- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01779154
Registro de pacientes con trastornos gastrointestinales eosinofílicos
16 de junio de 2016 actualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
El Registro de Trastornos Gastrointestinales Eosinofílicos (EGIDS) es un estudio longitudinal que no involucra intervenciones médicas, pero sirve como un registro de datos demográficos, características de la enfermedad y el tratamiento, patrones de utilización, medidas de mejora de la calidad y resultados clínicos.
La base de datos se propone para que se pueda realizar investigación epidemiológica y se puedan obtener datos actualizados y precisos sobre patrones de práctica, distribuciones de edad y género, eficacia del tratamiento, resultados clínicos y cambios en la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 21 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos con un diagnóstico de un trastorno gastrointestinal eosinofílico
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes masculinos o femeninos de cualquier raza o etnia
- edad 0 a 21 años
- diagnóstico de EGID que incluye: esofagitis eosinofílica, gastritis eosinofílica, enteritis eosinofílica, colitis eosinofílica
Criterio de exclusión:
- síndrome hipereosinofílico
- trastorno gastrointestinal o alérgico no eosinofílico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
trastornos gastrointestinales eosinofílicos
Individuos con un diagnóstico de EGID que incluye: esofagitis eosinofílica, gastritis eosinofílica, enteritis eosinofílica, colitis eosinofílica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Definir las características de una población con trastorno gastrointestinal eosinofílico en un estado rural del sur
Periodo de tiempo: Después de 12 meses de recolección de datos
|
Desarrollar una base de datos de pacientes con trastornos gastrointestinales eosinofílicos para que se pueda realizar una investigación epidemiológica y se puedan obtener datos actualizados sobre patrones de práctica, distribuciones por edad y género, eficacia del tratamiento, resultados clínicos y cambios en la calidad de vida.
|
Después de 12 meses de recolección de datos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robbie D Pesek, MD, University of Arkansas for Medical Sciences / Arkansas Children's Hospital Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Hipersensibilidad
- Enfermedades esofágicas
- Trastornos de los leucocitos
- Eosinofilia
- Gastritis
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Esofagitis eosinofílica
- Enteritis
- Colitis
- Esofagitis
Otros números de identificación del estudio
- 136132
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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