Monitor de monóxido de carbono para la medición de los niveles de monóxido de carbono al final de la espiración en niños con o sin hemólisis

Los sujetos diagnosticados con anemia de células falciformes homocigota (Hb SS) tienen glóbulos rojos con una esperanza de vida reducida, lo que conduce a un aumento en la tasa de recambio de hemo. El monóxido de carbono (CO) es un subproducto de la oxidación del hemo y se excreta en el aliento exhalado. La concentración de CO en el aliento al final de la espiración se puede medir y utilizar para indicar la tasa de oxidación del hemo, la producción de bilirrubina y la presencia de hemólisis. El objetivo de este estudio es caracterizar el desempeño de CoSense™ en niños con o sin anemia de células falciformes. Este es un estudio de prueba de concepto de un solo centro, de etiqueta abierta, no aleatorio, para caracterizar la capacidad de CoSense™ para evaluar los niveles de ETCO en sujetos con un diagnóstico de anemia de células falciformes (Hb SS). Se inscribirán hasta 40 niños (5-14 años), de los cuales 20 participantes tendrán un diagnóstico de Hb SS. Cada participante tendrá dos muestras de aliento recolectadas de forma no invasiva, una inmediatamente después de la otra. Toma aproximadamente 120 segundos recolectar cada muestra de aliento. Este estudio y el dispositivo de investigación son un riesgo no significativo para el paciente. La cánula nasal está hecha de un material de cloruro de polivinilo (PVC) probado en biocompatibilidad con un extremo abierto blando, y se colocará suavemente junto a una de las fosas nasales y se insertará parcialmente unos 5 mm. El objetivo de este estudio se evaluará mediante la reproducibilidad de las mediciones de ETCO y la comparación de los niveles de ETCO entre niños diagnosticados con Hb SS y niños sanos. El estudio ayudaría en el desarrollo de un dispositivo portátil de medición de CO que tiene aplicaciones potenciales para la salud en el seguimiento de enfermedades con metabolismo alterado de la bilirrubina.