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Entrenamiento interválico de alta intensidad (HIT) en pacientes con diabetes tipo 2 (HIT_T2DM)

8 de febrero de 2021 actualizado por: Flemming Dela, University of Copenhagen

Efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad (HIT) sobre la sensibilidad a la insulina en pacientes con diabetes tipo 2

El propósito de este estudio es determinar el efecto del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad (HIT) sobre la sensibilidad a la insulina en el músculo esquelético en pacientes con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El ejercicio físico aumenta la sensibilidad a la insulina en el músculo esquelético tanto en individuos sanos como en diabéticos tipo 2, pero implica un compromiso de tiempo considerable. El entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIT) es un ejercicio eficiente en el tiempo que consiste en episodios repetidos de cargas de trabajo intensas y de corta duración. El objetivo de este estudio es determinar el efecto de HIT en pacientes con diabetes tipo 2 y aclarar los mecanismos de un posible efecto positivo de HIT.

El ejercicio se realiza como 2 semanas de entrenamiento con una sola pierna en una bicicleta ergométrica. Por lo tanto, una pierna sirve como pierna de control. La sensibilidad a la insulina en músculos entrenados y no entrenados se medirá después de completar el programa de entrenamiento general mediante el método de abrazadera hiperinsulinémica euglucémica y cateterismo a-v de ambas piernas. Se obtendrán biopsias musculares durante el período de entrenamiento para medir el contenido de glucógeno muscular y se obtendrán biopsias musculares para análisis adicionales durante el día experimental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2200
        • Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 10 sujetos con diabetes tipo 2. 10 sujetos de control sanos.
  • IMC 28-35
  • dieta o tratamiento de tabletas para la diabetes

Criterio de exclusión:

  • actividad física regular
  • otras enfermedades además de la diabetes tipo 2
  • tratamiento con insulina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: HIT (pierna entrenada) DM
Entrenamiento interválico de alta intensidad para una pierna (pierna entrenada) (aleatorizado) en paciente con diabetes tipo 2
HIT se llevará a cabo como 2 semanas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad con una pierna (8 sesiones cada 2 días). Cada sesión de entrenamiento constará de 10 intervalos de 1 min en bicicleta ergométrica intercalados con 1 min de recuperación.
Otros nombres:
  • PEGAR
  • HIIT
  • Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Sin intervención: Pata de control, DM
Pierna control (pierna no entrenada) en paciente con diabetes tipo 2
Experimental: HIT (pierna entrenada), sujeto de control
Entrenamiento interválico de alta intensidad para una pierna (pierna entrenada) (aleatorizado) en sujetos de control
HIT se llevará a cabo como 2 semanas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad con una pierna (8 sesiones cada 2 días). Cada sesión de entrenamiento constará de 10 intervalos de 1 min en bicicleta ergométrica intercalados con 1 min de recuperación.
Otros nombres:
  • PEGAR
  • HIIT
  • Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Sin intervención: Pierna de control, sujeto de control
Pierna de control (pierna no entrenada) en sujeto de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 2 días después de la última sesión de entrenamiento (día 17)
La sensibilidad a la insulina en músculos entrenados y no entrenados se medirá mediante el método de pinzamiento hiperinsulinémico euglucémico y cateterismo a-v de ambas piernas.
2 días después de la última sesión de entrenamiento (día 17)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contenido de glucógeno en el músculo esquelético
Periodo de tiempo: 17 días Antes y después de la sesión de entrenamiento día 1, 7 y 15. Antes e inmediatamente después del pinzamiento isoglucémico, hiperinsulinémico día 17.
Análisis del contenido de glucógeno a partir de biopsias musculares tomadas durante el período de entrenamiento.
17 días Antes y después de la sesión de entrenamiento día 1, 7 y 15. Antes e inmediatamente después del pinzamiento isoglucémico, hiperinsulinémico día 17.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Flemming Dela, MD. Prof., Xlab, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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