Los efectos agudos y crónicos de los polifenoles de la fruta en las enfermedades crónicas (PPF)

El estudio es un estudio cruzado de un solo centro, doble ciego, aleatorizado, de 2 partes, 2 brazos, 4 secuencias que incorpora las evaluaciones agudas y crónicas de los polifenoles de la fruta en los índices metabólicos y los marcadores de estrés oxidativo.

Se reclutará en el estudio un tamaño de muestra planificado de 30 hombres y mujeres con sobrepeso. Los sujetos deberán cumplir con varios criterios de inclusión y exclusión, que se evaluarán a través de mecanismos de evaluación en línea y clínicos, incluidos cuestionarios, análisis de sangre y mediciones antropométricas. Los sujetos elegibles serán invitados a participar en el estudio. Los sujetos comenzarán completando una evaluación previa al estudio de 7 días de su ingesta dietética habitual utilizando un diario de alimentos de 3 días seguido de un lavado de polifenoles dietéticos. Los sujetos participarán en 4 días de estudio postprandiales de 6 h: 2 antes de la intervención crónica y 2 después de 8 semanas de bebidas activas (polifenoles de frutas) y placebo. Los sujetos serán aleatorizados el primer día del inicio de las fases aguda y crónica del estudio. Se les pedirá a los sujetos que limiten los alimentos y bebidas que contienen polifenólicos durante 3 días antes de cada visita de estudio posprandial de 6 horas, así como durante la intervención dietética crónica. Los sujetos recibirán un paquete de cena estandarizado el día anterior a cada visita posprandial de 6 horas.

Para cada visita de estudio posprandial de 6 h, los sujetos llegarán en ayunas y seguirán los procedimientos publicados previamente por nuestro laboratorio. Esto incluye: evaluación previa al estudio para el cumplimiento (ayuno, consumo de la cena, ingesta limitada de polifenoles) y preparación para la visita del estudio, colocación del catéter por parte de una enfermera registrada, muestra de sangre en ayunas, consumo de comida rica en grasas/carbohidratos acompañada de 1 de las dos bebidas de tratamiento (bebida activa/de polifenoles de frutas o placebo), muestreo de sangre subsiguiente del catéter [~1 cucharada (12 ml)] en puntos de tiempo designados durante 6 horas. Cada día de visita de estudio posprandial durará aproximadamente 7 horas y los sujetos deberán permanecer en el Centro de Investigación de Nutrición Clínica en el campus principal del Instituto de Tecnología de Illinois durante la duración de la visita. Los procedimientos de la visita se repiten dos veces con una semana de diferencia para adaptarse a las pruebas de los sujetos con ambas bebidas.

Después de completar ambas visitas de estudio posprandiales agudas de 6 h, los sujetos pasarán a la fase crónica del estudio y recibirán una segunda secuencia de aleatorización para consumir la bebida activa o el placebo diariamente durante 8 semanas. Antes de pasar a la bebida de tratamiento alternativo durante otras 8 semanas, los sujetos tendrán un descanso de 4 semanas (lavado). A los sujetos se les recomendará una dieta baja en polifenoles durante todo el estudio para consumir la bebida asignada dos veces al día con el almuerzo y la cena (excepto durante el lavado de 4 semanas).

Al final de cada período de tratamiento de la semana 8, los sujetos acudirán al centro de investigación para un día de visita de estudio posprandial de 6 h: todos los procedimientos son idénticos en cada visita de prueba de estudio posprandial, con la excepción de que solo la bebida placebo se consumirá con el desayuno. .