Terapia de grupo de multiestimulación para la enfermedad de Alzheimer
2 de julio de 2013 actualizado por: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Terapia de grupo de multiestimulación en la enfermedad de Alzheimer leve a moderada
Nuestros hallazgos previos apoyan la idea de que el programa de actividades grupales, basado en la estimulación cognitiva, actividades recreativas-laborales y ejercicios físico-psicomotores, puede conducir a una mejora en los aspectos conductuales de las personas con enfermedad de Alzheimer (EA).
El propósito de este estudio es aclarar la eficacia de un programa de rehabilitación en pacientes ambulatorios afectados por EA en estadios leves a moderados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Milan, Italia
- IRCCS, S Maria Nascente, FOndazione don Gnocchi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de EA posible/probable
- etapa leve a moderada de AD (puntuación MMSE de 15 - 24) y puntuación CDR de 1-2
- Rango de años de edad (65-85) y asistencia escolar (5-17)
- diestro
Criterio de exclusión:
- afasia grave (puntuación de la prueba Token < 20)
- pérdida auditiva y/o visual severa
- Trastornos conductuales severos manifiestos (delirios, alucinaciones, agitación)
- Introducción reciente (tres meses antes de la MST) o modificación de la dosis de los siguientes tratamientos farmacológicos: inhibidor de la colinesterasa, memantina, antidepresivos o antipsicóticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: programa de rehabilitación (MST)
La terapia grupal de estimulación multidimensional (MST) involucró tres niveles de tratamiento.
El primer nivel se centró en PWA, el segundo nivel involucró al cuidador, mientras que el tercero la díada PWA-cuidador.
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El programa MST involucró tres niveles de tratamiento.
El primer nivel se centró en PWA, el segundo nivel involucró al cuidador, mientras que el tercero la díada PWA-cuidador.
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Sin intervención: Programa de atención habitual
Programa PWA de atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base en el nivel de comportamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 22 semanas
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Escala de Inventario Neuropsiquiátrico
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Línea de base, 10 semanas, 22 semanas
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Cambio desde el inicio en el nivel cognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 22 semanas
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Escala de dientes ADAS
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Línea de base, 10 semanas, 22 semanas
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: línea base, 10 semanas, 22 semanas
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Cuestionario SF36
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línea base, 10 semanas, 22 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas
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Cambio desde la línea de base en el funcionamiento del cerebro.
Utilizamos IRMf con tarea cognitiva para detectar posibles cambios (10 ws frente al valor inicial) en los patrones de activación cerebral en PWA como biomarcador sustituto de eficacia.
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línea de base, 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Farina E, Mantovani F, Fioravanti R, Pignatti R, Chiavari L, Imbornone E, Olivotto F, Alberoni M, Mariani C, Nemni R. Evaluating two group programmes of cognitive training in mild-to-moderate AD: is there any difference between a 'global' stimulation and a 'cognitive-specific' one? Aging Ment Health. 2006 May;10(3):211-8. doi: 10.1080/13607860500409492.
- Farina E, Fioravanti R, Chiavari L, Imbornone E, Alberoni M, Pomati S, Pinardi G, Pignatti R, Mariani C. Comparing two programs of cognitive training in Alzheimer's disease: a pilot study. Acta Neurol Scand. 2002 May;105(5):365-71. doi: 10.1034/j.1600-0404.2002.01086.x.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FdG_AD_01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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