Recolección y depósito de líquido cefalorraquídeo
Fondo:
- El líquido cefalorraquídeo (LCR) es el líquido que rodea el cerebro y la médula espinal. Muchas enfermedades solo se pueden diagnosticar examinando el LCR. Se utiliza una punción lumbar para recolectar y analizar el LCR. Una vez que alguien ya está teniendo una punción lumbar, se puede recolectar una pequeña cantidad adicional de LCR al mismo tiempo. Este líquido se puede utilizar para estudiar el cerebro, los nervios y problemas de salud relacionados. Los investigadores quieren recolectar muestras de LCR y de sangre de personas que tienen programada una punción lumbar.
Objetivos:
- Recoger muestras de líquido cefalorraquídeo y sangre de personas a las que se les va a realizar una punción lumbar.
Elegibilidad:
- Individuos entre 2 y 100 años de edad que tienen programada una punción lumbar con fines clínicos o de investigación.
Diseño:
- A los participantes se les realizará una punción lumbar con fines clínicos o de investigación.
- Durante el procedimiento, se recolectará una muestra adicional de LCR. También proporcionarán una muestra de sangre, si no se toma una en el momento del procedimiento.
- No se proporcionará tratamiento como parte de este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amanda M Wiebold
- Número de teléfono: (301) 594-5194
- Correo electrónico: amanda.wiebold@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Avindra Nath, M.D.
- Número de teléfono: (301) 496-1561
- Correo electrónico: natha@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contacto:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
- Correo electrónico: ccopr@nih.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN DE LA ASIGNATURA:
- Sujetos (pacientes y voluntarios sanos) de 2 años de edad y mayores identificados para someterse a PL con fines de investigación o de atención clínica en el Centro Clínico de los NIH.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN DE ASIGNATURAS:
-Sujetos (pacientes y voluntarios sanos) con incapacidad para dar su consentimiento informado directamente o a través de un representante legalmente autorizado.
Inclusión de Sujetos Vulnerables - Investigación que Involucra a Adultos que son o pueden ser incapaces de dar su consentimiento:
-Los riesgos para todos los sujetos involucrados en este proyecto de investigación no son más que un riesgo mínimo, ya que solo estamos recolectando LCR y plasma adicionales durante un procedimiento de LP que ya se está realizando bajo un protocolo de investigación separado o como un procedimiento clínicamente indicado. En el momento de la LP ya se determinará si el sujeto está en condiciones de dar su consentimiento informado y en caso contrario se habrá designado un representante legalmente autorizado que decidirá si se puede obtener el LCR y el plasma adicionales del individuo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Voluntario Saludable
Cualquier voluntario sano que se someta a una punción lumbar con fines de atención clínica o de investigación.
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Paciente
Cualquier paciente que se someta a una punción lumbar con fines de atención clínica o de investigación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El objetivo principal de este estudio es crear un depósito de LCR y muestras de suero y plasma coincidentes.
Periodo de tiempo: en curso
|
Depósito de LCR y sangre compatible.
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en curso
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Avindra Nath, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kuntz KM, Kokmen E, Stevens JC, Miller P, Offord KP, Ho MM. Post-lumbar puncture headaches: experience in 501 consecutive procedures. Neurology. 1992 Oct;42(10):1884-7. doi: 10.1212/wnl.42.10.1884.
- Silverberg GD, Heit G, Huhn S, Jaffe RA, Chang SD, Bronte-Stewart H, Rubenstein E, Possin K, Saul TA. The cerebrospinal fluid production rate is reduced in dementia of the Alzheimer's type. Neurology. 2001 Nov 27;57(10):1763-6. doi: 10.1212/wnl.57.10.1763.
- Ebinger F, Kosel C, Pietz J, Rating D. Headache and backache after lumbar puncture in children and adolescents: a prospective study. Pediatrics. 2004 Jun;113(6):1588-92. doi: 10.1542/peds.113.6.1588.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 130140
- 13-N-0140
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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