Uso del monitor de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) para evaluar de forma no invasiva la saturación venosa hepática
29 de junio de 2015 actualizado por: Phoenix Children's Hospital
Se requieren estudios clínicos para validar el monitor NIRS hepático con otros parámetros hemodinámicos regionales y globales y para evaluar su uso clínico para la monitorización hemodinámica continua no invasiva.
Con sensores NIRS más nuevos, es necesario determinar la correlación entre la saturación de oxígeno regional hepática y la saturación de oxígeno venoso hepático (SvHO2).
Si se encuentra una correlación, la NIRS se puede usar para evaluar la falla temprana del trasplante hepático y/o la trombosis de la arteria hepática, se puede usar como un marcador temprano de shock y enterocolitis necrosante, y finalmente se puede usar en el ámbito ambulatorio para evaluar pacientes con patologías hepáticas crónicas.
Si nuestro estudio de validación encuentra que los monitores NIRS son un marcador apropiado de la saturación venosa hepática, conducirá a más estudios clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Phoenix Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes pediátricos (0-18 años) sometidos a cateterismo cardíaco por el cardiólogo intervencionista participante en el Phoenix Children's Hospital serán reclutados para esta investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes pediátricos (0-18 años) sometidos a cateterismo cardíaco por el cardiólogo intervencionista participante en el Phoenix Children's Hospital serán reclutados para esta investigación.
Criterio de exclusión:
- cateterismos de emergencia,
- procedimientos en pacientes hemodinámicamente inestables,
- pacientes con cateterismos repetidos que ya se han inscrito en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cateterismo cardíaco
Todos los pacientes pediátricos que requieran cateterismo cardíaco y que den su consentimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de Saturación Venosa Hepática usando NIRS
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los investigadores se esfuerzan por descubrir una medida no invasiva de la saturación venosa hepática.
El uso de la monitorización NIRS para la saturación global de oxígeno se ha utilizado en la población de pacientes hospitalizados.
Este proyecto tiene como objetivo utilizar el monitor NIRS hepático como marcador sustituto de la oxigenación hepática y esplácnica.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rohit Rao, MD, Phoenix Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHNX-hNIRS-12-120
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