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Marcadores tempranos de cambio cognitivo y enfermedad de Alzheimer

4 de abril de 2018 actualizado por: National Institute on Aging (NIA)

Marcadores Tempranos de Cambio Cognitivo y Enfermedad de Alzheimer: Un Estudio Prospectivo de los Efectos del Envejecimiento en la Cognición y Patología Cerebral

Fondo:

- El Estudio Longitudinal del Envejecimiento de Baltimore (BLSA) es un estudio a largo plazo del envejecimiento humano. Para ver cómo cambia el cerebro con la edad, los investigadores estudiarán a los participantes de BLSA que tienen al menos 60 años. En particular, los investigadores están buscando marcadores tempranos de la posible enfermedad de Alzheimer y otras condiciones que causan la pérdida de memoria. Para ello, realizarán pruebas de memoria y función cerebral, y se mantendrán en estrecho contacto con los participantes.

Objetivos:

- Estudiar los cambios cognitivos que se producen en el envejecimiento normal y en las personas que desarrollan problemas de memoria.

Elegibilidad:

- Personas físicas mayores de 60 años que estén participando en la BLSA.

Diseño:

  • Hay tres partes en este estudio. Estos procedimientos de estudio se realizarán según las pautas habituales de BLSA.
  • Los participantes tomarán pruebas de lápiz y papel. Las pruebas miden habilidades como el lenguaje, la atención, la memoria y la resolución de problemas. También harán preguntas sobre emociones y sentimientos.
  • Los participantes darán el nombre y el número de teléfono de una persona que los conozca bien y los vea con frecuencia. Los investigadores le pedirán a esta persona que complete cuestionarios sobre los efectos del envejecimiento en el participante. Estas preguntas controlarán la memoria y la capacidad del participante para funcionar de forma independiente.
  • Los participantes tendrán llamadas telefónicas periódicas entre las visitas del estudio. Estas llamadas ayudarán a mantener su información actualizada.
  • Los participantes continuarán en este estudio mientras puedan participar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Desde principios de la década de 1960, las pruebas cognitivas se han realizado junto con las visitas de BLSA.

Antes de mediados de la década de 1980, el enfoque principal de estas investigaciones era la historia natural de los cambios en la memoria y otras funciones cognitivas asociados con la edad. Si bien una parte del trabajo de la Sección de Cognición aún involucra estudios descriptivos de los efectos transversales y longitudinales de la edad en habilidades cognitivas específicas, el programa de pruebas cognitivas se reorientó a mediados de la década de 1980 para investigar los predictores tempranos del cambio cognitivo, incluido el riesgo. y factores protectores para el deterioro cognitivo y la enfermedad de Alzheimer. En colaboración con la Dra. Claudia Kawas, y más recientemente la Dra. Richard O Brien del Departamento de Neurología de Johns Hopkins, el programa de investigación de la Sección de Cognición se amplió para determinar los casos incidentes de deterioro cognitivo y demencia, incluidas las evaluaciones de visitas domiciliarias para los participantes inactivos. Además, se inició un programa de autopsias en colaboración con el Centro de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer (ADRC) de la Universidad Johns Hopkins. Esta colaboración ha producido una serie de hallazgos importantes que incluyen información sobre la incidencia de la enfermedad de Alzheimer y demostraciones de que el uso de terapia de reemplazo hormonal en mujeres posmenopáusicas y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en adultos mayores6 están asociados con reducciones en el riesgo de La enfermedad de Alzheimer en nuestra muestra de participantes de BLSA que viven en la comunidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2850

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Todos los participantes de BLSA mayores de 60 años están incluidos y recibirán evaluaciones cognitivas en sus visitas de BLSA.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Quedan excluidos los participantes menores de 60 años. Se adoptan procedimientos de prueba especializados en el caso de deficiencias auditivas o visuales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación de los primeros responsables de la enfermedad cognitiva y de Alzheimer
Periodo de tiempo: En curso
En curso
Caracterización de los factores de riesgo que modifican la progresión a estos estados
Periodo de tiempo: En curso
En curso
Cambios cognitivos asociados a otros factores de salud
Periodo de tiempo: En curso
En curso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Alan B Zonderman, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

19 de marzo de 2003

Finalización primaria (Actual)

16 de junio de 2014

Finalización del estudio

2 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Última verificación

2 de enero de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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