Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Embarazo, Intenciones de Parto y Resultados Bajo Dolor Sexual (PRECIOUS)

30 de mayo de 2017 actualizado por: Lori Brotto, University of British Columbia

El objetivo principal de este estudio es evaluar la concepción, el embarazo, el parto y las experiencias de dolor entre las mujeres que han sido diagnosticadas con vulvodinia. Específicamente, este estudio tiene como objetivo examinar lo siguiente entre las mujeres que han sido diagnosticadas con vulvodinia: 1) tasas de embarazo/parto y deseo de tener hijos; 2) miedo al embarazo y al parto; 3) posibles dificultades experimentadas al intentar quedar embarazada y durante el embarazo/parto; 4) métodos utilizados para quedar embarazada y dar a luz; 5) métodos utilizados para controlar los síntomas de la vulvodinia durante el embarazo; y 6) resultados de dolor asociados con el embarazo.

Muy poca investigación ha examinado las experiencias de embarazo/parto entre mujeres con vulvodinia o la historia natural de la vulvodinia. Como tal, esta es una investigación preliminar que proporcionará información descriptiva sobre muchas de las preguntas de investigación propuestas. Con base en la experiencia clínica de los investigadores, se espera que las mujeres con vulvodinia informen tasas más bajas de embarazo y niveles más altos de miedo al embarazo y al parto en comparación con las mujeres sin ese dolor. También se espera que las mujeres con vulvodinia informen más dificultades para quedar embarazadas en comparación con las mujeres sin ese dolor, y que las mujeres con vulvodinia informen más partos no vaginales electivos en comparación con los partos vaginales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

241

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Diamond Health Care Centre, Vancouver Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo de control consiste en una muestra de la comunidad. El grupo de vulvodinia consta de mujeres a las que se les ha diagnosticado vulvodinia/vestibulodinia provocada y que han sido evaluadas y/o tratadas en 1 de 3 clínicas terciarias:

1) Clínica de Dolor Vulvar (ya no está activa) ubicada en la Clínica de Mujeres, Willow Pavilion, Vancouver General Hospital; 2) Programa Multidisciplinario de Vulvodinia (MVP); o 3) Centro de Medicina Sexual de BC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico previo de vulvodinia de un médico (solo mujeres con vulvodinia)
  • evaluada y/o tratada en una de 3 clínicas (solo mujeres con vulvodinia)
  • libre de dolor vulvar crónico y dolor con las relaciones sexuales en su vida (solo mujeres de control)
  • 19 años de edad o más
  • fluido en inglés

Criterio de exclusión:

  • menor de 19 años
  • falta de fluidez en ingles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
vulvodinia
Mujeres con vulvodinia
control
Mujeres sin dolor vulvar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de embarazo
Periodo de tiempo: los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
Evaluaremos si las mujeres con vulvodinia experimentan diferentes tasas de embarazo en comparación con las mujeres sin ese dolor.
los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
Intenciones de tener hijos
Periodo de tiempo: los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
Evaluaremos cuántas mujeres con vulvodinia desean tener hijos en su vida.
los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
Miedo al embarazo/parto
Periodo de tiempo: los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
Evaluaremos si las mujeres con vulvodinia reportan mayores niveles de miedo al embarazo y al parto en comparación con las mujeres sin dicho dolor.
los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
Dificultades para quedar embarazada
Periodo de tiempo: los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
Evaluaremos si las mujeres con vulvodinia experimentan más dificultades para quedar embarazadas en comparación con las mujeres sin ese dolor.
los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
Complicaciones del embarazo/parto
Periodo de tiempo: los datos se recopilan en un solo punto de tiempo.
Evaluaremos si las mujeres con vulvodinia experimentan más complicaciones durante el embarazo y el parto en comparación con las mujeres sin ese dolor.
los datos se recopilan en un solo punto de tiempo.
Métodos de embarazo/parto
Periodo de tiempo: los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
Evaluaremos qué métodos usan las mujeres con vulvodinia para quedar embarazadas y dar a luz.
los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
Manejo de los síntomas durante el embarazo
Periodo de tiempo: los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
Evaluaremos cómo las mujeres manejan sus síntomas de vulvodinia durante el embarazo.
los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
Cambio de los síntomas de dolor durante y después del embarazo.
Periodo de tiempo: los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
Evaluaremos si los síntomas de dolor relacionados con la vulvodinia cambian durante y después del embarazo.
los datos se recopilan en un solo punto de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curso de vulvodinia
Periodo de tiempo: los datos se recopilan en un solo punto de tiempo
Evaluaremos el curso de la vulvodinia después de recibir tratamiento por parte de trabajadores de la salud especializados en dolor vulvar.
los datos se recopilan en un solo punto de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H11-00968

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir