- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01726218
Role of Ipsilateral Motor Cortex in Executing Movements With Increasing Demand on Precision (RIMC)
12 de octubre de 2018 actualizado por: Cathrin Buetefisch
Enhancing Stroke Recovery Through Cortical Stimulation: The Role of the Ipsilateral Motor Cortex in Executing Movements With Increasing Demand on Precision
It is well known that the motor area of one hemisphere of the brain (motor cortex) controls the movement of the opposite of the body.
However, it is not clear whether as the movement becomes more complicated, the motor cortex of both hemispheres of the brain are involved.
Currently the role of the motor cortex on the same side of the body (referred to as ipsilateral motor cortex) in hand performance remains controversial.
The investigators demonstrated previously in healthy subjects that transiently lowering the activity of ipsilateral motor cortex improved the performance of the opposite hand.
What is not know are the mechanisms involved in these changes of behavior.
Transcranial magnetic stimulation (TMS) is a device that allows the non- invasive stimulation of the brain.
When brain is stimulated repetitively at a very low rate and low intensity for about 15 minutes, the stimulated brain area becomes less active.
This effect lasts 10 minutes and is called a "transient artificial lesion" as it mimicks the effects of transiently interfering with the function of the stimulated brain area.
In the present study the investigators will conduct experiments using repetitive TMS to downregulate the activity of the motor area as in previous experiments and measures its effect on activity of motor cortex of both hemispheres.
The investigators will study healthy subjects.
It would be important to understand the effects in more detail for the design of treatment strategies in patients after stroke, which will be a topic of future studies.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
30 Stroke patients with 15 in each group based on location of stroke 50 healthy volunteers
Descripción
Inclusion Criteria for Stroke Patients:
- Age 18-80
- Single cerebral ischemic infarction one month prior to entering study
- Affecting only one hemisphere as defined by MRI of the brain
- At the time of cerebral infarct a motor deficit of hand of Medical Research Council Scale for Muscle Strength (MRC) of < 4- of wrist and finger extension/flexion movement
- Fugl Meyer score > 27/66 (motor domain, upper extremity)
- Ability to operate joystick at largest target level
- No other neurological disorder
- No intake of Central Nervous System (CNS) active drugs
- Ability to give informed consent
- Ability to meet criteria of inclusion experiment
- No major cognitive impairment
Inclusion Criteria for Healthy Subjects:
- Age 55-80 years with no neurological or psychiatric diseases
- Normal neurological examination
- Normal MRI of the brain
- Normal neuropsychological testing
- No intake of CNS active drugs that interfere with data collection
- No contraindication to TMS
- Ability to give informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con accidente cerebrovascular
|
Control saludable
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Define key parameters that contribute to contralesional M1 reorganization following stroke
Periodo de tiempo: Up to six months post-stroke
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Up to six months post-stroke
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
26 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
26 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00048694
- R56NS070879-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- RIMCR56 (Otro identificador: Other)
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