- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01867346
Marcadores tempranos de cambio cognitivo y enfermedad de Alzheimer
Marcadores Tempranos de Cambio Cognitivo y Enfermedad de Alzheimer: Un Estudio Prospectivo de los Efectos del Envejecimiento en la Cognición y Patología Cerebral
Fondo:
- El Estudio Longitudinal del Envejecimiento de Baltimore (BLSA) es un estudio a largo plazo del envejecimiento humano. Para ver cómo cambia el cerebro con la edad, los investigadores estudiarán a los participantes de BLSA que tienen al menos 60 años. En particular, los investigadores están buscando marcadores tempranos de la posible enfermedad de Alzheimer y otras condiciones que causan la pérdida de memoria. Para ello, realizarán pruebas de memoria y función cerebral, y se mantendrán en estrecho contacto con los participantes.
Objetivos:
- Estudiar los cambios cognitivos que se producen en el envejecimiento normal y en las personas que desarrollan problemas de memoria.
Elegibilidad:
- Personas físicas mayores de 60 años que estén participando en la BLSA.
Diseño:
- Hay tres partes en este estudio. Estos procedimientos de estudio se realizarán según las pautas habituales de BLSA.
- Los participantes tomarán pruebas de lápiz y papel. Las pruebas miden habilidades como el lenguaje, la atención, la memoria y la resolución de problemas. También harán preguntas sobre emociones y sentimientos.
- Los participantes darán el nombre y el número de teléfono de una persona que los conozca bien y los vea con frecuencia. Los investigadores le pedirán a esta persona que complete cuestionarios sobre los efectos del envejecimiento en el participante. Estas preguntas controlarán la memoria y la capacidad del participante para funcionar de forma independiente.
- Los participantes tendrán llamadas telefónicas periódicas entre las visitas del estudio. Estas llamadas ayudarán a mantener su información actualizada.
- Los participantes continuarán en este estudio mientras puedan participar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Desde principios de la década de 1960, las pruebas cognitivas se han realizado junto con las visitas de BLSA.
Antes de mediados de la década de 1980, el enfoque principal de estas investigaciones era la historia natural de los cambios en la memoria y otras funciones cognitivas asociados con la edad. Si bien una parte del trabajo de la Sección de Cognición aún involucra estudios descriptivos de los efectos transversales y longitudinales de la edad en habilidades cognitivas específicas, el programa de pruebas cognitivas se reorientó a mediados de la década de 1980 para investigar los predictores tempranos del cambio cognitivo, incluido el riesgo. y factores protectores para el deterioro cognitivo y la enfermedad de Alzheimer. En colaboración con la Dra. Claudia Kawas, y más recientemente la Dra. Richard O Brien del Departamento de Neurología de Johns Hopkins, el programa de investigación de la Sección de Cognición se amplió para determinar los casos incidentes de deterioro cognitivo y demencia, incluidas las evaluaciones de visitas domiciliarias para los participantes inactivos. Además, se inició un programa de autopsias en colaboración con el Centro de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer (ADRC) de la Universidad Johns Hopkins. Esta colaboración ha producido una serie de hallazgos importantes que incluyen información sobre la incidencia de la enfermedad de Alzheimer y demostraciones de que el uso de terapia de reemplazo hormonal en mujeres posmenopáusicas y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en adultos mayores6 están asociados con reducciones en el riesgo de La enfermedad de Alzheimer en nuestra muestra de participantes de BLSA que viven en la comunidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Todos los participantes de BLSA mayores de 60 años están incluidos y recibirán evaluaciones cognitivas en sus visitas de BLSA.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Quedan excluidos los participantes menores de 60 años. Se adoptan procedimientos de prueba especializados en el caso de deficiencias auditivas o visuales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificación de los primeros responsables de la enfermedad cognitiva y de Alzheimer
Periodo de tiempo: En curso
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En curso
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Caracterización de los factores de riesgo que modifican la progresión a estos estados
Periodo de tiempo: En curso
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En curso
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Cambios cognitivos asociados a otros factores de salud
Periodo de tiempo: En curso
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En curso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan B Zonderman, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lindeman RD, Tobin JD, Shock NW. Association between blood pressure and the rate of decline in renal function with age. Kidney Int. 1984 Dec;26(6):861-8. doi: 10.1038/ki.1984.229.
- Zonderman AB, Giambra LM, Arenberg D, Resnick SM, Costa PT Jr, Kawas CH. Changes in immediate visual memory predict cognitive impairment. Arch Clin Neuropsychol. 1995 Mar;10(2):111-23.
- Troncoso JC, Martin LJ, Dal Forno G, Kawas CH. Neuropathology in controls and demented subjects from the Baltimore Longitudinal Study of Aging. Neurobiol Aging. 1996 May-Jun;17(3):365-71. doi: 10.1016/0197-4580(96)00028-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999903323
- 03-AG-N323
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