Ancillary Longitudinal CSF Collection Study in the Harvard Biomarker Study - HBS2 (HBS2)
The Harvard Biomarker Study is a Harvard-wide, longitudinal case-control study designed for discovering, replicating, and developing biomarkers for Parkinson's disease and Alzheimer's disease. High-quality biosamples and high-resolution clinical phenotypes are tracked at three visits over a two-year period for more than 2,000 individuals with early-stage PD, MCI/AD, and controls without neurologic disease.
The present "Ancillary Longitudinal CSF Collection Study (short HBS2)" is an ancillary study to the parent Harvard Biomarker Study. HBS2 is funded by the NINDS. In HBS2, 75 participants are more intensely studied and followed over a three-year time period. Clinical data and blood biospecimens are collected every six months and four annual CSF collections are performed. Biospecimens and clinical data are deposited into the NINDS PD Biomarkers Program (PDBP) Repository and the Data Management Resource (DMR) and are accessible through the PDBP DMR website.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria for Cases with PD:
- Age ≥ 21
- UK Parkinson's Disease Society Brain Bank criteria or movement disorder specialist diagnosis of PD
- Hoehn & Yahr stage ≤ 3.0
- Mini Mental State Exam score >21 OR authorized legal guardian available to sign consent
- Able to provide informed consent
Inclusion Criteria for Controls:
- Age ≥ 21
- Absence of any neurological disease
- No family history of a first-degree relative with PD
- Mini Mental State Exam score >21 OR authorized legal guardian available to sign consent
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria for Cases and Controls:
- Acquired or inherited bleeding disorders
- Hematologic malignancies
- Hematocrit < 30
- Active ulcer or active colitis
- Known pregnancy
- Clinical contraindications to lumbar puncture (including: known mass lesion of the CNS or evidence for raised intracranial pressure on fundoscopic exam; abnormal coagulation tests; platelet count < 50,000; subject on warfarin (coumadin), heparin, dabigatran, rivaroxiban or apixaban; subject on both aspirin and clopidogrel (Plavix); infection near the LP site or spinal deformity; known allergy to lidocaine)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos con enfermedad de Parkinson
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Healthy Control subjects
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mean difference in the relative abundance of prioritized transcripts measured in CSF in the PD group compared to the healthy control group.
Periodo de tiempo: Enrollment visit
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Enrollment visit
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NS082157
- U01NS082157 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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