- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01820390
Optimizing DBS Electrode Placement and Programming
Optimizing DBS Electrode Placement and Programming Using a Combination of High-Field MRI, Intraoperative Electrophysiology, and Computational Modeling.
Deep brain stimulation (DBS) has become the primary surgical therapy for the treatment of motor symptoms associated with Parkinson's disease (PD), and for essential tremor (ET). Although an effective and relatively safe procedure with expanding indications, opportunities exist for the optimization of the current procedure.
The investigators therefore propose, in a group of patients undergoing DBS surgery for the treatment of PD or ET, to use a combination of high-field imaging modalities, intraoperative electrophysiology, external sensor interfaces, and computational modeling, to gather information on the utility of using these techniques to optimize DBS electrode placement and programming.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Department of Neurosurgery, University of Colorado
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of idiopathic Parkinson's disease or essential tremor
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Claustrophobia or other conditions that prevent undergoing MR imaging
- MMSE score < 23
- Significant neurological diagnosis other than PD or ET.
- Idiopathic dystonia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distance between Electrophysiology Results and Modeling Predictions (mm)
Periodo de tiempo: 1 week
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A comparison between electrophysiology results and modeling predictions will be made post-operatively.
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1 week
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aviva D Abosch, M.D., Ph.D., University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abosch A, Lanctin D, Onaran I, Eberly L, Spaniol M, Ince NF. Long-term recordings of local field potentials from implanted deep brain stimulation electrodes. Neurosurgery. 2012 Oct;71(4):804-14. doi: 10.1227/NEU.0b013e3182676b91.
- Duchin Y, Abosch A, Yacoub E, Sapiro G, Harel N. Feasibility of using ultra-high field (7 T) MRI for clinical surgical targeting. PLoS One. 2012;7(5):e37328. doi: 10.1371/journal.pone.0037328. Epub 2012 May 17.
- Lenglet C, Abosch A, Yacoub E, De Martino F, Sapiro G, Harel N. Comprehensive in vivo mapping of the human basal ganglia and thalamic connectome in individuals using 7T MRI. PLoS One. 2012;7(1):e29153. doi: 10.1371/journal.pone.0029153. Epub 2012 Jan 3.
- Ince NF, Gupte A, Wichmann T, Ashe J, Henry T, Bebler M, Eberly L, Abosch A. Selection of optimal programming contacts based on local field potential recordings from subthalamic nucleus in patients with Parkinson's disease. Neurosurgery. 2010 Aug;67(2):390-7. doi: 10.1227/01.NEU.0000372091.64824.63.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Enfermedad de Parkinson
- Temblor
- Temblor esencial
Otros números de identificación del estudio
- 13-1837
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