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Reconocimiento de la fibrilación ventricular desde un área de un teléfono móvil

22 de marzo de 2016 actualizado por: Sakari Syvaoja, North Karelia Central Hospital

El reconocimiento de un paro cardíaco fuera del hospital (OHCA) durante una llamada de emergencia se basa en preguntas estandarizadas sobre los síntomas de OHCA. Con este método, el paro cardíaco se reconoce en el 50-83% de los casos. Cuando el despachador médico de emergencia identifica un paro cardíaco durante la llamada de emergencia, mejora la supervivencia del paciente. La respuesta precisa del servicio médico de emergencia se activa de inmediato y el transeúnte recibirá instrucciones de reanimación cardiopulmonar (RCP). Se ha estimado que la implementación adecuada de las instrucciones de RCP salvará miles de vidas cada año.

Si el teléfono móvil pudiera registrar el ECG, transmitirlo durante la llamada de emergencia al centro de despacho y analizarlo allí con el software de un desfibrilador externo semiautomático (DEA), el reconocimiento de un paro cardíaco podría ser más preciso.

El objetivo de este estudio es examinar si el DEA, con electrodos de tamaño mínimo dentro de un área de un teléfono móvil, es capaz de reconocer de forma fiable la fibrilación ventricular (FV), el ritmo de mejor pronóstico en el OHCA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes con disritmia que necesitan un desfibrilador cardioversor implantable (ICD) o pacientes con un ICD ya implantado cuya función necesita ser revisada serán reclutados en este estudio. Nuestra hipótesis es que el ECG y la FV son registrables en el 100% de los casos con un desfibrilador semiautomático. En los cálculos del tamaño de la muestra, comparamos este 100 % de reconocimiento con la situación actual con un 80 % de reconocimiento de paro cardíaco en el centro de comunicación médica de emergencia durante una llamada de emergencia. De acuerdo con el cálculo de potencia de la prueba binomial unilateral con nivel de riesgo de 0,05 y potencia del 95 %, se necesitan 22 observaciones para detectar la diferencia entre los éxitos completos esperados (99 %) y el 80 % anterior de éxitos en el reconocimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Joensuu, Finlandia, 80210
        • North Karelia Central Hospital
      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • Kuopio University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con arritmia severa y necesidad de un desfibrilador cardioversor implantable (DCI)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayor de 18 años
  • se inducirá fibrilación ventricular durante la implantación o revisión del DAI
  • consentimiento informado del paciente

Criterio de exclusión:

  • no se inducirá fibrilación ventricular durante la implantación o revisión del DAI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con DAI
Pacientes a los que se les va a inducir fibrilación cardíaca durante la implantación de un desfibrilador cardioversor implantable (DCI) o pacientes con un DAI ya implantado, cuya función necesita ser revisada y durante la revisión se les va a inducir la desfibrilación cardíaca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La capacidad del DEA para reconocer la FV inducida
Periodo de tiempo: 24 horas
La capacidad del DEA para reconocer correctamente la fibrilación ventricular a partir de un ECG bipolar registrado dentro del área de un teléfono móvil: ¿es el reconocimiento lo suficientemente bueno como para dividir automáticamente el ritmo correctamente en categorías de descargable y no descargable?
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de FV
Periodo de tiempo: 24 horas
Los ritmos registrados serán analizados, además de un DEA, por dos cardiólogos experimentados y clasificados como desfibrilables o no desfibrilables. Los cardiólogos también evaluarán la calidad de las grabaciones y calificarán cada grabación de acuerdo con tres categorías de calidad: 1, mala; 2, promedio; 3, bien.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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North Karelia Central Hospital

Colaboradores

Kuopio University Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Helena Jäntti, MD, PhD, Kuopio University Hospital
  • Investigador principal: Sakari Syväoja, MD, North Karelia Central Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NKCHAne001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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