Determinantes motores, no motores y genéticos de la progresión de la enfermedad de Parkinson: un estudio de cohorte multicéntrico mexicano (ReMePARK)
1 de marzo de 2017 actualizado por: Amin Cervantes-Arriaga, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Determinantes motores, no motores y genéticos de la progresión y complicaciones en la enfermedad de Parkinson: un estudio de cohorte multicéntrico en población mexicana (ReMePArk)
El objetivo del estudio es evaluar el efecto de factores motores, no motores y genéticos en la progresión de la enfermedad de Parkinson, así como su impacto en las tasas de complicaciones.
Se incluirá una muestra amplia de sujetos mexicanos con enfermedad de Parkinson que acudan a varios centros de referencia.
Los datos recopilados incluirán la gravedad de la enfermedad y las escalas motoras, las escalas no motoras y el genotipado de las formas monogénicas de la enfermedad.
Las evaluaciones se realizarán cada 6 meses durante dos años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos demográficos y clínicos se recogerán previa obtención de un consentimiento informado firmado.
El reclutamiento será competitivo. Los datos recopilados incluyen edad, sexo, fenotipo motor, edad de inicio, edad de diagnóstico, antecedentes de tabaquismo, antecedentes familiares, tratamiento antiparkinsónico, otros tratamientos y una evaluación neurológica completa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
550
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mexico City, México, 06726
- Hospital General de Mexico
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Mexico City, México, 14269
- Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia
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San Luis Potosí, México, 23000
- Hospital Universitario
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Zacatecas, México, 11340
- Hospital General de Zacatecas
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Hospital Universitario
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Yucatán
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Mérida, Yucatán, México, 97134
- Hospital Regional #1
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos diagnosticados con enfermedad de Parkinson idiopática o genética que asistan a cualquiera de los centros participantes en México.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson por los Criterios del Banco de Cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido
- Cualquier género
- Cualquier etapa de Hoehn y Yahr
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad grave que puede limitar la evaluación neurológica adecuada a juicio del investigador
- Sujetos con parkinsonismo atípico o secundario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de EP
Sujetos diagnosticados con enfermedad de Parkinson
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar el cambio de escala motora a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: Cada 6 meses durante 2 años
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Los síntomas motores se evaluarán mediante escalas motoras adecuadas y validadas; también se determinará el cambio clínicamente importante mínimo.
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Cada 6 meses durante 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para evaluar los síntomas no motores a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Cada 6 meses durante 2 años
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Los síntomas no motores se evaluarán utilizando escalas validadas adecuadas.
Se registrará la frecuencia y la gravedad.
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Cada 6 meses durante 2 años
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Evaluar el cambio en la calidad de vida a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: Cada 6 meses durante 2 años
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará con instrumentos clinimétricos validados adecuados.
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Cada 6 meses durante 2 años
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Evaluar la carga del cuidador a medida que avanza la enfermedad
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 2 años
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La carga del cuidador se evaluará mediante escalas validadas adecuadas.
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Cada 12 meses durante 2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el cambio en la prevalencia de los síntomas neuropsiquiátricos a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 2 años
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Se determinará la prevalencia e incidencia de la depresión, la apatía, el deterioro cognitivo, la psicosis y el trastorno del control de los impulsos.
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Cada 12 meses durante 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amin Cervantes-Arriaga, MD,MSc, Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cervantes-Arriaga A, Rodriguez-Violante M, Lopez-Ruiz M, Estrada-Bellmann I, Zuniga-Ramirez C, Otero-Cerdeira E, Camacho-Ordonez A, Gonzalez-Latapi P, Morales-Briceno H, Martinez-Ramirez D. [Profile characterization of Parkinson's disease in Mexico: ReMePARK study]. Gac Med Mex. 2013 Sep-Oct;149(5):497-501. Spanish.
- Cervantes Arriaga A, Rodriguez Violante M, Camacho Ordonez A, Gonzalez Latapi P, Lopez Ruiz M, Estrada Bellmann I, Zuniga Ramirez C, Otero Cerdeira E. [Time from motor symptoms onset to diagnosis of Parkinson's disease in Mexico]. Gac Med Mex. 2014 Dec;150 Suppl 2:242-7. Spanish.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Atributos de la enfermedad
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad progresiva
- Enfermedad de Parkinson
Otros números de identificación del estudio
- INNN 35/12
- 182133 (Otro número de subvención/financiamiento: CONACyT FOSSIS 182133)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .