Entrenamiento en el hogar con guía de telemonitorización en pacientes de riesgo bajo a moderado que ingresan a rehabilitación cardíaca (FIT@Home)

El entrenamiento físico tiene efectos beneficiosos sobre la capacidad de ejercicio, la función cardíaca, la calidad de vida y la mortalidad en pacientes con síndrome cardiovascular agudo o después de una cirugía cardíaca y, por lo tanto, es uno de los aspectos principales de la rehabilitación cardíaca. Sin embargo, la adherencia a esta terapia es baja y los efectos tienden a disminuir inmediatamente después del período de tratamiento.

El objetivo de este estudio es comparar los efectos del entrenamiento físico (HT) en el hogar con guía de telemonitorización y el entrenamiento físico (CT) regular en un centro sobre la condición física (FP), evaluada por el consumo máximo de oxígeno y la actividad física (PA ), evaluado por el gasto energético de la actividad física (PAEE), en pacientes de rehabilitación cardíaca (RC) de riesgo bajo a moderado. Los criterios de valoración secundarios son la rentabilidad, la adherencia al entrenamiento, la calidad de vida (QoL) relacionada con la salud y la satisfacción del paciente.

Ensayo controlado aleatorizado de un solo centro. Los pacientes con RC se aleatorizan a TH (n=45) o CT (n=45). Las evaluaciones se realizan al inicio, a las 12 semanas y al año, y consisten en pruebas de esfuerzo máximo con análisis de intercambio de gases respiratorios, evaluación de PAEE, calidad de vida (también a los 6 meses), satisfacción del paciente (solo a las 12 semanas) y costos de atención médica (12 semanas). , 6 meses y 1 año) Población de estudio: Pacientes de riesgo bajo a moderado que ingresan a RC ambulatoria después de un síndrome coronario agudo o revascularización con acceso a internet y PC en casa.

Programa de entrenamiento de 12 semanas (24-36 sesiones de una hora) al 70-85% de su frecuencia cardíaca (FC) máxima. En el grupo de TC el entrenamiento es supervisado por un fisioterapeuta; en el grupo HT, el entrenamiento se realiza en el entorno del hogar utilizando un monitor de FC para determinar la intensidad del entrenamiento y con retroalimentación/motivación semanal por parte de un especialista en ejercicio que tiene acceso a los datos de FC en línea. Después de 12 semanas, se recomienda a los sujetos del grupo HT que continúen usando el monitor de FC.

Principales parámetros/puntos finales del estudio: Puntos finales primarios: PF (consumo máximo de oxígeno) y PA (gasto de energía por actividad física, PAEE) evaluados por un acelerómetro triaxial y un monitor de FC. Criterios de valoración secundarios: adherencia al entrenamiento, CdV (SF-36) y satisfacción del paciente (índice CQ).

El entrenamiento físico realizado por pacientes después de una enfermedad coronaria aguda (SCA) y revascularización, clasificado como de riesgo bajo a moderado, se considera seguro. El programa de entrenamiento que se utilizará en este estudio se evaluó en una población similar de pacientes cardíacos de edad avanzada sin efectos nocivos documentados. Con el fin de reducir los riesgos potenciales del entrenamiento físico, todos los pacientes realizan una prueba de ejercicio cardiopulmonar máxima al inicio del estudio, excluyendo a los pacientes con isquemia miocárdica y arritmias ventriculares durante el ejercicio. Las primeras tres sesiones de entrenamiento estarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta capacitado en un entorno clínico. Los pacientes recibirán un monitor de frecuencia cardíaca y un acelerómetro para usar en casa. Estos monitores están desarrollados y optimizados para causar molestias físicas mínimas y no son invasivos. Durante los períodos de medición, se pide a todos los pacientes que lleven puestos los monitores de forma continua durante 5 días y que anoten las actividades físicas realizadas. El grupo HT también utilizará los monitores de FC durante sus entrenamientos físicos.