- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01882023
Comparación de respuestas neuronales a imágenes de alimentos en pacientes con EDNOS y controles sanos mediante resonancia magnética funcional (ANfMRI)
Comparación de respuestas neuronales a imágenes de alimentos explícitas y subliminales en pacientes con EDNOS y controles sanos mediante resonancia magnética funcional
Actualmente, no existe un modelo neuronal robusto y comprobable disponible que explique suficientemente el desarrollo y el mantenimiento de la anorexia nerviosa (AN), un trastorno alimentario grave, a menudo fatal, que se inicia en la adolescencia. Utilizando técnicas de neuroimagen y neuropsicológicas de última generación, nuestro objetivo es identificar los mecanismos neuronales en el cerebro adolescente que subyacen a la AN. Esto es de gran relevancia clínica en la medida en que proporcionará una plataforma sólida para una batería de diagnóstico para que los médicos puedan identificar a aquellos que son propensos a desarrollar AN en una etapa muy temprana de la vida.
El objetivo de este plan de investigación es: 1) Desarrollar el conocimiento de la disfunción cognitiva en adolescentes con diagnóstico reciente de AN, con una batería de pruebas cognitivas durante una serie de visitas clínicas. 2) Proporcionar una base científica para nuestro conocimiento acerca de cómo el cerebro de un adolescente con un trastorno alimentario difiere del de un adolescente sano, mediante la realización de imágenes de resonancia magnética funcional y estructural en mujeres adolescentes con AN.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los adolescentes con trastornos alimentarios tienen alteraciones cognitivas debilitantes que repercuten en su salud social, educativa y física. Un rasgo cognitivo que se encuentra para formar alteraciones cognitivas centrales en AN es la memoria de trabajo superior (WM). WM es la capacidad de reflexionar sobre una estrategia cognitiva mientras se presta atención a los detalles de otra tarea, excluyendo estímulos no relevantes, y está relacionado con la activación de la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC). Al administrar imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI), recientemente descubrimos que las mujeres con AN tienen una mayor activación en el DLPFC y reducen las respuestas cerebrales apetitivas cuando piensan en comer los alimentos que se muestran en las imágenes visuales. Esto sugiere que el aumento de la capacidad de WM en AN puede servir para suprimir la ingesta de alimentos, pero esto aún no se ha aclarado. De acuerdo con esta suposición, también hemos demostrado que la restricción del apetito en aquellos con AN se relacionó con una mayor plasticidad en la DLPFC. Además, la Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) de la DLPFC reduce las respuestas apetitivas a los estímulos alimentarios en adultos con trastornos alimentarios. Por el contrario, hemos demostrado que ser obeso está relacionado con una estructura reducida y una función anormal en la DLPFC, así como con un control atencional reducido/rendimiento de WM. Por lo tanto, es probable que la función de WM relacionada con DLPFC esté asociada con trastornos de la alimentación, en particular con la restricción cognitiva del apetito.
Es probable que la interacción entre las regiones cerebrales apetitivas y las cogniciones específicas de la corteza prefrontal (PFC) determine si un adolescente desarrolla anorexia nerviosa. Nuestro objetivo es proporcionar medidas neuropsicológicas y de imágenes cerebrales que muestren cómo una función cognitiva específica está relacionada con el comportamiento alimentario desordenado de inicio temprano, y lo haremos antes y después del tratamiento clínico estándar. Sugerimos que tal comprensión podría permitir a las enfermeras escolares usar el paradigma único que usamos en nuestro estudio de fMRI, para detectar enfermedades antes de que dañen la vida del niño y se vuelvan difíciles de tratar.
El estudio ahora se ha ampliado para incluir componentes genéticos para examinar la variación genética y epigenética de los genes que se encuentran relacionados con los trastornos alimentarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christina Zhukovsky, MMed
- Correo electrónico: christina.zhukovsky@neuro.uu.se
Ubicaciones de estudio
-
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Uppsala Län
-
Uppsala, Uppsala Län, Suecia, 751 24
- Reclutamiento
- Röntgenavdelningen, Uppsala Academic Hospital
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Contacto:
- Helgi Schiöth, PH.D
- Correo electrónico: Helgi.Schioth@neuro.uu.se
-
Contacto:
- Christina Zhukovsky
- Correo electrónico: christina.zhukovsky@neuro.uu.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras
- Edad 13 - 18 años
- Diestro
- Para controles: IMC dentro del rango "normal"
- Para pacientes: Ser admitido a tratamiento por un trastorno alimentario
Criterio de exclusión:
- en la medicación
- Sufrir de cualquier otra enfermedad.
- Zurdo
- Implantes de metal que pueden afectar la imagen de fMRI
- Claustrofobia severa
- El embarazo
- Fumador
- Bebedor habitual de alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Desorden alimenticio
Pacientes actualmente en tratamiento por trastornos alimentarios.
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Controles saludables
Controles sanos emparejados por edad y género.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir diferencias funcionales en adolescentes con TCA y controles sanos.
Periodo de tiempo: Esto se mide durante la exploración poco después de la admisión del paciente al tratamiento y un año después. Los controles tienen sus escaneos poco después de ser reclutados para el estudio, luego nuevamente 1 año después.
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El análisis de la actividad neuronal de cada grupo se realizará con mapeo paramétrico estadístico (SPM) implementado en Matlab.
Esto comparará los mapas paramétricos estadísticos entre el grupo utilizando ANOVA, ANCOVA y pruebas t.
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Esto se mide durante la exploración poco después de la admisión del paciente al tratamiento y un año después. Los controles tienen sus escaneos poco después de ser reclutados para el estudio, luego nuevamente 1 año después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medir diferencias estructurales en adolescentes con trastornos alimentarios y controles sanos.
Periodo de tiempo: Esto se mide durante la exploración poco después de la admisión del paciente al tratamiento y un año después. Los controles tienen sus escaneos poco después de ser reclutados para el estudio, luego nuevamente 1 año después.
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Para determinar cualquier diferencia estructural, se utilizará matlab.
Con esto, se pueden cargar los datos de escaneo estructural T1 y determinar el volumen del cerebro de cada sujeto, e incluso calcular el volumen de cada tejido (CBF, materia blanca y materia gris).
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Esto se mide durante la exploración poco después de la admisión del paciente al tratamiento y un año después. Los controles tienen sus escaneos poco después de ser reclutados para el estudio, luego nuevamente 1 año después.
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Desarrollar el conocimiento de la disfunción cognitiva en adolescentes con trastornos alimentarios.
Periodo de tiempo: Las medidas cognitivas se realizan poco después del reclutamiento del estudio. Los sujetos reciben los cuestionarios en su primera reunión y se nos envían de vuelta poco después.
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Cualquier disfunción cognitiva se medirá con una tarea de memoria de trabajo en el escáner (tarea N-back).
Además, se medirán diversas variables clínicas con el uso de cuestionarios como el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDEQ), la Escala de estrés percibido (PSS), la Escala de tasa de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS), el Inventario de trastornos alimentarios (EDI), la Escala de impulsividad de Barratts (BIS), Inventario Obsesivo Compulsivo - Revisado (OCI R) y Escala de Perfeccionismo Multidimensional (MPS).
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Las medidas cognitivas se realizan poco después del reclutamiento del estudio. Los sujetos reciben los cuestionarios en su primera reunión y se nos envían de vuelta poco después.
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Examinar si las variables clínicas pueden predecir la actividad neuronal.
Periodo de tiempo: La actividad neuronal se mide durante el escaneo poco después del reclutamiento de sujetos y un año después. Las mediciones clínicas se miden con cuestionarios que se les dan en su primera reunión después del reclutamiento, que luego nos envían de vuelta.
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El análisis de la actividad neuronal de cada grupo se realizará con mapeo paramétrico estadístico (SPM) implementado en Matlab.
Esto comparará los mapas paramétricos estadísticos entre el grupo utilizando ANOVA, ANCOVA y pruebas t.
Las variables clínicas se medirán con el uso de cuestionarios como el Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ), Perceived Stress Scale (PSS), Montgomery-Åsberg Depression Rate Scale (MADRS), Eating Disorder Inventory (EDI), Barratts Impulsivity Scale (BIS ), Inventario Obsesivo Compulsivo - Revisado (OCI R) y Escala de Perfeccionismo Multidimensional (MPS).
Estos se utilizarán en un análisis de regresión múltiple realizado en SPM para ver si existe alguna correlación entre las puntuaciones de los cuestionarios y la actividad cerebral de los grupos.
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La actividad neuronal se mide durante el escaneo poco después del reclutamiento de sujetos y un año después. Las mediciones clínicas se miden con cuestionarios que se les dan en su primera reunión después del reclutamiento, que luego nos envían de vuelta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Zhukovsky, MMed, Uppsala University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Andrews SC, Hoy KE, Enticott PG, Daskalakis ZJ, Fitzgerald PB. Improving working memory: the effect of combining cognitive activity and anodal transcranial direct current stimulation to the left dorsolateral prefrontal cortex. Brain Stimul. 2011 Apr;4(2):84-9. doi: 10.1016/j.brs.2010.06.004. Epub 2010 Jul 11.
- Brooks SJ, O'Daly OG, Uher R, Schioth HB, Treasure J, Campbell IC. Subliminal food images compromise superior working memory performance in women with restricting anorexia nervosa. Conscious Cogn. 2012 Jun;21(2):751-63. doi: 10.1016/j.concog.2012.02.006. Epub 2012 Mar 11.
- Brooks SJ, O'Daly OG, Uher R, Friederich HC, Giampietro V, Brammer M, Williams SC, Schioth HB, Treasure J, Campbell IC. Differential neural responses to food images in women with bulimia versus anorexia nervosa. PLoS One. 2011;6(7):e22259. doi: 10.1371/journal.pone.0022259. Epub 2011 Jul 20.
- Brooks SJ, O'Daly O, Uher R, Friederich HC, Giampietro V, Brammer M, Williams SC, Schioth HB, Treasure J, Campbell IC. Thinking about eating food activates visual cortex with reduced bilateral cerebellar activation in females with anorexia nervosa: an fMRI study. PLoS One. 2012;7(3):e34000. doi: 10.1371/journal.pone.0034000. Epub 2012 Mar 27.
- Brooks SJ, Barker GJ, O'Daly OG, Brammer M, Williams SC, Benedict C, Schioth HB, Treasure J, Campbell IC. Restraint of appetite and reduced regional brain volumes in anorexia nervosa: a voxel-based morphometric study. BMC Psychiatry. 2011 Nov 17;11:179. doi: 10.1186/1471-244X-11-179.
- Van den Eynde F, Claudino AM, Mogg A, Horrell L, Stahl D, Ribeiro W, Uher R, Campbell I, Schmidt U. Repetitive transcranial magnetic stimulation reduces cue-induced food craving in bulimic disorders. Biol Psychiatry. 2010 Apr 15;67(8):793-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.11.023. Epub 2010 Jan 8.
- Brooks SJ, Benedict C, Burgos J, Kempton MJ, Kullberg J, Nordenskjold R, Kilander L, Nylander R, Larsson EM, Johansson L, Ahlstrom H, Lind L, Schioth HB. Late-life obesity is associated with smaller global and regional gray matter volumes: a voxel-based morphometric study. Int J Obes (Lond). 2013 Feb;37(2):230-6. doi: 10.1038/ijo.2012.13. Epub 2012 Jan 31.
- Olivo G, Wiemerslage L, Swenne I, Zhukovsky C, Salonen-Ros H, Larsson EM, Gaudio S, Brooks SJ, Schioth HB. Correction: Limbic-thalamo-cortical projections and reward-related circuitry integrity affects eating behavior: A longitudinal DTI study in adolescents with restrictive eating disorders. PLoS One. 2017 Apr 20;12(4):e0176646. doi: 10.1371/journal.pone.0176646. eCollection 2017.
- Olivo G, Wiemerslage L, Swenne I, Zhukowsky C, Salonen-Ros H, Larsson EM, Gaudio S, Brooks SJ, Schioth HB. Limbic-thalamo-cortical projections and reward-related circuitry integrity affects eating behavior: A longitudinal DTI study in adolescents with restrictive eating disorders. PLoS One. 2017 Mar 1;12(3):e0172129. doi: 10.1371/journal.pone.0172129. eCollection 2017. Erratum In: PLoS One. 2017 Apr 20;12 (4):e0176646.
- Olivo G, Zhou W, Sundbom M, Zhukovsky C, Hogenkamp P, Nikontovic L, Stark J, Wiemerslage L, Larsson EM, Benedict C, Schioth HB. Resting-state brain connectivity changes in obese women after Roux-en-Y gastric bypass surgery: A longitudinal study. Sci Rep. 2017 Jul 26;7(1):6616. doi: 10.1038/s41598-017-06663-5.
- Gaudio S, Carducci F, Piervincenzi C, Olivo G, Schioth HB. Altered thalamo-cortical and occipital-parietal- temporal-frontal white matter connections in patients with anorexia and bulimia nervosa: a systematic review of diffusion tensor imaging studies. J Psychiatry Neurosci. 2019 Sep 1;44(5):324-339. doi: 10.1503/jpn.180121.
- Olivo G, Swenne I, Zhukovsky C, Tuunainen AK, Saaid A, Salonen-Ros H, Larsson EM, Brooks SJ, Schioth HB. Preserved white matter microstructure in adolescent patients with atypical anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2019 Feb;52(2):166-174. doi: 10.1002/eat.23012. Epub 2019 Jan 24.
- Olivo G, Swenne I, Zhukovsky C, Tuunainen AK, Salonen-Ros H, Larsson EM, Gaudio S, Brooks SJ, Schioth HB. Reduced resting-state connectivity in areas involved in processing of face-related social cues in female adolescents with atypical anorexia nervosa. Transl Psychiatry. 2018 Dec 13;8(1):275. doi: 10.1038/s41398-018-0333-1.
- Gaudio S, Olivo G, Beomonte Zobel B, Schioth HB. Altered cerebellar-insular-parietal-cingular subnetwork in adolescents in the earliest stages of anorexia nervosa: a network-based statistic analysis. Transl Psychiatry. 2018 Jul 6;8(1):127. doi: 10.1038/s41398-018-0173-z.
- Olivo G, Solstrand Dahlberg L, Wiemerslage L, Swenne I, Zhukovsky C, Salonen-Ros H, Larsson EM, Gaudio S, Brooks SJ, Schioth HB. Atypical anorexia nervosa is not related to brain structural changes in newly diagnosed adolescent patients. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):39-45. doi: 10.1002/eat.22805. Epub 2017 Dec 7.
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- anfmri40
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