- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01734083
Ejercicio de vibración de todo el cuerpo para personas mayores con deficiencias cognitivas
26 de noviembre de 2012 actualizado por: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Los efectos del entrenamiento con ejercicios de vibración de todo el cuerpo sobre el funcionamiento físico y las caídas en ancianos que viven en la comunidad con deficiencias cognitivas
El grupo de ejercicios de vibración de todo el cuerpo tendrá una mejora significativamente mayor en la movilidad, la fuerza muscular, el equilibrio, la confianza en el equilibrio y la función cognitiva con una tasa de caída más baja que el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marco Pang, PhD
- Número de teléfono: 852-2766-7156
- Correo electrónico: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Reclutamiento
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
-
Contacto:
- Timothy Kwok, MD
- Número de teléfono: 852-2636-6323
- Correo electrónico: tkwok@cuhk.edu.hk
-
Investigador principal:
- Timothy Kwok, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de demencia leve o moderada, con una clasificación de demencia clínica (CDR) de 1 a 2, y una puntuación de 10 o más en el examen del estado mental cantonés (CMMSE) de 10 o más, pero por debajo del límite local para la demencia (18-22, según en el nivel de educación)
- capaz de estar de pie durante al menos 1 minuto con o sin apoyo de la mano
- viviendo en la comunidad
- tener un consentimiento informado (del cuidador principal)
Criterio de exclusión:
- afecciones musculoesqueléticas significativas (p. amputaciones)
- implantes metálicos en la extremidad inferior
- fractura reciente en la extremidad inferior
- trastornos vestibulares
- enfermedad vascular periférica
- otras enfermedades graves o contraindicaciones para hacer ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio vibratorio para todo el cuerpo
El grupo experimental recibirá 2 sesiones de entrenamiento de vibración de cuerpo completo y ejercicio convencional por semana durante un período de 9 semanas.
La duración total de la exposición a la vibración por sesión oscilará entre 4 y 6 minutos.
La frecuencia y amplitud de vibración utilizada será de 30 Hz y 1 mm, respectivamente.
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La vibración de todo el cuerpo será entregada por una plataforma que puede generar señales de vibración (Powerplate).
La duración total de la exposición a la vibración por sesión oscilará entre 4 y 6 minutos.
Los turnos de vibración (30-45 segundos por turno) se intercalarán con un período de descanso de 1 a 2 minutos.
Mientras están parados en la plataforma de vibración, se les indicará a los sujetos que repitan dos ejercicios: (1) semi-sentadillas estáticas y (2) semi-sentadillas dinámicas.
El entrenamiento de ejercicios convencional implicará una combinación de ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de las extremidades superiores e inferiores, entrenamiento del equilibrio y reeducación de la marcha.
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Comparador activo: Ejercicio convencional
Este grupo recibirá 2 sesiones de entrenamiento físico convencional por semana durante un período de 9 semanas.
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El entrenamiento de ejercicios convencional implicará una combinación de ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de las extremidades superiores e inferiores, entrenamiento del equilibrio y reeducación de la marcha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: semana 0
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Una medida de la movilidad funcional.
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semana 0
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: semana 9
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semana 9
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: semana 21
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semana 21
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: semana 0
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semana 0
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Escala de confianza del saldo de actividades específicas
Periodo de tiempo: semana 0
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semana 0
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: semana 9
|
semana 9
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: semana 21
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semana 21
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Escala de confianza del saldo de actividades específicas
Periodo de tiempo: semana 9
|
semana 9
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Escala de confianza del saldo de actividades específicas
Periodo de tiempo: semana 21
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semana 21
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prueba cinco veces de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: semana 0
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semana 0
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prueba cinco veces de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: semana 9
|
semana 9
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prueba cinco veces de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: semana 21
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semana 21
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|
Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: semana 0
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semana 0
|
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Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: semana 9
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semana 9
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Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: semana 21
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semana 21
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|
Calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: semana 0
|
semana 0
|
|
Calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: semana 9
|
semana 9
|
|
Calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: semana 21
|
semana 21
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incidencia de caídas
Periodo de tiempo: diariamente desde la semana 0 hasta la semana 33
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La incidencia de caídas se registrará utilizando diarios de caídas.
|
diariamente desde la semana 0 hasta la semana 33
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20120929006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .