- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01860118
LRRK2 and Other Novel Exosome Proteins in Parkinson's Disease
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham Sparks Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Parkinson's disease inclusion criteria:
Inclusion criteria will be based on UK Brain Bank criteria for the clinical diagnosis of PD. These require 1) the presence of bradykinesia and either rest tremor or rigidity; 2) asymmetric onset; 3) progressive motor symptoms 4) age at onset 21-99 years.
Control inclusion criteria: ages of between 21-99 years, a lack of PD in first-degree blood relatives, and a lack of positive responses on more than 3 items on the PD Screening Questionnaire.
Exclusion Criteria:
For all subjects:
include atypical features indicative of a Parkinson-Plus disorder (Progressive Supranuclear Palsy (PSP), Multiple System Atrophy (MSA), Corticobasal Degeneration (CBD)) including cerebellar signs, supranuclear gaze palsy, apraxia and other cortical signs, or prominent autonomic failure, neuroleptic treatment at time of onset of parkinsonism, active treatment with a neuroleptic at time of study entry, History of repeated strokes with stepwise progression of parkinsonism, history of repeated head injury, history of definite encephalitis, prominent gait imbalance early in the course (< 5 years), dementia, known severe anemia (hematocrit <30), history of kidney disease and/or current or past glomerular filtration rate (GFR) <60 possibly indicative of kidney disease, or a serious comorbidity that may interfere with participation in the study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Parkinson's Disease
1) the presence of bradykinesia and either rest tremor or rigidity; 2) asymmetric onset; 3) progressive motor symptoms 4) age at onset 21-99 years.
|
Healthy Control
Healthy controls between ages of 21-99 years and a lack of PD in first-degree blood relatives
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Biomarkers
Periodo de tiempo: up to 3 years
|
Biomarkers associated with Parkinson's disease (PD) susceptibility and/or progression in exosome-proteomes derived from PD patients versus controls.
|
up to 3 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
LRRK2 expression and/or phosphorylation
Periodo de tiempo: up to 3 years
|
Determine if LRRK2 expression and/or phosphorylation are significantly lowered in the exosomes of individuals treated with the potent LRRK2 kinase inhibitor sunitinib (a multi-kinase inhibitor compound), to establish an assay for on-target effects for future LRRK2 inhibitor clinical trials.
|
up to 3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew West, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- X121207003
- 1U18NS082132 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .