- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01732679
Sunnaas International Network´s Stroke Study (SINs)
A Prospective Multicenter Study of Stroke Rehabilitation in Seven Countries: Norway, China, USA, Russia, Israel, Palestine, and Sweden.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The descriptive study is two folded:
1) Description of the rehabilitation centers and the content the respective clinic presents as specialized rehabilitation.
A description of the expected change this input will result in in form of patients change in ADL and life satisfaction, with repeated measurements:
2a) reports of change in activities of daily living from baseline, to one fixed time (18-22 days in rehab),at discharge (which will vary),6 and 12 months post discharge (relatively fixed time) .
2b) reports of possible change in life satisfaction at baseline, discharge, 6 and 12 months after discharge.
Since the times for admission is expected to vary, which will be described under 1),we also want to measure if and how this difference might influence results. Therefore a fixed measure is inserted between admission and discharge. we have added a "relatively" fixed date at 6 months post stroke in order to see if change of function from specialized rehabilitation will differ in a longitudinal perspective, and if possible to see if the difference in time to admission (time from debut till admission in specialized rehabilitation)might influence results.
3) description of psycho- social factors at 6 and 12 months post discharge
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos
- Rusk Institute
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Petrozavodsk, Federación Rusa
- Petrozavodsk
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Tel Aviv, Israel
- Sheba Medical Center
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Nesoddtangen, Noruega
- Sunnaas rehabilitation hospital
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Beijing, Porcelana
- China Research rehabilitation center
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Sichuan 81 rehabilitation center
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Gothenburgh, Suecia
- Sahlgrenska University Hospital
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Gaza, Territorio Palestino, Ocupado
- El Wafa rehabilitation center
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Palestine
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Betlehem, Palestine, Territorio Palestino, Ocupado
- Betlehem arab society rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- primary diagnosis of stroke, in need of specialized comprehensive rehabilitation, voluntary participation
Exclusion Criteria:
- sub-arachnoid hæmorrhage, tumor or other severe medical condition in combination with stroke that will influence outcomes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
stroke patients
specialized rehabilitation in a multidisciplinary team, Sunnaas International Network
|
Description of specialized rehabilitation and Influence on activities, life satisfaction, psycho social aspects 6 and 12 months post discharge
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
activities of daily living
Periodo de tiempo: patients will be followed 6 months from baseline testing
|
Changes in Activities of daily living are monitored as an indirect evaluation of how the specialized rehabilitation may influence patients' outcomes.
|
patients will be followed 6 months from baseline testing
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
The Life Satisfaction checklist (LiSat-11)
Periodo de tiempo: patients will be followed 6 months from baseline testing
|
LiSat-11 consists of patients estimations of satisfaction with life as a whole as well as satisfaction in ten specific domains: vocation, economy, leisure, contacts, sexual life, activities of daily living (ADL), family life, partner relationship, somatic health, psychological health
|
patients will be followed 6 months from baseline testing
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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National Institutes of health stroke scale (NIHSS)
Periodo de tiempo: patients will be tested baseline and at discharge
|
NIHSS is a clinical stroke assessment tool to evaluate and document neurological status in acute stroke patients. The timeframe for discharge will vary with the different clinics since this is one of the differences expected. Length of stay is one of the outcomes |
patients will be tested baseline and at discharge
|
Modified Rankin Scale
Periodo de tiempo: patients will be followed 6 months from baseline testing
|
it is an evaluation of the degree of disability or dependence in the daily activities of people who have suffered a stroke
|
patients will be followed 6 months from baseline testing
|
Description of the psycho- social situation
Periodo de tiempo: 6 months after discharge
|
A semi - structured interview, with focus on the psycho-social situation 6 months after rehabilitation, will be performed.
Questions will focus on the work-, financial situation, what sort of follow-up services, recreational- and social activities are available, and what is considered the major change of life after stroke.
|
6 months after discharge
|
description of institution
Periodo de tiempo: baseline
|
a questionaire where the participants are required to describe the services available, methods used in rehabilitation, intensity of training, procedures for intake and discharge
|
baseline
|
registration data
Periodo de tiempo: baseline
|
questionnaire regarding demographic data; age, gender, civil status, comorbidity, medication
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Johan K Stanghelle, PhD, MD, Sunnaas Rehabilitation Hospital, University of Oslo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SINs stroke study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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