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Efectos de la manipulación lumbopélvica sobre la actividad neuromuscular de los músculos de la espalda y la cadera en adultos con dolor lumbar crónico

11 de octubre de 2017 actualizado por: Texas Woman's University

Los propósitos de este estudio son:

  1. Examinar la confiabilidad test-retest dentro del día y entre días de un protocolo de prueba que mide la fatigabilidad de los músculos de la espalda y la cadera utilizando la frecuencia media de EMG
  2. Examinar los efectos inmediatos y de arrastre de la manipulación lumbopélvica en la frecuencia media EMG de los músculos multífido lumbar (MULT), glúteo medio (GMED) y glúteo mayor (GMAX) en pacientes con dolor lumbar crónico (CLBP)
  3. Comparar los niveles de fatigabilidad de los músculos MULT, GMED y GMAX midiendo la frecuencia mediana EMG entre los participantes que recibirán manipulación lumbopélvica.

Las hipótesis de investigación son:

  1. El protocolo de prueba que utiliza la frecuencia media de EMG como indicador de fatiga para los músculos MULT, GMED y GMAX tendrá una buena (ICC ≥ 0,80) confiabilidad test-retest dentro del día y entre días.
  2. El nivel de fatigabilidad de los músculos MULT, GMED y GMAX disminuirá significativamente inmediatamente después de la manipulación lumbopélvica y se mantendrá durante dos a cuatro días después de la manipulación.
  3. La fatigabilidad de los músculos MULT, GMED y GMAX disminuirá significativamente después de la intervención en el grupo de manipulación, mientras que no se producirán cambios en el grupo de placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Texas Woman's University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Sujetos sanos o la fase de fiabilidad:

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sin antecedentes de problemas de espalda.
  • Sujetos sin patología conocida.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición grave de la columna, como un tumor, una fractura o una infección,
  • Signos de compresión de la raíz nerviosa (es decir, elevación de la pierna recta ≤ 45° o disminución de los reflejos, sensibilidad o fuerza de las extremidades inferiores),
  • Deformidad estructural,
  • espondilolitesis ,
  • Espondiloartritis anquilosante
  • Estenosis espinal,
  • Osteoporosis,
  • Cirugía previa en la espalda o la cadera, y
  • Embarazo actual.

Sujetos con lumbalgia crónica tanto para la fase de fiabilidad como para la de manipulación:

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener entre 20 y 60 años de edad.
  • Haber tenido quejas de dolor lumbar crónico durante al menos tres meses.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición grave de la columna, como un tumor, una fractura o una infección,
  • Signos de compresión de la raíz nerviosa (es decir, elevación de la pierna recta ≤ 45° o disminución de los reflejos, sensibilidad o fuerza de las extremidades inferiores),
  • Deformidad estructural,
  • espondilolitesis ,
  • Espondiloartritis anquilosante
  • Estenosis espinal,
  • Osteoporosis,
  • Cirugía previa en la espalda o la cadera, y
  • Embarazo actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Manipulación simulada
Cada participante se acostará en posición supina. El investigador tratante (TI) se parará en el lado opuesto del dolor lumbar. Luego, se le pedirá al participante que junte su mano detrás del cuello. El TI doblará lateralmente la columna del participante hacia el lado que no duele, alcanzará las manos del participante y realizará una rotación de la columna alejándose del lado que duele. La otra mano del TI se colocará sobre la espina ilíaca anterosuperior (ASIS) del lado doloroso. Por último, el TI tomará el relevo y mantendrá la presión sobre el ASIS durante 5-10 segundos y le preguntará al participante si puede tolerar la presión. Si el participante puede tolerar la presión durante al menos 5 segundos. Luego, los sujetos serán reposicionados a la posición inicial.
Otro: Manipulación simulada
A cada participante se le pedirá que se acueste en posición supina. El investigador tratante se parará en el lado opuesto del dolor lumbar. Luego, se le pedirá al participante que junte su mano detrás del cuello. El investigador tratante doblará lateralmente la columna vertebral del participante hacia el lado que no duele hasta el rango medio. El investigador tratante alcanzará las manos del participante y realizará una rotación de la columna desde el lado doloroso hacia el rango medio. La otra mano del investigador tratante se colocará sobre la espina ilíaca anterosuperior (ASIS) del lado doloroso.
Experimental: Manipulación lumbopélvica, Chicago
Cada participante se acostará en posición supina. El investigador tratante (TI) se parará frente al dolor lumbar. El participante juntará su mano detrás del cuello. TI doblará lateralmente la columna del participante hacia el lado que no duele, alcanzará las manos del participante y realizará una rotación de la columna alejándose del lado que duele. La otra mano de TI se colocará sobre la espina ilíaca anterosuperior (ASIS) del lado doloroso. El TI tomará el relevo y mantendrá la presión sobre el ASIS durante 5-10 segundos y le preguntará al participante si puede tolerar la presión. Si el participante puede tolerar la presión durante al menos 5 segundos, se obtendrá el permiso verbal del participante y el TI procederá y aplicará una fuerza de empuje posterior de baja amplitud y alta velocidad sobre el ASIS.
Otro: Manipulación lumbopélvica
El participante se acostará en posición supina. El investigador tratante (TI) se parará en el lado opuesto del dolor lumbar. El participante juntará su mano detrás del cuello. TI doblará lateralmente la columna vertebral del participante hacia el lado que no duele. TI alcanzará a través de las manos del participante y realizará una rotación espinal lejos del lado doloroso. La otra mano de TI se colocará sobre la espina ilíaca anterosuperior (ASIS) del lado doloroso. TI tomará el relevo y mantendrá la presión sobre el ASIS durante 5-10 segundos y le preguntará al participante si puede tolerar la presión. Si el participante puede tolerar la presión durante al menos 5 segundos, se obtendrá el permiso verbal del participante y TI procederá y aplicará una fuerza de empuje posterior de baja amplitud y alta velocidad sobre el ASIS.
Otros nombres:
  • Técnica de manipulación de Chicago

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de cambio en la resistencia de los músculos
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente, 15 minutos, 30 minutos y de dos a cuatro días después de la intervención
Se utilizará la frecuencia media electromiográfica (EMG) para determinar la resistencia de los músculos glúteos máximos, glúteos medios y multífidos lumbares. La frecuencia mediana de EMG se medirá en hercios (Hz).
Línea de base, Inmediatamente, 15 minutos, 30 minutos y de dos a cuatro días después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de cambio en el nivel de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente, 15 minutos, 30 minutos y dos a cuatro días después de la intervención
En este estudio se utilizará la escala analógica visual del dolor (VAS). Se les pedirá a los participantes que califiquen su nivel de dolor en una línea horizontal de 10 cm que está marcada en el extremo izquierdo como "Sin dolor" y en el extremo derecho como "Dolor extremo". Luego, el nivel de dolor para un participante específico se determinará midiendo la línea desde el extremo "Sin dolor" hasta la marca colocada por el participante.
Línea de base, inmediatamente, 15 minutos, 30 minutos y dos a cuatro días después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Texas Woman's University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad A Almadan, PhD Student, Texas Woman's University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TexasWU

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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