- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01732705
Entrenamiento interválico de alta intensidad (HIT) en pacientes con diabetes tipo 2 (HIT_T2DM)
Efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad (HIT) sobre la sensibilidad a la insulina en pacientes con diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio físico aumenta la sensibilidad a la insulina en el músculo esquelético tanto en individuos sanos como en diabéticos tipo 2, pero implica un compromiso de tiempo considerable. El entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIT) es un ejercicio eficiente en el tiempo que consiste en episodios repetidos de cargas de trabajo intensas y de corta duración. El objetivo de este estudio es determinar el efecto de HIT en pacientes con diabetes tipo 2 y aclarar los mecanismos de un posible efecto positivo de HIT.
El ejercicio se realiza como 2 semanas de entrenamiento con una sola pierna en una bicicleta ergométrica. Por lo tanto, una pierna sirve como pierna de control. La sensibilidad a la insulina en músculos entrenados y no entrenados se medirá después de completar el programa de entrenamiento general mediante el método de abrazadera hiperinsulinémica euglucémica y cateterismo a-v de ambas piernas. Se obtendrán biopsias musculares durante el período de entrenamiento para medir el contenido de glucógeno muscular y se obtendrán biopsias musculares para análisis adicionales durante el día experimental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 10 sujetos con diabetes tipo 2. 10 sujetos de control sanos.
- IMC 28-35
- dieta o tratamiento de tabletas para la diabetes
Criterio de exclusión:
- actividad física regular
- otras enfermedades además de la diabetes tipo 2
- tratamiento con insulina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: HIT (pierna entrenada) DM
Entrenamiento interválico de alta intensidad para una pierna (pierna entrenada) (aleatorizado) en paciente con diabetes tipo 2
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HIT se llevará a cabo como 2 semanas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad con una pierna (8 sesiones cada 2 días).
Cada sesión de entrenamiento constará de 10 intervalos de 1 min en bicicleta ergométrica intercalados con 1 min de recuperación.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Pata de control, DM
Pierna control (pierna no entrenada) en paciente con diabetes tipo 2
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Experimental: HIT (pierna entrenada), sujeto de control
Entrenamiento interválico de alta intensidad para una pierna (pierna entrenada) (aleatorizado) en sujetos de control
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HIT se llevará a cabo como 2 semanas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad con una pierna (8 sesiones cada 2 días).
Cada sesión de entrenamiento constará de 10 intervalos de 1 min en bicicleta ergométrica intercalados con 1 min de recuperación.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Pierna de control, sujeto de control
Pierna de control (pierna no entrenada) en sujeto de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 2 días después de la última sesión de entrenamiento (día 17)
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La sensibilidad a la insulina en músculos entrenados y no entrenados se medirá mediante el método de pinzamiento hiperinsulinémico euglucémico y cateterismo a-v de ambas piernas.
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2 días después de la última sesión de entrenamiento (día 17)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contenido de glucógeno en el músculo esquelético
Periodo de tiempo: 17 días Antes y después de la sesión de entrenamiento día 1, 7 y 15. Antes e inmediatamente después del pinzamiento isoglucémico, hiperinsulinémico día 17.
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Análisis del contenido de glucógeno a partir de biopsias musculares tomadas durante el período de entrenamiento.
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17 días Antes y después de la sesión de entrenamiento día 1, 7 y 15. Antes e inmediatamente después del pinzamiento isoglucémico, hiperinsulinémico día 17.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Flemming Dela, MD. Prof., Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIT-T2DM
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