Administración a la hora de acostarse de amlodipina frente a lisinopril (BAVLART)
18 de abril de 2013 actualizado por: David Ingham, Allina Health System
Administración a la hora de acostarse de amlodipino versus lisinopril: un ensayo aleatorizado
Este estudio busca comparar las diferencias en la efectividad entre pacientes individuales tratados por hipertensión con la administración de amlodipina a la hora de acostarse versus lisinopril.
Habrá un análisis de si un medicamento fue más efectivo que otro y si los factores específicos del paciente podrían predecir quién respondió mejor a cuál.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40 a 80
- Hipertensión recién diagnosticada según los criterios del monitor ambulatorio de presión arterial de 24 horas.
- Media mínima de PAS durante el sueño de ≥ 120 mmHg para su inclusión.
Criterio de exclusión:
- Uso actual de medicamentos antihipertensivos
- TFG basal < 45
- Macroproteinuria preexistente
- Insuficiencia cardíaca congestiva crónica
- Historia de la ACV
- diabetes mellitus
- El embarazo
- trabajo de turno de noche
- Otra contraindicación preexistente a amlodipino o lisinopril
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Lisinopril
administración al acostarse de lisinopril 20 mg
|
comparación cruzada de amlodipina vs lisinopril
|
|
Experimental: Amlodipina
Administración antes de acostarse de amlodipino 5 mg
|
comparación cruzada de amlodipina vs lisinopril
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la presión arterial sistólica media durante el sueño después de agregar una dosis de amlodipina a la hora de acostarse versus lisinopril
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la presión arterial diastólica, sistólica y diastólica promedio durante el sueño, incluida la comparación del % que alcanza la PA objetivo
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Impacto de los medicamentos individuales en la caída de la presión arterial durante el sueño (estado de inmersión)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
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Asociación de los niveles basales de renina con la caída de la presión arterial durante el sueño
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Asociación de los niveles basales de renina con la respuesta a amlodipino frente a lisinopril
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Asociación del estado de inmersión inicial con la respuesta a amlodipino frente a lisinopril
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Asociación de la edad y la respuesta a amlodipino frente a lisinopril
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Amlodipina
Otros números de identificación del estudio
- 9529148100
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