Control de circuito cerrado de los niveles de glucosa (páncreas artificial) durante 24 horas en adultos y adolescentes con diabetes tipo 1

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres ≥ 12 años.
2. Diagnóstico clínico de diabetes tipo 1 durante al menos un año. El diagnóstico de diabetes tipo 1 se basa en el juicio del investigador; No se necesitan determinaciones del nivel de péptido C ni de anticuerpos.
3. El sujeto habrá estado en terapia con bomba de insulina durante al menos 3 meses.
4. HbA1c ≤ 12%.

Criterio de exclusión:

1. Nefropatía, neuropatía o retinopatía clínicamente significativa a juicio del investigador.
2. Evento macrovascular agudo reciente (< 6 meses), p. síndrome coronario agudo o cirugía cardiaca.
3. Una lesión reciente en el cuerpo o una extremidad, trastorno muscular, uso de cualquier medicamento u otro trastorno médico importante si, a juicio del investigador, esa lesión, medicamento o enfermedad afectará la finalización del protocolo de ejercicio.
4. El embarazo.
5. Episodio grave de hipoglucemia dentro de las dos semanas posteriores a la selección.
6. Uso actual de medicación con glucocorticoides (excepto dosis baja estable).
7. Alergia conocida o sospechada a los productos del ensayo o al contenido de las comidas.
8. Otra enfermedad médica grave que pueda interferir con la participación en el estudio o con la capacidad de completar el ensayo a juicio del investigador.
9. Anticipar un cambio significativo en el régimen de ejercicio entre admisiones (es decir, comenzar o detener un deporte organizado).
10. Incumplimiento de las recomendaciones del equipo (p. no está dispuesto a comer comidas/refrigerios, no está dispuesto a cambiar los parámetros de la bomba, etc.).