- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01878916
Niveles plasmáticos de vitamina y homocisteína y trombosis en pacientes con MPN Ph negativo
14 de junio de 2013 actualizado por: Dr. A. Emre Eşkazan, Istanbul University
Niveles plasmáticos de cobalamina, folato, piridoxina y homocisteína y trombosis en pacientes con neoplasias mieloproliferativas con cromosoma Filadelfia negativo
La hiperhomocisteinemia es un riesgo de trombosis.
La trombosis es más frecuente en las neoplasias mieloproliferativas (NMP) que en la población normal.
En este estudio, investigamos la incidencia de trombosis, los efectos de los niveles de homocisteína en plasma sobre la trombosis y las correlaciones entre los niveles de folato, cobalamina, piridoxina y homocisteína en MPN, y comparamos estos resultados con los controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Treinta y un pacientes con MPN nuevos o previamente diagnosticados que visitaron consecutivamente nuestra clínica ambulatoria, así como 40 controles sanos emparejados por edad y sexo se inscribieron en este estudio.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Entre enero y junio de 2003, se inscribieron en este estudio treinta y un pacientes con MPN nuevos o previamente diagnosticados que visitaron consecutivamente nuestra clínica, así como 40 controles sanos emparejados por edad y sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluyeron en el estudio pacientes adultos con MPN y controles sanos que dieron su consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión incluyeron no dar un consentimiento por escrito y usar medicamentos sin indicación que pudieran tener un efecto sobre los niveles plasmáticos de homocisteína y vitaminas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Trombosis
Periodo de tiempo: al menos 1 año
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al menos 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Alto nivel de Hcy
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Muerte
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmet Emre Eskazan, MD, Istanbul University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HcyMPN
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .