- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01863212
The Role of the FTO Gene in Reward System Activation in Obese and Healthy Subjects (FTO)
22 de mayo de 2013 actualizado por: Uppsala University
Investigating the Role of the FTO Gene in Reward System Activation During Visual Presentation of Food Images With fMRI Technique
In order to investigate if individuals, carrying genetic variants predisposing to obesity, respond differently to visual presented food images than non-carriers the investigators aim to screen 500 people for a common risk variant in the FTO gene.
From those 500 screened 40 subjects, 20 homozygous for the risk allele and 20 homozygous for a non risk allele will be selected for the second step in the study.
This part involves the fMRI technique to visualize the brain response, focus on reward system activation, when food images are visually presented in the scanner.
Factors regarding eating behavior, sleep, physical exercise and relation to food are investigated in the first part of the study as well as clinical parameters such as BMI.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christian Benedict, PhD
- Correo electrónico: christian.benedict@neuro.uu.se
Ubicaciones de estudio
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Suecia, 752 72
- Reclutamiento
- Uppsala University
-
Contacto:
- Correo electrónico: christian.benedict@neuro.uu.se
-
Uppsala, Uppsala County, Suecia
- Reclutamiento
- dep. Neuroscience, Uppsala University
-
Contacto:
- Christian Benedict, PhD
- Correo electrónico: christian.benedict@neuro.uu.se
-
Investigador principal:
- Christian Benedict, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 37 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- No medications (except contraceptives including estrogen)
- No metabolic disorders/diseases
- Right handed
- Color vision
- Normal sleep-wake rhythm (eg. shift workers can not participate)
Exclusion Criteria:
- Specific preferences of food, for example vegetarians
- Grandparents originating from country outside the Nordic area
- Metallic implants
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Risk allele carriers
Individuals homozygous for the risk allele (A/A) The interventions administrated to this group: 'Blood sampling for genetic analyse', 'Stroop test', 'fMRI'
|
Blood sampling are performed at the initiation visit in order to screen for allele variants
Selective attention test where subjects, in one minute, names the ink color of several words without naming the word itself.
Functional Magnetic Resonance Imaging, performed to view brain activity
|
Experimental: Non risk allele carriers
Individuals homozygous for the non-risk allele (T/T) The interventions administrated to this group: 'Blood sampling for genetic analyse', 'Stroop test', 'fMRI'
|
Blood sampling are performed at the initiation visit in order to screen for allele variants
Selective attention test where subjects, in one minute, names the ink color of several words without naming the word itself.
Functional Magnetic Resonance Imaging, performed to view brain activity
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Genotyping for variants in the FTO gene associated with overweight and obesity
Periodo de tiempo: Blood sampling for genetic analyse is performed at the initiation visit
|
Blood sampling for genetic analyse is performed at the initiation visit
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Benedict, PhD, dep. Neuroscience, Uppsala University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LSF008786
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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