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Investigación a corto plazo del resveratrol sobre el metabolismo de las grasas en mujeres con obesidad mórbida sometidas a cirugía de derivación gástrica

29 de enero de 2014 actualizado por: University of Aarhus

Investigación a corto plazo del resveratrol en la renovación de lípidos en mujeres con obesidad mórbida sometidas a cirugía de derivación gástrica. Efectos sobre el metabolismo basal y estimulado por insulina de FFA y triglicéridos VLDL y la captación hepática de triglicéridos VLDL.

El propósito de este estudio es investigar los posibles efectos metabólicos del resveratrol en mujeres con obesidad mórbida que se someten a una cirugía de bypass gástrico.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el resveratrol:

  • Disminuir la secreción hepática de triglicéridos de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL-TG)
  • Disminuir la captación de VLDL-TG en tejido adiposo y hepático
  • Aumentar la sensibilidad a la insulina

Los investigadores observarán los cambios en:

  • Recambio de lípidos (cinética de VLDL-TG, cinética de palmitato, calorimetría)
  • Captación de VLDL-TG en diferentes tejidos (tejido adiposo femoral subcutáneo, tejido adiposo abdominal subcutáneo, tejido adiposo visceral y tejido hepático)
  • Sensibilidad a la insulina (cinética de la glucosa durante el pinzamiento euglucémico hiperinsulinémico)
  • Regulación del manejo de la grasa del hígado
  • Actividad de la lipoproteína lipasa y tamaño de las células grasas (tejido adiposo abdominal y femoral)

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • 25-60 años
  • Obesidad (IMC > 35 kg/m2)
  • Tener al menos un elemento del síndrome metabólico, ya sea hipertensión y/o hipercolesterolemia (triglicéridos altos, colesterol HDL bajo)
  • Someterse a una cirugía de bypass gástrico
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Cualquier otra enfermedad relevante (p. diabetes, enfermedad de la tiroides o paratiroides, enfermedad cardíaca, renal o hepática)
  • Puede tener artrosis o depresión.
  • Cualquier malignidad presente o previa
  • historia de fumar
  • Dependencia del alcohol (más de 14 unidades de alcohol por semana)
  • Participación en estudios con isótopo radiactivo en los últimos seis meses
  • Hemoglobina por debajo del rango normal con respecto al sexo (por debajo de 7,3 mmol/l para mujeres)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Resveratrol
Resveratrol 500 mg 3 veces al día durante 1 mes
Suplemento dietético: Resveratrol
500 mg 3 veces al día durante 1 mes
Comparador de placebos: Placebo
Placebo 1 tableta 3 veces al día durante 1 mes
Otro: Placebo
1 tableta de placebo 3 veces al día durante 1 mes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Secreción hepática de VLDL-TG y aclaramiento periférico de VLDL-TG
Periodo de tiempo: 1 mes
- cambios desde el inicio después del tratamiento con resveratrol o placebo
1 mes
Captación hepática y adiposa de VLDL-TG
Periodo de tiempo: 1 mes
- cambios en la captación de VLDL-TG en el grupo de resveratrol y el grupo de placebo
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recambio basal y estimulado por insulina de ácidos grasos libres (FFA) y glucosa
Periodo de tiempo: 1 mes
- cambios desde el inicio después del tratamiento con resveratrol o placebo
1 mes
Oxidación de VLDL-TG
Periodo de tiempo: 1 mes
- cambios desde el inicio después del tratamiento con resveratrol o placebo
1 mes
Regulación del manejo de la grasa del hígado
Periodo de tiempo: 1 mes
- cambios en la regulación del manejo de la grasa del hígado en el grupo de resveratrol y el grupo de placebo
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M-20110172B

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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