A Better Choice for Patients Undergoing Endovascular Coil Embolization
23 de junio de 2015 actualizado por: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Sevoflurane, Laryngeal Mask Airway and Single-dose Dexmedetomidine: A Better Choice for Patients Undergoing Endovascular Coil Embolization
The investigators designed a double-blind, randomized placebo-controlled study to determine the effects of dexmedetomidine on the recovery characteristics of patients who were scheduled to undergo endovascular coil embolization.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
- Wen-fei Tan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:18-65 years old ASA I or ASA II patients undergoing ECE treatment for intracranial aneurysms were included.
Exclusion Criteria:Patients were excluded based on the following parameters: older than 65 yrs, a history of mental illness, recent use of sedatives or analgesics and with sensation.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: sevoflurane and saline infusion
After induction of general anesthesia, Group S received a placebo infusion of normal saline.
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Experimental: sevoflurane and 0.5 μg/kg dexmedetomidine
After induction of general anesthesia, Group DEX1 received a single dexmedetomidine dose of 0.5 μg/kg over 10 minutes.
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After induction of general anesthesia, Group DEX1 received a single dexmedetomidine dose of 0.5 μg/kg over 10 minutes.
Otros nombres:
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Experimental: sevoflurane and 1 μg/kg dexmedetomidine
After induction of general anesthesia, Group DEX2 received a single dexmedetomidine dose of 1 μg/kg over 10 minutes.
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After induction of general anesthesia, Group DEX2 received a single dexmedetomidine dose of 1 μg/kg over 10 minutes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Observing the recovery characteristics of patients who were scheduled to undergo endovascular coil embolization.
Periodo de tiempo: At the end of the operation and 24 hours later
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The time from termination of the general anesthetic to the time that the patient's eyes opened.
Anesthesiologists collected information on emergence agitation, postoperative nausea and vomiting for 24 hours after the surgery.
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At the end of the operation and 24 hours later
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Aneurisma
- Aneurisma intracraneal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Dexmedetomidina
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- 20121009
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