Aterosclerosis (PCSAM)
Estudio físico y químico comparativo de los mecanismos de la aterosclerosis con desarrollo del concepto de tratamiento y prevención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las propiedades químicas y físicas de los diferentes lípidos del cuerpo. La parte clínica del trabajo es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, comparativo y controlado de pacientes con enfermedades ateroscleróticas.
Desarrolló el concepto de "recursos biológicos limitados" del organismo basado en el aumento del gasto de las reservas energéticas del organismo, permitiendo una mirada crítica al sobrepeso.
Se reveló el papel del sobrepeso en el desarrollo de la grasa ateromatosa. Se extrajeron los resultados positivos de la pérdida de peso en pacientes con enfermedad aterosclerótica. Desarrolló el concepto metabólico de aterosclerosis asociado con el envejecimiento evolutivo y la conversión de lípidos en grasa aterosclerótica dura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Almaty, Kazajstán, 050000
- Scientific Research Institute of Cardiology and Internal Diseases
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- formulario de consentimiento informado por escrito
- dislipidemia (HDL <1,0 mmol/l, triglicéridos (TG) en plasma ≥ 1,7 mmol/l o colesterol ≥ 5,6 mmol/l)
- circunferencia de cintura ≥ 94,0 cm en hombres o ≥ 80,0 cm en mujeres,
- TA ≥140/95 mm Hg o un paciente está tomando medicamentos antihipertensivos,
- glucosa en ayunas ≥ 6,1 mmol / l o el paciente está tomando hipoglucemiantes,
- la posibilidad de tratamiento durante 6 meses y seguimiento durante 1 año
Criterio de exclusión:
- Ausencia de formulario de consentimiento
- Incumplimiento del paciente de las recomendaciones necesarias.
- La presencia de enfermedad mental.
- Inmovilización completa de un paciente (paresia y parálisis).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento convencional
Hipolipemiante: "Atorvastatin" (Liprimar) - 40 mg por día. Antihipertensivo: "Diroton" (Lisinopril, Gedeon Richter Ltd) - 10 mg dos veces al día y "Ditiazem" (bloqueador de calcio de las bentodiazepinas, Lannacher, Austria) - 90 mg al día. Medicamentos antihiperglucémicos: biguanidas "Metformina" - 0,5 g dos o tres veces al día, o "Exenatida" - 5-10 µg por día. Antiinflamatorio: "TromboACC" (ácido acetilsalicilato) hasta 2 g por día y/o "Clopidogrel" (antiagregante plaquetario de clase tienopiridina) - 75 mg por día. |
Hipolipemiante: "Atorvastatin" (Liprimar) - 40 mg por día. Antihipertensivo: "Diroton" (Lisinopril, Gedeon Richter Ltd) - 10 mg dos veces al día y "Ditiazem" (bloqueador de calcio de las bentodiazepinas, Lannacher, Austria) - 90 mg al día. Medicamentos antihiperglucémicos: biguanidas "Metformina" - 0,5 g dos o tres veces al día, o "Exenatida" - 5-10 µg por día. Antiinflamatorio: "TromboACC" (ácido acetilsalicilato) hasta 2 g por día y/o "Clopidogrel" (antiagregante plaquetario de clase tienopiridina) - 75 mg por día.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Tratamiento para bajar de peso
Tratamiento de adelgazamiento mediante la administración de una dieta saludable muy baja en calorías, baja en grasas y vegetales y sal, que incluye un ajuste y modificación de la conducta alimentaria y aumento de la actividad física.
|
Tratamiento de adelgazamiento mediante la administración de una dieta saludable muy baja en calorías, baja en grasas y vegetales y sal, que incluye un ajuste y modificación de la conducta alimentaria y aumento de la actividad física.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
recuperación completa de las enfermedades ateroscleróticas
Periodo de tiempo: por 12 meses
|
Regresión de la placa de aterosclerosis en el vaso: métodos de imagen (GE Vivid 7 Ultrasound; GE Healthcare Worldwide USA, Michigan) y tomografías computarizadas (AG Siemens Somatom Emotion 6, Alemania, Muenchen). Mejora de la condición clínica: mediante la medición del estado de presencia clínica. |
por 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
datos instrumentales y de laboratorio normalizados
Periodo de tiempo: por 12 meses
|
Pérdida de peso: Analizador de composición corporal Tanita-SC330S (Tanita Corp., Tokio, Japón) que incluye peso (kg), índice de masa corporal (IMC, kg/m2), parámetros de composición corporal, incluida la masa grasa (en % del peso corporal total) y kg totales), índice de grasa visceral (unidades), masa libre de grasa (kg), agua corporal total (en % y kg), masa muscular (en % y kg), masa ósea (en % y kg), edad metabólica ( años), tasa metabólica basal (kcal por día) y bioimpedancia (ohmios). Tasa de circulación sanguínea: Ultrasonido Dopler (GE Healthcare Worldwide USA, Michigan). Densidad ósea: densitometría ósea (Lunar Achilles Express Ultrasound; GE Healthcare USA, Madison). Imágenes de órganos internos y diámetro de los vasos sanguíneos: tomografías computarizadas (AG Siemens Somatom Emotion 6, Alemania, Muenchen). Estudio clínico general de sangre y orina, pruebas de función hepática y renal, niveles de glucosa y lípidos. Estado clínico en dinámica: estado de presencia clínica. |
por 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kuat P Oshakbayev, MD, PhD, DsC, Scientisic research institute of cardiology and internal diseases
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Enfermedad coronaria
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Aterosclerosis
Otros números de identificación del estudio
- 0109RK000079
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tratamiento convencional
-
University of OklahomaTerminadoAumento de peso | Trastorno de alimentación Neonatal | Lactante de muy bajo peso al nacerEstados Unidos