RM funcional en la nefritis lúpica
Evaluación no invasiva de la actividad y el daño renal mediante resonancia magnética funcional renal en voluntarios sanos normales y sujetos con nefritis lúpica
Los objetivos principales del estudio son los siguientes: Desarrollar y optimizar un protocolo de imágenes de resonancia magnética (MRI) funcional renal que consiste en Imágenes de resonancia magnética ponderada por difusión (DW-MRI), MRI dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD-MRI) ), MRI con marcaje de espín arterial (ASL-MRI), MRI con contraste de fase (PC-MRI) y T1rho-MRI; Comparar lecturas transversales de resonancia magnética funcional renal entre voluntarios sanos normales (NHV) y participantes con nefritis lúpica (NL).
Los objetivos secundarios de este estudio son los siguientes: Explorar si las técnicas de resonancia magnética funcional renal discriminan entre la actividad inflamatoria renal y el daño en la nefritis lúpica (NL); Examinar si las mediciones de resonancia magnética funcional renal se correlacionan con las características de laboratorio del compromiso renal y la función renal en participantes con nefritis lúpica (NL).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angelos, California, Estados Unidos, 90095
- Research Site
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Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Research Site
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Research Site
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 3210
- Research Site
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios clave de inclusión:
- Debe tener un diagnóstico documentado de lupus eritematoso sistémico (LES) de acuerdo con los criterios actuales de la Academia Estadounidense de Reumatología (ACR). Se deben documentar al menos 4 criterios de la Academia Estadounidense de Reumatología (ACR), 1 de los cuales debe ser un anticuerpo antinuclear (ANA), anti-Sm o anticuerpo anti-ADN de doble cadena positivo.
- Debe tener una biopsia renal estándar de atención para la nefritis lúpica realizada o programada dentro de +/-7 días del Día 1.
Criterios clave de exclusión:
- Tiene un dispositivo de metal afectado por imágenes de resonancia magnética (IRM) (p. ej., cualquier tipo de implante electrónico, mecánico o magnético; marcapasos cardíaco; clips para aneurismas; desfibrilador cardíaco implantado) o tiene un cuerpo extraño ferromagnético potencial (astillas de metal, virutas de metal, otros objetos metálicos) que serían una contraindicación para la resonancia magnética nuclear (RMN).
- Historia del trasplante renal.
- Sujetos con diabetes no controlada u otra condición que pueda resultar en una enfermedad renal significativa.
NOTA: Es posible que se apliquen otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La confiabilidad y sensibilidad test-retest de las mediciones de imágenes de resonancia magnética (MRI) funcional renal para detectar actividad inflamatoria renal o daño en voluntarios sanos normales (NHV) y participantes con nefritis lúpica (NL).
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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La diferencia media entre los grupos de voluntarios sanos normales (NHV) y los grupos de nefritis lúpica (LN) en las mediciones de imágenes de resonancia magnética (IRM) estructural y funcional renal.
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días de la biopsia renal
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Dentro de los 7 días de la biopsia renal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la actividad renal histológica y las puntuaciones de cronicidad y las mediciones de resonancia magnética (RM) funcional renal en participantes con nefritis lúpica (NL).
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Correlación entre el volumen cortical renal y las mediciones de imágenes de resonancia magnética (IRM) funcional renal.
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Correlación entre las mediciones de imágenes de resonancia magnética (MRI) funcional renal y la función renal evaluada por la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) utilizando la fórmula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD).
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Correlación entre las mediciones de resonancia magnética (RM) funcional renal y la proteinuria.
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 999LE002
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