- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01820988
MaSS - Estudio de sarcopenia de Maastricht (MaSS)
18 de enero de 2016 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Estudio Transversal sobre la Identificación y Caracterización de Adultos Mayores Comunitarios con Sarcopenia
El objetivo de este estudio transversal es obtener información sobre las características (estado nutricional y nivel de actividad física) de las personas mayores sarcopénicas en comparación con las no sarcopénicas que viven en la comunidad.
Hay un momento de medición y las mediciones se realizarán en el domicilio del participante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Caracterización de las personas mayores sarcopénicas (demografía, estado nutricional, nivel de actividad física)
- Tasas de prevalencia de sarcopenia en personas mayores que viven en la comunidad en los Países Bajos
- Conocimiento de las diferencias y/o superposición entre sarcopenia versus fragilidad
- Información sobre el impacto de la sarcopenia en los resultados económicos
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
247
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos
- Maastricht University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 99 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personas mayores que viven en la comunidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 65 años
- Han dado su consentimiento informado
- Entender el idioma holandés
- Capaz de realizar una prueba de caminata
Criterio de exclusión:
- Personas mayores que viven en un asilo de ancianos
- Personas mayores con artritis reumatoide activa, estado posterior a un accidente cerebrovascular con síntomas persistentes evidentes (parálisis, pérdida de funciones motoras), enfermedades del sistema nervioso como Parkinson y EM, angina de pecho activa, demencia
- Personas mayores en silla de ruedas, con DAI o marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sarcopénico vs. no sarcopénico
Los participantes se clasifican como sarcopénicos/no sarcopénicos según los criterios del European Working Group of Sarcopenia in Older People (EWGSOP).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia media en el estado nutricional y el nivel de actividad física de los participantes sarcopénicos frente a los participantes no sarcopénicos, como medida de un Cuestionario de frecuencia de alimentos y una Herramienta de evaluación mininutricional y un cuestionario de Minnesota
Periodo de tiempo: 1 visita domiciliaria
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1 visita domiciliaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de sarcopenia en personas mayores que viven en la comunidad
Periodo de tiempo: 1 visita domiciliaria
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1 visita domiciliaria
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Número de participantes sarcopénicos con fragilidad como medida de la escala FRAIL y los criterios de Fried
Periodo de tiempo: 1 visita domiciliaria
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1 visita domiciliaria
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Costos de atención médica por participantes sarcopénicos versus no sarcopénicos, medidos por el uso de atención médica
Periodo de tiempo: 1 visita domiciliaria
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1 visita domiciliaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: J.M.G.A. Schols, Prof. Dr., Maastricht University
- Investigador principal: R.J.G. Halfens, PhD, Maastricht University
- Investigador principal: J.M.M. Meijers, PhD, Maastricht University
- Investigador principal: D.M. Mijnarends, MSc, Maastricht University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mijnarends DM, Meijers JM, Halfens RJ, ter Borg S, Luiking YC, Verlaan S, Schoberer D, Cruz Jentoft AJ, van Loon LJ, Schols JM. Validity and reliability of tools to measure muscle mass, strength, and physical performance in community-dwelling older people: a systematic review. J Am Med Dir Assoc. 2013 Mar;14(3):170-8. doi: 10.1016/j.jamda.2012.10.009. Epub 2012 Dec 29.
- Mijnarends DM, Schols JM, Meijers JM, Tan FE, Verlaan S, Luiking YC, Morley JE, Halfens RJ. Instruments to assess sarcopenia and physical frailty in older people living in a community (care) setting: similarities and discrepancies. J Am Med Dir Assoc. 2015 Apr;16(4):301-8. doi: 10.1016/j.jamda.2014.11.011. Epub 2014 Dec 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2016
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- METC 13-3-006
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