Estudio de Vitíligo NB-UVB y PUVA
22 de febrero de 2017 actualizado por: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Estudio bilateral prospectivo abierto paralelo de derecha a izquierda que compara la luz ultravioleta B de banda estrecha sola con la luz ultravioleta B de banda estrecha y la luz ultravioleta A con psoraleno más para el tratamiento del vitíligo
Evaluar si la combinación de psoraleno más ultravioleta A y ultravioleta B de banda estrecha es más eficaz que la ultravioleta B de banda estrecha sola en el tratamiento del vitíligo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vitíligo que afecta a más del 15% de la superficie corporal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Fototerapia NB-UVB
UVB-NB solo
|
|
|
Experimental: fototerapia y fotoquimioterapia
NB-UVB y PUVA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar la cantidad de repigmentación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Determinar el grado de repigmentación medido por el puntaje VASI (Vitiligo area Scoring Index) después de tratar con los tratamientos combinados (ultravioleta B de banda estrecha y psoraleno tópico más ultravioleta A) y compararlo con el ultravioleta B de banda estrecha solo.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar la calidad de la repigmentación.
Periodo de tiempo: Inicio de estudios, 3 meses y 6 meses.
|
Determinación del color de la repigmentación, el patrón de repigmentación y el cese de la propagación del vitíligo después de tratar con los tratamientos combinados (ultravioleta B de banda estrecha y psoraleno tópico más ultravioleta A) y compararlo con la luz ultravioleta B de banda estrecha sola.
|
Inicio de estudios, 3 meses y 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iltefat Hamzavi, MD, Henry Ford Dermatology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HFHS Vitiligo Phototherapy
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .