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Niveles plasmáticos de vitamina y homocisteína y trombosis en pacientes con MPN Ph negativo

14 de junio de 2013 actualizado por: Dr. A. Emre Eşkazan, Istanbul University

Niveles plasmáticos de cobalamina, folato, piridoxina y homocisteína y trombosis en pacientes con neoplasias mieloproliferativas con cromosoma Filadelfia negativo

La hiperhomocisteinemia es un riesgo de trombosis. La trombosis es más frecuente en las neoplasias mieloproliferativas (NMP) que en la población normal. En este estudio, investigamos la incidencia de trombosis, los efectos de los niveles de homocisteína en plasma sobre la trombosis y las correlaciones entre los niveles de folato, cobalamina, piridoxina y homocisteína en MPN, y comparamos estos resultados con los controles sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Treinta y un pacientes con MPN nuevos o previamente diagnosticados que visitaron consecutivamente nuestra clínica ambulatoria, así como 40 controles sanos emparejados por edad y sexo se inscribieron en este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Entre enero y junio de 2003, se inscribieron en este estudio treinta y un pacientes con MPN nuevos o previamente diagnosticados que visitaron consecutivamente nuestra clínica, así como 40 controles sanos emparejados por edad y sexo.

Descripción

Criterios de inclusión:

Se incluyeron en el estudio pacientes adultos con MPN y controles sanos que dieron su consentimiento por escrito.

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión incluyeron no dar un consentimiento por escrito y usar medicamentos sin indicación que pudieran tener un efecto sobre los niveles plasmáticos de homocisteína y vitaminas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Trombosis
Periodo de tiempo: al menos 1 año
al menos 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Alto nivel de Hcy
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet Emre Eskazan, MD, Istanbul University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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