El estudio longitudinal de BabyGrow sobre nutrición y crecimiento en bebés prematuros (BabyGrow)
18 de junio de 2013 actualizado por: Mairead Kiely, University College Cork
Este es un estudio observacional longitudinal sobre nutrición, crecimiento y composición corporal en bebés prematuros.
Tiene como objetivo determinar la idoneidad de la ingesta real de nutrientes durante el período prematuro mediante la investigación de las asociaciones entre el suministro de macronutrientes, el crecimiento y la composición corporal a las 34 semanas de gestación, el equivalente a término y la edad gestacional corregida de 2 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se reclutan bebés de entre 23 y 24 semanas de gestación y con un peso al nacer de 500 a 1500 g para un estudio observacional longitudinal de nutrición, crecimiento y composición corporal en el Hospital de Maternidad de la Universidad de Cork, Irlanda.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 7 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Bebés prematuros admitidos en la Unidad Neonatal del Hospital de Maternidad de la Universidad de Cork
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se consideraron elegibles los bebés con un peso al nacer ≤1,5 kg y una edad gestacional ≤34 semanas.
Criterio de exclusión:
- presencia de anomalías congénitas o condiciones que interfieren con el crecimiento o la composición corporal (enfermedades congénitas, anomalías cromosómicas, enfermedad pulmonar crónica, enfermedades cardíacas o gastrointestinales).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta real de nutrientes frente a requerimientos de nutrientes recomendados en lactantes prematuros
Periodo de tiempo: 19 meses
|
Comparación de la ingesta con los requerimientos durante la estancia hospitalaria del prematuro y hasta los 2 meses de edad gestacional corregida.
|
19 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos longitudinales sobre la composición corporal en recién nacidos prematuros irlandeses
Periodo de tiempo: 19 meses
|
Evaluación de la idoneidad de los regímenes de alimentación actuales para lograr resultados óptimos de crecimiento y composición corporal
|
19 meses
|
|
Datos longitudinales sobre la ingesta de vitamina D y la 25(OH)D circulante
Periodo de tiempo: 19 meses
|
Examinar la relación entre la ingesta de vitamina D y las concentraciones séricas de 25-hidroxivitamina D y los biomarcadores del manejo del calcio mediante el análisis de muestras de suero secuenciales.
|
19 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mairead E Kiely, PhD, University College Cork
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BabyGrow1 Study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .