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Role of Ipsilateral Motor Cortex in Executing Movements With Increasing Demand on Precision (RIMC)

12 de octubre de 2018 actualizado por: Cathrin Buetefisch

Enhancing Stroke Recovery Through Cortical Stimulation: The Role of the Ipsilateral Motor Cortex in Executing Movements With Increasing Demand on Precision

It is well known that the motor area of one hemisphere of the brain (motor cortex) controls the movement of the opposite of the body. However, it is not clear whether as the movement becomes more complicated, the motor cortex of both hemispheres of the brain are involved. Currently the role of the motor cortex on the same side of the body (referred to as ipsilateral motor cortex) in hand performance remains controversial. The investigators demonstrated previously in healthy subjects that transiently lowering the activity of ipsilateral motor cortex improved the performance of the opposite hand. What is not know are the mechanisms involved in these changes of behavior. Transcranial magnetic stimulation (TMS) is a device that allows the non- invasive stimulation of the brain. When brain is stimulated repetitively at a very low rate and low intensity for about 15 minutes, the stimulated brain area becomes less active. This effect lasts 10 minutes and is called a "transient artificial lesion" as it mimicks the effects of transiently interfering with the function of the stimulated brain area. In the present study the investigators will conduct experiments using repetitive TMS to downregulate the activity of the motor area as in previous experiments and measures its effect on activity of motor cortex of both hemispheres. The investigators will study healthy subjects. It would be important to understand the effects in more detail for the design of treatment strategies in patients after stroke, which will be a topic of future studies.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

30 Stroke patients with 15 in each group based on location of stroke 50 healthy volunteers

Descripción

Inclusion Criteria for Stroke Patients:

  • Age 18-80
  • Single cerebral ischemic infarction one month prior to entering study
  • Affecting only one hemisphere as defined by MRI of the brain
  • At the time of cerebral infarct a motor deficit of hand of Medical Research Council Scale for Muscle Strength (MRC) of < 4- of wrist and finger extension/flexion movement
  • Fugl Meyer score > 27/66 (motor domain, upper extremity)
  • Ability to operate joystick at largest target level
  • No other neurological disorder
  • No intake of Central Nervous System (CNS) active drugs
  • Ability to give informed consent
  • Ability to meet criteria of inclusion experiment
  • No major cognitive impairment

Inclusion Criteria for Healthy Subjects:

  • Age 55-80 years with no neurological or psychiatric diseases
  • Normal neurological examination
  • Normal MRI of the brain
  • Normal neuropsychological testing
  • No intake of CNS active drugs that interfere with data collection
  • No contraindication to TMS
  • Ability to give informed consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con accidente cerebrovascular
Control saludable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Define key parameters that contribute to contralesional M1 reorganization following stroke
Periodo de tiempo: Up to six months post-stroke
Up to six months post-stroke

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

26 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

26 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00048694
  • R56NS070879-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • RIMCR56 (Otro identificador: Other)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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