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TBI Project Amsterdam

2 de diciembre de 2015 actualizado por: Marsh Königs

Attention, Learning and Behaviour Following Traumatic Brain Injury in Children

Traumatic Brain Injury (TBI) is the world leading cause of acquired brain injury. Literature suggests a pivotal role for attentional functioning in neurocognitive and behavioural consequences of paediatric TBI. Limitations of traditional neuropsychological measures of attentional functioning have interfered with identification of the effect of paediatric TBI on attentional networks so far. Moreover, the associations between attentional networks, learning abilities, academic performance and behavioural and emotional problems following paediatric TBI are yet to be explored.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Background:

Traumatic brain injury (TBI) is the world leading cause of disability in children (Winslade, 1998), causing deficits in motor function, neurocognition and adaptive behaviour (Anderson, 2001). Literature shows that age at injury is inversely related to the magnitude of deficits following TBI, highlighting the vulnerability of children for the effects of TBI.

The neurocognitive consequences of paediatric TBI have primarily been characterized by impairments in speed of information processing, attentional functioning and learning (Babikian & Asarnow, 2009; Catroppa & Anderson, 2009), interfering with typical neurocognitive development. We aim at elucidating the effects of TBI on neurocognitive function and investigate the relations between neurocognitive deficits, academic achievement and emotional and behavioural function, in order to improve our understanding of the post-injury functioning of children that have suffered TBI.

Methods:

Patients with TBI will be compared to a control group consisting of orthopedically injured patients. Orthopaedic control (OC) groups offer a better comparison to TBI patients than typically developing children by controlling for TBI risk factors related to neurocognition (e.g. Attention Deficit Hyperactivity Disorder, socioeconomic status), hospitalisation and the type of injuries other than brain injuries.

Measures:

Child's Orientation and Amnesia Test, Attention Network Test, Probabilistic Learning Test, Child Behaviour Checklist, Strengths & Difficulties Questionnaire, Experimental Neurocognitive Test developed at the VU University and Pupil Monitoring System.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Brabant
      • Eindhoven - Tilburg, Brabant, Países Bajos
        • Libra rehabilitation centers Blixembosch Leijpark
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Países Bajos, 1081
        • Academic Medical Center
      • Amsterdam, Noord Holland, Países Bajos, 1081
        • VU University of Amsterdam
      • Huizen, Noord Holland, Países Bajos, 1081
        • Merem revalidatiecentra de Trappenberg
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Países Bajos
        • Erasmus MC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Children that have been admitted to the hospital after sustaining trauma.

Descripción

Inclusion Criteria:

TBI patients will be included if they

  • have parental written informed consent
  • provide written informed consent if aged over 11 years
  • are Dutch speaking
  • have a clinical diagnosis of TBI (closed head injury)
  • have a time post-injury that is longer than 1 month
  • are aged between 6-12 years.

Trauma control patients will be included if they:

  • have parental written informed consent
  • provide written consent if aged over 11 years
  • are Dutch speaking
  • have suffered an orthopaedic injury
  • have no history of TBI
  • and are aged between 6-12 years.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Patients with traumatic injuries
Children that were admitted to the hospital after traumatic injuries to body parts below the clavicles (traumatic control injury) and children that were admitted to the hospital after traumatic brain injury as diagnosed by a physician (TBI).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The white-matter integrity of children with TBI will be compared to children with traumatic control injuries
Periodo de tiempo: on average 1-year post-TBI
FA/ADC values will be reported for selected region's of interest in children with TBI and children with traumatic control injuries.
on average 1-year post-TBI
Performance on tests of attention will be compared between children with TBI and children with traumatic control injuries
Periodo de tiempo: on average 1-year post-TBI
Mean reaction time and accuracy will be reported for children with TBI and children with traumatic control injuries
on average 1-year post-TBI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parental reports of behavioural regulation will be compared between children with TBI and children with traumatic control injuries
Periodo de tiempo: on average 1-year post-TBI
Problem scores on several types of behavioural problems will be reported for children with TBI and children with traumatic control injuries
on average 1-year post-TBI
Academic achievement will be compared between children with TBI and children with traumatic control injuries
Periodo de tiempo: on average 1-year post-TBI
Scores on standardised tests of academic achievement will be reported for children with TBI and children with traumatic control injuries
on average 1-year post-TBI
Performance on test of reinforced learning will be compared between children with TBI and children with traumatic control injuries
Periodo de tiempo: on average 1-year post-TBI
Reaction time and accuracy on computerised tests of reinforced learning will be reported for children with TBI and children with traumatic control injuries
on average 1-year post-TBI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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