Registro de satélites de Israel BIOFLOW-III

Para la mayoría de las enfermedades de las arterias coronarias (CAD), el tratamiento con angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA) proporciona un alto éxito inicial del procedimiento. Sin embargo, las complicaciones a medio y largo plazo van desde el retroceso elástico más bien inmediato o la contracción de los vasos hasta procesos más prolongados como la proliferación de células del músculo liso y la producción excesiva de matriz extracelular, la formación de trombos y cambios ateroscleróticos como la reestenosis o el estrechamiento angiográfico. La incidencia notificada de reestenosis después de la PTCA oscila entre el 30 % y el 50 %. Tales tasas de recurrencia tienen graves consecuencias económicas. Los stents de metal desnudo (BMS), diseñados para abordar las limitaciones de la PTCA, redujeron las tasas de reestenosis clínica y angiográfica en las lesiones de novo en comparación con la PTCA sola y disminuyeron la necesidad de CABG. BMS redujo sustancialmente la incidencia de cierre abrupto de la arteria, pero la reestenosis aún se produjo en alrededor del 20% al 40% de los casos, lo que requirió procedimientos repetidos. La invención de los stents liberadores de fármacos (DES) mejoró significativamente el principio de BMS al agregar un fármaco antiproliferativo (directamente inmovilizado en la superficie del stent o liberado de una matriz polimérica), que inhibe la hiperplasia neointimal. La introducción de DES redujo en gran medida la incidencia de reestenosis y dio como resultado un mejor perfil de seguridad en comparación con BMS con administración sistémica de fármacos. Estas ventajas y un menor costo en comparación con las intervenciones quirúrgicas han convertido a los DES en una opción atractiva para tratar la enfermedad de las arterias coronarias.

Un interesante grupo de análisis resultó ser el de los pacientes diabéticos. Se ha llegado a la conclusión de que la incidencia de reestenosis tanto no oclusiva como oclusiva es mayor en sujetos diabéticos después de la colocación de stents, a juzgar por la comparación con sujetos de control históricos. Los resultados implican que la reestenosis acelerada es tanto una consecuencia de la diabetes como una causa del aumento de la mortalidad después de la ICP en pacientes diabéticos.

Por lo tanto, este registro observacional ha sido diseñado para la evaluación clínica del Orsiro LESS en sujetos diabéticos (pacientes diabéticos tipo 1 o 2) que requieren revascularización coronaria con stents liberadores de fármacos (DES). Los resultados contribuirán a la recopilación de pruebas clínicas para el rendimiento clínico y la seguridad del sistema de stent liberador de fármacos Orsiro en la práctica clínica diaria.