Protocolos de imágenes y valores normales de resonancia magnética cardiaca mejorada sin contraste (CMR-TECH)
1 de noviembre de 2023 actualizado por: Ursula Reiter, Medical University of Graz
Optimización de Técnicas de Imagen de Resonancia Magnética Cardíaca de 1,5 Tesla y 3 Tesla Mejoradas sin Contraste y Adquisición de Valores Normales
Uno de los principales problemas en las investigaciones de resonancia magnética (RM) cardíaca es la fuerte dependencia de la calidad de imagen lograda en la configuración óptima de los parámetros de secuencia y las situaciones anatómicas y fisiológicas y es bien sabido que el impacto diagnóstico de las investigaciones de RM cardíaca depende crucialmente de la adaptación de los protocolos de imagen al estado y capacidad de cooperación de los pacientes.
El objetivo del presente estudio es la evaluación y optimización de varios protocolos de investigación de RM cardíaca de 1,5 Tesla y 3 Tesla sin aplicación de agente de contraste, así como la adquisición de valores normales para nuevas técnicas de imágenes de RM cardíaca:
- morfología miocárdica normal: imágenes ponderadas en T1, T2 y T2* y adquisición de valores normales de tiempos de relajación magnética (dependiendo de la secuencia y el protocolo),
- función cardíaca normal: función sistólica y diastólica (depende de la secuencia y el protocolo),
- Imágenes de la arteria coronaria: viabilidad para evaluar la longitud, el diámetro y el flujo sanguíneo (dependiente de la secuencia y el protocolo),
- topologías de flujo sanguíneo normal en el corazón y los grandes vasos circundantes: técnicas de evaluación e imágenes de flujo sanguíneo en 2D y 3D (dependiendo de la secuencia y el protocolo).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ursula Reiter, PhD
- Número de teléfono: 83347 +43-316-385
- Correo electrónico: ursula.reiter@klinikum-graz.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michael Fuchsjäger, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 2411 +43-316-385
- Correo electrónico: michael.fuchsjaeger@medunigraz.at
Ubicaciones de estudio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8036
- Reclutamiento
- Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
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Contacto:
- Ursula Reiter, PhD
- Número de teléfono: 83347 +43-316-385
- Correo electrónico: ursula.reiter@klinikum-graz.at
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Contacto:
- Michael Fuchsjäger, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 2411 +43-316-385
- Correo electrónico: michael.fuchsjaeger@medunigraz.at
-
Investigador principal:
- Ursula Reiter, PD DI Dr.
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Sub-Investigador:
- Gert Reiter, PD DI Dr.
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Sub-Investigador:
- Clemens Reiter, Dr.
-
Sub-Investigador:
- Corina Kräuter, DI
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Sub-Investigador:
- Michael Fuchsjäger, Prof. Dr.
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de enfermedades cardíacas o pulmonares.
- capacidad de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Criterios generales de exclusión de MR, p. pacientes con dispositivos metálicos u otro material magnético en o sobre el cuerpo del sujeto que sea peligroso para la investigación de RM (p. marcapasos, clip para aneurisma cerebral, estimuladores nerviosos, electrodos, implantes de pene, lentes de contacto de colores, parche para administrar medicamentos a través de la piel, cualquier implante metálico como varillas, articulaciones, placas, clavijas, tornillos, clavos o clips, bobina de embolización, o cualquier fragmento de metal o metralla en el cuerpo),
- el embarazo,
- claustrofobia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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voluntarios sanos
Voluntarios compatibles con RM sin antecedentes de enfermedades cardiovasculares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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volúmenes cardíacos
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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volúmenes de cavidades cardíacas en el ciclo cardíaco [ml], según secuencia y protocolo
|
hasta 1 semana
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rendimiento cardiaco
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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fracción de eyección de las cámaras cardíacas [%], dependiente de la secuencia y el protocolo
|
hasta 1 semana
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masa muscular cardiaca
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
masa sistólica y telediastólica de las cavidades cardíacas [g], dependiente de la secuencia y el protocolo
|
hasta 1 semana
|
|
anatomía de la arteria coronaria
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
longitud y diámetro [mm], según secuencia y protocolo
|
hasta 1 semana
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|
velocidad del flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
velocidad máxima, mínima y media [cm/s], según secuencia y protocolo
|
hasta 1 semana
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vorticidad del flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
número de vórtices de flujo sanguíneo en el corazón y los grandes vasos circundantes, según la secuencia y el protocolo
|
hasta 1 semana
|
|
temporización del flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
puntos de tiempo de los patrones de flujo sanguíneo característicos en el corazón y los grandes vasos circundantes en el ciclo cardíaco [ms], según la secuencia y el protocolo
|
hasta 1 semana
|
|
tiempos de relajación magnética
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
|
sistólica y diastólica T1, T2, T2* [ms], según secuencia y protocolo
|
hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ursula Reiter, PhD, Medical Unitersity Graz, Department of Radiology, Division of General Radiology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Reiter U, Reiter G, Dorr K, Greiser A, Maderthaner R, Fuchsjager M. Normal diastolic and systolic myocardial T1 values at 1.5-T MR imaging: correlations and blood normalization. Radiology. 2014 May;271(2):365-72. doi: 10.1148/radiol.13131225. Epub 2013 Dec 6.
- Krauter C, Reiter U, Reiter C, Nizhnikava V, Masana M, Schmidt A, Fuchsjager M, Stollberger R, Reiter G. Automated mitral valve vortex ring extraction from 4D-flow MRI. Magn Reson Med. 2020 Dec;84(6):3396-3408. doi: 10.1002/mrm.28361. Epub 2020 Jun 18.
- Reiter C, Reiter U, Krauter C, Nizhnikava V, Greiser A, Scherr D, Schmidt A, Fuchsjager M, Reiter G. Differences in left ventricular and left atrial function assessed during breath-holding and breathing. Eur J Radiol. 2021 Aug;141:109756. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109756. Epub 2021 May 7.
- Reiter C, Reiter G, Krauter C, Scherr D, Schmidt A, Fuchsjager M, Reiter U. Evaluation of left ventricular and left atrial volumetric function from native MR multislice 4D flow magnitude data. Eur Radiol. 2023 Aug 15. doi: 10.1007/s00330-023-10017-3. Online ahead of print.
- Gillette K, Gsell MAF, Prassl AJ, Karabelas E, Reiter U, Reiter G, Grandits T, Payer C, Stern D, Urschler M, Bayer JD, Augustin CM, Neic A, Pock T, Vigmond EJ, Plank G. A Framework for the generation of digital twins of cardiac electrophysiology from clinical 12-leads ECGs. Med Image Anal. 2021 Jul;71:102080. doi: 10.1016/j.media.2021.102080. Epub 2021 Apr 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMR-12-TECH-02
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