- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01738061
Una intervención multidimensional en el estilo de vida para reducir el riesgo de trastornos metabólicos en trabajadores mayores en Taiwán
29 de noviembre de 2012 actualizado por: Alan C. Tsai, Ph. D., Asia University
El estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de un programa de intervención multidimensional en el lugar de trabajo para reducir la gravedad de los trastornos metabólicos en trabajadores mayores en Taiwán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizaron un cuasi-experimento en trabajadores mayores de tres lugares de trabajo en el sur de Taiwán.
- Los sujetos calificados fueron asignados a la intervención o al grupo de referencia según su disponibilidad para participar en las actividades del estudio.
- Un investigador revisó la historia clínica y discutió con el sujeto sobre su estado de salud.
- Los sujetos en el grupo de intervención recibieron intervenciones de estilo de vida. Las actividades incluyeron presentaciones motivacionales para aumentar la conciencia sobre los problemas de salud propios y el papel del estilo de vida en la etiología de las enfermedades crónicas no transmisibles.
- Los sujetos se organizaron en pequeños grupos para tener reuniones quincenales para compartir experiencias, estimular el estímulo mutuo y superar obstáculos.
- Los indicadores antropométricos y bioquímicos se midieron al inicio y al final (semana 24).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabajador a tiempo completo
- de 50 años o más
- dispuesto a completar un cuestionario de selección
- firmar un consentimiento de estudio
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: grupo de referencia
Continuaron con su rutina diaria.
|
|
Experimental: Intervención de estilo de vida multidimensional
El programa de intervención multidimensional del estilo de vida recibió actividades motivacionales para mejorar la conciencia sobre el impacto del estilo de vida en las enfermedades crónicas y la importancia de la autogestión de la salud.
|
Serie de conferencias para aumentar la conciencia sobre la relación entre el estilo de vida y las enfermedades crónicas Revisión y debate individualizados para comprender los propios problemas de salud Reuniones grupales quincenales para estimular la motivación y el intercambio de ideas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en los indicadores antropométricos y bioquímicos del suero.
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0) y al final (semana 24) de la intervención
|
Peso corporal (BW), altura corporal, circunferencia de la cintura, índice de masa corporal (IMC), presión arterial (PA), colesterol sérico total (TC), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), triglicéridos (TG) y glicosilados concentraciones de hemoglobina (HbA1c)
|
Al inicio (semana 0) y al final (semana 24) de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Factores de estilo de vida
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0) y al final (semana 24) de la intervención
|
Actividad física, frecuencia de consumo de alimentos y horas de sueño y sedentarismo autoinformadas.
|
Al inicio (semana 0) y al final (semana 24) de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan C Tsai, PhD, Department of Healthcare Administration, Asia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MM-WHP-99
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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