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Comparación de respuestas neuronales a imágenes de alimentos en pacientes con EDNOS y controles sanos mediante resonancia magnética funcional (ANfMRI)

29 de noviembre de 2023 actualizado por: Uppsala University

Comparación de respuestas neuronales a imágenes de alimentos explícitas y subliminales en pacientes con EDNOS y controles sanos mediante resonancia magnética funcional

Actualmente, no existe un modelo neuronal robusto y comprobable disponible que explique suficientemente el desarrollo y el mantenimiento de la anorexia nerviosa (AN), un trastorno alimentario grave, a menudo fatal, que se inicia en la adolescencia. Utilizando técnicas de neuroimagen y neuropsicológicas de última generación, nuestro objetivo es identificar los mecanismos neuronales en el cerebro adolescente que subyacen a la AN. Esto es de gran relevancia clínica en la medida en que proporcionará una plataforma sólida para una batería de diagnóstico para que los médicos puedan identificar a aquellos que son propensos a desarrollar AN en una etapa muy temprana de la vida.

El objetivo de este plan de investigación es: 1) Desarrollar el conocimiento de la disfunción cognitiva en adolescentes con diagnóstico reciente de AN, con una batería de pruebas cognitivas durante una serie de visitas clínicas. 2) Proporcionar una base científica para nuestro conocimiento acerca de cómo el cerebro de un adolescente con un trastorno alimentario difiere del de un adolescente sano, mediante la realización de imágenes de resonancia magnética funcional y estructural en mujeres adolescentes con AN.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los adolescentes con trastornos alimentarios tienen alteraciones cognitivas debilitantes que repercuten en su salud social, educativa y física. Un rasgo cognitivo que se encuentra para formar alteraciones cognitivas centrales en AN es la memoria de trabajo superior (WM). WM es la capacidad de reflexionar sobre una estrategia cognitiva mientras se presta atención a los detalles de otra tarea, excluyendo estímulos no relevantes, y está relacionado con la activación de la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC). Al administrar imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI), recientemente descubrimos que las mujeres con AN tienen una mayor activación en el DLPFC y reducen las respuestas cerebrales apetitivas cuando piensan en comer los alimentos que se muestran en las imágenes visuales. Esto sugiere que el aumento de la capacidad de WM en AN puede servir para suprimir la ingesta de alimentos, pero esto aún no se ha aclarado. De acuerdo con esta suposición, también hemos demostrado que la restricción del apetito en aquellos con AN se relacionó con una mayor plasticidad en la DLPFC. Además, la Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) de la DLPFC reduce las respuestas apetitivas a los estímulos alimentarios en adultos con trastornos alimentarios. Por el contrario, hemos demostrado que ser obeso está relacionado con una estructura reducida y una función anormal en la DLPFC, así como con un control atencional reducido/rendimiento de WM. Por lo tanto, es probable que la función de WM relacionada con DLPFC esté asociada con trastornos de la alimentación, en particular con la restricción cognitiva del apetito.

Es probable que la interacción entre las regiones cerebrales apetitivas y las cogniciones específicas de la corteza prefrontal (PFC) determine si un adolescente desarrolla anorexia nerviosa. Nuestro objetivo es proporcionar medidas neuropsicológicas y de imágenes cerebrales que muestren cómo una función cognitiva específica está relacionada con el comportamiento alimentario desordenado de inicio temprano, y lo haremos antes y después del tratamiento clínico estándar. Sugerimos que tal comprensión podría permitir a las enfermeras escolares usar el paradigma único que usamos en nuestro estudio de fMRI, para detectar enfermedades antes de que dañen la vida del niño y se vuelvan difíciles de tratar.

El estudio ahora se ha ampliado para incluir componentes genéticos para examinar la variación genética y epigenética de los genes que se encuentran relacionados con los trastornos alimentarios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La mitad de la cohorte son pacientes reclutados de la clínica de trastornos alimentarios. Todos los sujetos del estudio son mujeres adolescentes que residen en el área de Uppsala.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hembras
  • Edad 13 - 18 años
  • Diestro
  • Para controles: IMC dentro del rango "normal"
  • Para pacientes: Ser admitido a tratamiento por un trastorno alimentario

Criterio de exclusión:

  • en la medicación
  • Sufrir de cualquier otra enfermedad.
  • Zurdo
  • Implantes de metal que pueden afectar la imagen de fMRI
  • Claustrofobia severa
  • El embarazo
  • Fumador
  • Bebedor habitual de alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Desorden alimenticio
Pacientes actualmente en tratamiento por trastornos alimentarios.
Controles saludables
Controles sanos emparejados por edad y género.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir diferencias funcionales en adolescentes con TCA y controles sanos.
Periodo de tiempo: Esto se mide durante la exploración poco después de la admisión del paciente al tratamiento y un año después. Los controles tienen sus escaneos poco después de ser reclutados para el estudio, luego nuevamente 1 año después.
El análisis de la actividad neuronal de cada grupo se realizará con mapeo paramétrico estadístico (SPM) implementado en Matlab. Esto comparará los mapas paramétricos estadísticos entre el grupo utilizando ANOVA, ANCOVA y pruebas t.
Esto se mide durante la exploración poco después de la admisión del paciente al tratamiento y un año después. Los controles tienen sus escaneos poco después de ser reclutados para el estudio, luego nuevamente 1 año después.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir diferencias estructurales en adolescentes con trastornos alimentarios y controles sanos.
Periodo de tiempo: Esto se mide durante la exploración poco después de la admisión del paciente al tratamiento y un año después. Los controles tienen sus escaneos poco después de ser reclutados para el estudio, luego nuevamente 1 año después.
Para determinar cualquier diferencia estructural, se utilizará matlab. Con esto, se pueden cargar los datos de escaneo estructural T1 y determinar el volumen del cerebro de cada sujeto, e incluso calcular el volumen de cada tejido (CBF, materia blanca y materia gris).
Esto se mide durante la exploración poco después de la admisión del paciente al tratamiento y un año después. Los controles tienen sus escaneos poco después de ser reclutados para el estudio, luego nuevamente 1 año después.
Desarrollar el conocimiento de la disfunción cognitiva en adolescentes con trastornos alimentarios.
Periodo de tiempo: Las medidas cognitivas se realizan poco después del reclutamiento del estudio. Los sujetos reciben los cuestionarios en su primera reunión y se nos envían de vuelta poco después.
Cualquier disfunción cognitiva se medirá con una tarea de memoria de trabajo en el escáner (tarea N-back). Además, se medirán diversas variables clínicas con el uso de cuestionarios como el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDEQ), la Escala de estrés percibido (PSS), la Escala de tasa de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS), el Inventario de trastornos alimentarios (EDI), la Escala de impulsividad de Barratts (BIS), Inventario Obsesivo Compulsivo - Revisado (OCI R) y Escala de Perfeccionismo Multidimensional (MPS).
Las medidas cognitivas se realizan poco después del reclutamiento del estudio. Los sujetos reciben los cuestionarios en su primera reunión y se nos envían de vuelta poco después.
Examinar si las variables clínicas pueden predecir la actividad neuronal.
Periodo de tiempo: La actividad neuronal se mide durante el escaneo poco después del reclutamiento de sujetos y un año después. Las mediciones clínicas se miden con cuestionarios que se les dan en su primera reunión después del reclutamiento, que luego nos envían de vuelta.
El análisis de la actividad neuronal de cada grupo se realizará con mapeo paramétrico estadístico (SPM) implementado en Matlab. Esto comparará los mapas paramétricos estadísticos entre el grupo utilizando ANOVA, ANCOVA y pruebas t. Las variables clínicas se medirán con el uso de cuestionarios como el Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ), Perceived Stress Scale (PSS), Montgomery-Åsberg Depression Rate Scale (MADRS), Eating Disorder Inventory (EDI), Barratts Impulsivity Scale (BIS ), Inventario Obsesivo Compulsivo - Revisado (OCI R) y Escala de Perfeccionismo Multidimensional (MPS). Estos se utilizarán en un análisis de regresión múltiple realizado en SPM para ver si existe alguna correlación entre las puntuaciones de los cuestionarios y la actividad cerebral de los grupos.
La actividad neuronal se mide durante el escaneo poco después del reclutamiento de sujetos y un año después. Las mediciones clínicas se miden con cuestionarios que se les dan en su primera reunión después del reclutamiento, que luego nos envían de vuelta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christina Zhukovsky, MMed, Uppsala University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • anfmri40

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos de la alimentación

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