- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01797016
Agregados plaquetarios leucocitarios en síndrome cardiaco agudo vs voluntarios sanos
Comparación de medidas de análisis de hemograma con citometría de flujo en pacientes sanos con pacientes con síndrome general agudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo es investigar si existe un método simple y económico para probar el nivel de agregados de leucocitos plaquetarios a través de la prueba de hemograma. Los parámetros que se obtienen rutinariamente para los recuentos de glóbulos blancos incluyen: capacidad - conductividad eléctrica (conductividad) - dispersión (scatter) y volumen. Aunque estos valores no se informan de forma rutinaria, se puede acceder a ellos para cada hemograma.
La premisa es que a través de hemogramas (sin necesidad de citometría de flujo especializada) ya través de los parámetros mencionados se puede llegar a una conclusión sobre los agregados de leucocitos plaquetarios. Esto luego ayudará en el pronóstico sobre el riesgo de un evento agudo para cada paciente con cardiopatía isquémica que acude a la sala de emergencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Safed, Israel, 13100
- Ziv Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Formulario de consentimiento firmado, mayor de 18 años, diagnóstico de IAMCEST o no IAMCEST según lo siguiente:
- El infarto agudo de miocardio con elevación del ST (IAMCEST) se diagnosticó en pacientes con niveles elevados de troponina I (>0,4 ng/ml), elevación del segmento ST en al menos dos derivaciones contiguas del ECG (o nuevo BRIHH) y/o dolor torácico isquémico.
- Se diagnosticó infarto agudo de miocardio sin elevación del ST (no STEMI) si el nivel de troponina I era > 0,4 ng/ml, el paciente tenía dolor torácico isquémico o depresión del ST-T y/o inversión de la onda T en el ECG.
Criterios de exclusión: incapacidad para firmar el formulario de consentimiento, menor de 18 años, participación en otros proyectos de investigación dentro de los 6 meses anteriores.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Detección de agregados de plaquetas y leucocitos mediante hemograma de rutina.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nagib Dally, MD, Ziv Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0059-12-ZIV
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