Evaluación prospectiva de un nomograma de vancomicina con una infusión continua de vancomicina para pacientes quirúrgicos en la UCI (CIV)
La vancomicina es un antimicrobiano esencial que se utiliza con frecuencia en la UCI ante la sospecha de infección por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA). Por lo tanto, es vital optimizar la dosificación de vancomicina para esta población críticamente enferma. El método más eficaz para administrar vancomicina se debate en la literatura. Dado que la vancomicina se asocia con una actividad bactericida lenta, es importante monitorear de cerca las concentraciones séricas para lograr la concentración sérica objetivo temprana, particularmente cuando se tratan infecciones agresivas por S. aureus. Un estudio ha demostrado que la infusión continua de vancomicina puede permitir lograr una concentración sérica terapéutica de manera más rápida y constante en comparación con la infusión intermitente. Un logro más rápido en la concentración sérica de vancomicina objetivo sería un factor protector para la mortalidad en la unidad de cuidados intensivos en pacientes con infección por MRSA.
Actualmente en la UCI quirúrgica (UCI) de nuestro instituto, la vancomicina se administra en base a un nomograma de dosificación de vancomicina. Menos del cincuenta por ciento de los pacientes de la UCI que siguieron este nomograma alcanzaron la concentración objetivo de vancomicina de 15 después de 24 horas. Para lograr mejor la concentración objetivo de vancomicina en 24 horas, desarrollamos un nuevo nomograma de dosificación de vancomicina con una infusión continua. El objetivo es determinar cuál de los dos nomogramas de dosificación es más eficiente y seguro para los pacientes de la SICU.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La administración temprana de antibióticos efectivos es la piedra angular del manejo en pacientes sépticos; sin embargo, la farmacocinética alterada en pacientes críticamente enfermos ha llevado a una exposición subterapéutica a los antibióticos con la dosificación y administración estándar de antibióticos. Esto se evidencia aún más por el bajo logro de objetivos terapéuticos con nuestro nomograma de dosificación intermitente de vancomicina. La administración de vancomicina mediante infusiones continuas puede llevar a lograr una concentración terapéutica y un AUC24 más rápido que la administración mediante infusiones intermitentes, además de proporcionar una concentración más uniforme durante todo el período de dosificación. Por lo tanto, se desarrolló un nuevo nomograma de infusión continua de vancomicina para aumentar el logro de una concentración objetivo de vancomicina en 24 horas.
Presumimos que la vancomicina administrada como infusión continua lograría el objetivo terapéutico antes y de manera más consistente que cuando se administra como infusión intermitente en pacientes quirúrgicos en estado crítico. Los objetivos de este estudio fueron determinar las diferencias de dosificación entre la dosificación continua (CIV) y la intermitente (IIV) en pacientes críticos de la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos (SICU) con función renal conservada y si se calculó el aclaramiento de creatinina de Cockcroft-Gault (CG CrCL) o el aclaramiento de creatinina medido (CrCL) es un mejor predictor del aclaramiento de vancomicina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
- MGH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres no embarazadas > 18 años ingresados en UCI Quirúrgica con sospecha de infección
- Aclaramiento de creatinina calculado > 60ml/min
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Alérgico a la vancomicina
- Aclaramiento de creatinina calculado < 60ml/min
- Embarazada
- Administración de vancomicina más de 8 horas y menos de 24 horas antes de la inscripción en el estudio
- Tratamiento anticipado de vancomicina menos de 2 días para profilaxis quirúrgica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Vancomicina con infusión continua
Infusión continua 24 horas
|
Infusión continua intravenosa de vancomicina 24 horas
|
|
Comparador activo: Vancomicina con intervalo de dosis intermitente
velocidad de infusión 1000 mg/h
|
Infusión intravenosa de vancomicina a una velocidad de 1000 mg/h
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que lograron la concentración objetivo de vancomicina
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El nivel terapéutico se definió como 15-20 mcg/mL para IIV y 15-25 mcg/mL para CIV
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo Requerido para Alcanzar los Niveles Terapéuticos
Periodo de tiempo: siempre que los participantes reciban vancomicina (media (SD) 9 (3,8) días para continuo, 8,4 (4,1) días para intermitente)
|
El nivel terapéutico se definió como 15-20 mcg/mL para IIV y 15-25 mcg/mL para CIV
|
siempre que los participantes reciban vancomicina (media (SD) 9 (3,8) días para continuo, 8,4 (4,1) días para intermitente)
|
|
Concentración de vancomicina a las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El nivel terapéutico se definió como 15-20 mcg/mL para IIV y 15-25 mcg/mL para CIV
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsin Lin, PharmD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P 002617
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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