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Agregados plaquetarios leucocitarios en síndrome cardiaco agudo vs voluntarios sanos

13 de noviembre de 2014 actualizado por: Dr. Najib Dally, Ziv Hospital

Comparación de medidas de análisis de hemograma con citometría de flujo en pacientes sanos con pacientes con síndrome general agudo

Este proyecto tiene como objetivo perfeccionar estudios previos, incluido el trabajo de los investigadores publicado recientemente en agosto de 2012 en Journal Thrombosis and Thrombolysis. Ese estudio mostró una relación entre el nivel de agregados de leucocitos plaquetarios en pacientes con síndrome coronario agudo. Los investigadores tienen la intención de comparar las características de las plaquetas, los monocitos y los datos de volumen, dispersión y conductividad de los neutrófilos obtenidos del nivel de hemograma de rutina con los resultados de la citometría de flujo que definen los agregados de leucocitos plaquetarios. Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá una correlación directa entre los agregados de plaquetas y leucocitos elevados y los datos biofísicos del hemograma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo es investigar si existe un método simple y económico para probar el nivel de agregados de leucocitos plaquetarios a través de la prueba de hemograma. Los parámetros que se obtienen rutinariamente para los recuentos de glóbulos blancos incluyen: capacidad - conductividad eléctrica (conductividad) - dispersión (scatter) y volumen. Aunque estos valores no se informan de forma rutinaria, se puede acceder a ellos para cada hemograma.

La premisa es que a través de hemogramas (sin necesidad de citometría de flujo especializada) ya través de los parámetros mencionados se puede llegar a una conclusión sobre los agregados de leucocitos plaquetarios. Esto luego ayudará en el pronóstico sobre el riesgo de un evento agudo para cada paciente con cardiopatía isquémica que acude a la sala de emergencias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

59

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Safed, Israel, 13100
        • Ziv Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 67 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Infacto agudo de miocardio

Descripción

Criterios de inclusión: Formulario de consentimiento firmado, mayor de 18 años, diagnóstico de IAMCEST o no IAMCEST según lo siguiente:

  • El infarto agudo de miocardio con elevación del ST (IAMCEST) se diagnosticó en pacientes con niveles elevados de troponina I (>0,4 ng/ml), elevación del segmento ST en al menos dos derivaciones contiguas del ECG (o nuevo BRIHH) y/o dolor torácico isquémico.
  • Se diagnosticó infarto agudo de miocardio sin elevación del ST (no STEMI) si el nivel de troponina I era > 0,4 ​​ng/ml, el paciente tenía dolor torácico isquémico o depresión del ST-T y/o inversión de la onda T en el ECG.

Criterios de exclusión: incapacidad para firmar el formulario de consentimiento, menor de 18 años, participación en otros proyectos de investigación dentro de los 6 meses anteriores.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Detección de agregados de plaquetas y leucocitos mediante hemograma de rutina.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nagib Dally, MD, Ziv Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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